La trasparenza è fondamentale in tutte le fasi della ricerca e dello sviluppo: sia che si tratti dell’accesso ai dati di sperimentazioni cliniche effettuate con investimenti pubblici, sia che riguardi pratiche normative, sia che riguardi il contenuto delle contrattazioni o del costo di un prodotto farmaceutico. La trasparenza è un principio fondamentale di un sistema sanitario equo e un mezzo per migliorare la salute pubblica consentendo l’accesso a farmaci sicuri ed efficaci per tutti, ovunque. Un breve documento pubblicato da Health Action International (HAI) offre una panoramica dei progressi compiuti verso questo obiettivo negli ultimi due anni.(1)
Nel documento sono analizzate le sfide affrontate dal 2019, tra cui l’assenza di trasparenza dei contratti dei vaccini contro la COVID-19: una dose di vaccino Pfizer/BioNTech costa 28$ in Israele e 6.75$ in Africa. Se a una prima occhiata il prezzo può sembrare ragionevole, tenete conto che 6,75$ è 5 volte il costo di produzione.(2) Il documento analizza inoltre i passi avanti fatti in questi due anni. Tra questi c’è il Clinical Trial Information System, che entrerà in funzione nel gennaio 2022, e renderà pubblici i dati per la registrazione sottoposti all’EMA. In questo campo c’è ancora molto da fare, visto che si stima essere oltre 3.800 i trial i cui risultati non sono ancora stati depositati nel registro.
Ci sono poi le opportunità derivate dall’approvazione, alla 72a Assemblea Mondiale della Sanità, della storica “Transparency Resolution”.(3) L’Italia è tra gli stati promotori di questa risoluzione e la prima a implementarla.(4) Luca Li Bassi, precedente direttore dell’AIFA, ne è stato l’architetto. Suo è, infatti, il merito del negoziato che ha portato alla risoluzione sulla trasparenza nel settore dei farmaci approvata il 28 maggio 2019 dall’Assemblea Mondiale della Sanità. Un accordo storico che scardina il meccanismo delle clausole di riservatezza sul prezzo dei farmaci imposto dalle multinazionali agli Stati e serve a calmierare l’ingiustificato aumento dei prezzi dei farmaci che minano la sostenibilità dei servizi sanitari.
A cura di Luca Iaboli
1. HAI. The state of transparency & medicine policy in the EU. September 2021. https://haiweb.org/wp-content/uploads/2021/09/State_of_Transparency_EU_2021.pdf
2. Oxfam International. Vaccine monopolies make cost of vaccinating the world against COVID at least 5 times more expensive than it could be. 29 luglio 2021. https://www.oxfam.org/en/press-releases/vaccine-monopolies-make-cost-vaccinating-world-against-covid-least-5-times-more
3. World Health Assembly. Improving the transparency of markets for medicines, vaccines, and other health products. 28 maggio 2019 https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA72/A72_ACONF2Rev1-en.pdf
4. Decreto 2 agosto 2019 Gazzetta Ufficiale serie Generale n° 185 del 24/7/2020. Criteri e modalità con cui l’AIFA determina mediante negoziazione i prezzi dei farmaci rimborsati dal SSN. https://www.gazzettaufficiale.it/atto/serie_generale/caricaDettaglioAtto/originario;jsessionid=oALQlvya4vzVBh3UAs5xVg__.ntc-as2-guri2a?atto.dataPubblicazioneGazzetta=2020-07-24&atto.codiceRedazionale=20A03810&elenco30giorni=false