Mancata pubblicazione di grandi trial clinici

Un articolo del BMJ ha stimato la frequenza con la quale i risultati di grandi trial clinici (definiti come trial che coinvolgono almeno 500 soggetti), registrati presso l’apposito registro USA (ClinicalTrials.gov) prima del Gennaio 2009, non sono disponibili pubblicamente.(1)

Per far ciò, hanno verificato se i risultati fossero stati pubblicati cercando sui principali database di articoli scientifici nel Novembre 2012, controllando allo stesso tempo se per caso i risultati preliminari non fossero stati inseriti nel registro di cui sopra. Su 585 trial registrati, 171 (29%) non erano stati pubblicati, per un totale di quasi 300.000 soggetti studiati. Tra i 171 trial non pubblicati, 133 (78%) non avevano risultati preliminari nel registro del governo USA. La mediana dell’intervallo tra completamento dello studio e verifica dell’eventuale pubblicazione era di 60 mesi per i trial non pubblicati. La mancata pubblicazione era più frequente (32% vs 18%) per i trial finanziati dall’industria farmaceutica.

 

1. Jones CW, Handler L, Crowell KE, Keil LG, Weaver MA, Platts-Mills TF. Non-publication of large randomized clinical trials: cross sectional analysis. BMJ 2013;347:f6104 http://www.bmj.com/content/347/bmj.f6104