Ritardi e incompletezza nella pubblicazione

La FDA richiede che i risultati dei trial clinici per i farmaci già approvati siano registrati sul portale ClinicalTrials.gov entro un anno dal completamento. Gli autori di un articolo pubblicato su PlosMedicine hanno analizzato il ritardo e la completezza con cui quegli stessi risultati sono pubblicati nelle riviste mediche.(1)

A questo scopo, hanno scelto un campioni di 297 su 600 risultati registrati al 27 marzo 2012 e hanno cercato le relative pubblicazioni su PubMed. 202 risultati erano stati pubblicati con un ritardo medio di 19 mesi dalla pubblicazione nel registro e di 21 mesi dal completamento del trial. La pubblicazione era più completa nel registro governativo che nelle riviste mediche, in particolare per quanto riguardava il follow up dei partecipanti, l’efficacia e gli eventi avversi sia lievi che gravi. Gli autori concludono che per avere un’idea più accurata dei risultati dei trial clinici sarebbe preferibile consultare ClinicalTrials.gov, rispetto alle riviste mediche.

 

1. Riveros C, Dechartres A, Perrodeau E, Haneef R, Boutron I, et al. Timing and completeness of trial results posted at ClinicalTrials.gov and published in journals. PLoS Med 2013;10(12): e1001566 doi:10.1371/journal.pmed.1001566