La Newsletter dei Nograzie viene spedita su richiesta anche a chi non è iscritto al gruppo. Per richiederla vai alla Homepage !

Esce ogni 2-3 mesi e contiene le notizie più significative già pubblicate nelle news del sito, oltre alla segnalazione di libri, video, siti di particolare interesse.

Si riportano di seguito le Newsletter e le Lettere d’Informazione Periodica uscite finora a partire dalla n. 0 del mese di ottobre 2008.

Lettera n. 80 – Aprile 2020

Il documento della RSS su attività fisica in tempo di COVID-19
Considerazioni a supporto del documento Coronavirus e attività motoria
Chi deve vivere e chi no
Le scelte tragiche di questi tempi
Il processo decisionale per le cure intensive ai tempi del Covid-19
Il triage dei pazienti critici Covid-19, l’esempio della Francia
Tanti i soldi delle donazioni, ma mancano i macchinari
Campagna “La nostra salute non è in vendita”

Lettera n. 79 – Marzo 2020

Dieci anni di studi clinici non possono essere occultati legalmente al pubblico
Cile, Gran Bretagna e Australia riducono i consumi di bevande zuccherate
Abbronzatura in ambienti interni
(Corona)virus e batteri: alcune importanti difese contro le infezioni
Coronavirus e cure intensive: le raccomandazioni di etica clinica di SIAARTI
Coronavirus: perchè virologi e infettivologi, da soli, non ce la possono fare
La quarantena

Lettera n. 78 – Febbraio 2020

Nuovi modelli di sviluppo dell’industria farmaceutica mondiale
Relazioni tra industria e associazioni di pazienti
Linee guida OMS sugli oppiodi: piccoli passi
Per un pugno di euro
Coronavirus: qualche consiglio in più per prevenire l’infezione
Marketing e vendite dei cosiddetti latti di crescita negli USA
Tamiflu story 2020

Lettera n. 77 – Gennaio 2020

Per curare meglio: la lista dei farmaci da scartare di Prescrire
Minima e transitoria efficacia degli inibitori dell’acetilcolinesterasi e della memantina nelle demenze: la sospensione della rimborsabilità in Francia è un esempio da seguire?
Alimentazione infantile in Sudafrica: elimibare i CdI
MyPeBS: screening mammografico standard vs personalizzato. Osservazioni critiche derivanti dall’esame del protocollo

Lettera n. 76 – Dicembre 2019

Sulla via dell’indipendenza
Trasparenza dei prezzi dei farmaci e trattative internazionali: tra diplomazia, CdI e diritto umano alla salute
AIFA: i NoGrazie scrivono a Speranza
Perchè un corso “NoGrazie” sul rapporto medici/industria
General Medical Council: obbligatoria la dichiarazione dei CdI
Diagnostica di primo livello per la medicina generale: i pro e i contro
Report del 28 Ottobre 2019: produzione delocalizzata di farmaci e consumo critico
Screening per il carcinoma al seno

Lettera n. 75 – Novembre 2019

CdI nella ricerca biomedica (e in sanità): possibili strategie di contrasto
Intervista a Maria Rosselli sul caso Novartis
Un regalo ai medici è solo un regalo? Ecco cos’è accaduto in Francia
Conflitti d’interesse in medicina
Il caso Avastin-Lucentis
PPP anche alla FAO
Il sostegno all’allattamento è un imperativo ambientale

Lettera n. 74 – Ottobre 2019

Un nuovo mo(n)do di fare salute
Mediator: farmaco killer finalmente a giudizio
Sospensione del tabagismo e rischio vascolare
L’ILSI influenza le politiche alimentari mondiali
Pratiche scorrette di Big Pharma nel Regno Unito
Tennis & friends
Salute pubblica e accesso ai farmaci: il cambio di gioco dell’Italia
Tasse su merendine e aerei? Sì, ma meno tasse su consumi salutari

Lettera n. 73 – Settembre 2019

Associazione fra pagamenti  ai medici e prescrizione di gabapentinoidi
Associazioni pediatriche sponsorizzate
Nuovi farmaci: dove abbiamo sbagliato, come possiamo rimediare?
Bevete acqua
Corruzione letale. L’epidemia da oppiodi negli USA
Post-umano?

Lettera n. 72 – Luglio 2019

Sponsorizzazioni dell’industria e risultati delle ricerche cliniche
L’OMS ritira le linee guida sugli oppiodi influenzate dall’industria
Industria alimentare e ricerca: come preservare integrità e credibilità
Leggete sempre le etichette in caratteri minuscoli
La fondazione Philip Morris è indipendente?
Caso Avastin-Lucentis: ve lo ricordate?
Ricerca sul cancro, fondi milionari e risultati manipolati

Lettera n. 71 – Giugno 2019

Vaccini: attenzione a non piegare i dati empirici a propri pregiudizi
L’industria farmaceutica infiltra le società medico scientifiche svizzere
Ho 2 storie da raccontarvi
Consumatori ecoresponsabili riciclano

Lettera n. 70 – Maggio 2019

La crisi della Cochrane
Discorso di inaugurazione dell’Institute of Scientific Freedom
Commento al discorso di Peter Gotzsche
Meeting di Cracovia: impressioni di chi c’era
Lasciati all’oscuro: la Scozia respinge il Sunshine Act
Screening per demenza: a chi serve?

Lettera n. 69 – Aprile 2019

Appello per una scienza al servizio della comunità
Accordi di lavoro comune tra SSN britannico e industria
Ombre sulle linee guida per la terapia dell’ictus ischemico
Il BMJ non farà più pubblicità alle formule per l’infanzia
Australia: come funziona il codice di trasparenza volontario
Il CDC conversa con Coca-Cola
Sunshine Act italiano

Lettera n. 68 – Marzo 2019

No Grazie ha 15 anni
Big Tobacco perde il pelo ma non il vizio
Convergenza di intenti fra Big Pharma e associazioni di pazienti
Il marketing dei prodotti e dei servizi per la salute negli USA
Australia: legami finanziari non dichiarati degli autori di linee guida
Consumatori ecoresponsabili riciclano
La posizione della RSS sulla gravissima crisi della Cochrane
Due schieramenti o due paradigmi? Un’altra lettura della crisi Cochrane

Lettera n. 67 – Febbraio 2019

I conflitti di interessi di un professore di pediatria di Harvard
Paese che vai, Coca Cola che trovi
NICE e interessi finanziari delle associazioni di pazienti
Mercanti di oppioidi e di morte
Porte girevoli
Gotzsche – Cochrane = Institute for Scientific Freedom
Cochrane: perché “tolleranza zero rispetto a comportamenti scorretti” non diventi “tolleranza zero rispetto al dissenso”

Lettera n. 65 – Dicembre 2018

Linee guida in Australia:identificare e gestire i Cdl
USA: associazioni professionali, line guida e Cdl
I determinanti commerciali della salute
Coca Cola
I conflitti di interesse dell’industria alimentare
Come l’industria influenza l’agenda della ricerca

Lettera n. 64 – Novembre 2018

Memoria della RSS per l’audizione alla Camera sul Sunshine Act
Le conseguenze dell’omissione della dichiarazione di CdI
Infermieri e industria del farmaco: rapporti sempre più stretti
Conflitti di interesse tra gli oncologi italiani
Pagamenti dell’industria farmaceutica agli operatori sanitari inglesi

Lettera n. 63 – Ottobre 2018

Peter Gøtzsche espulso dalla Cochrane
Le 7 critiche alla revisione Cochrane sul vaccino anti-HPV
L’opinione dei NoGrazie sulle critiche alla revisione Cochrane

Lettera n. 62 – Settembre 2018

MEZIS (Mein Essen zahl‘ ich selbst)
Un nuovo approccio alla dichiarazione di conflitti d’interesse
Perché non può essere fatto senza l’industria farmaceutica?
Come avere un’ECM di alta qualità non finanziata dall’industria?
ECM: un confronto europeo
Organizzare un’ECM indipendente
Un’alleanza per un’ECM indipendente
Alcune riflessioni di Margaret McCartney
Farmaco-logico

Lettera n. 61 – Luglio 2018

Sunshine Act: Italia, Colombia, Unione Europea
Timeo Danaos et dona ferentes
Do ut des: pasti offerti da Big Pharma e prescrizioni dei medici
Evidence Based Medicine, fidarsi è bene, ma…
La Fondazione Philip Morris
Buone pratiche 1: summer school sponsorizzata dalla Regione Umbria
Buone pratiche 2: Università dell’Insubria
 

Lettera n. 60 – Giugno 2018

Modello di attività promozionali di un’azienda farmaceutica
Lo scandalo del Depakin che nessuno conosce
La prescrizione del valproato nelle donne in età fertile
Farmaci per la malattia di Alzheimer non più rimborsabili in Francia
L’aumento di dichiarazioni ambigue sui conflitti di interesse
CocaCola: un modello di trasparenza nella collaborazione scientifica?
L’inefficacia dell’autoregolazione

Lettera n. 59 – Maggio 2018

Giornalismo medico in Norvegia
Criteri etici per il mercato dei farmaci nel 21° secolo
Big Soda ha finanziato 96 gruppi e istituzioni sanitarie
Big Tobacco, UNICEF e diritti dei bambini
Philip Morris
Conflitti d’interesse non finanziari

Lettera n. 58 – Aprile 2018

Giornata europea di azione contro la commercializzazione della salute
Troppa medicina! Scopriamo l’approccio slow
Associazioni di pazienti e industria farmaceutica: c’è un tornaconto?
Trial di un vaccino contro la malaria in Africa e conflitti di interesse
Crimini e multe per Big Pharma, dal 1991 al 2017
Datemi un raggio di sole

Lettera n. 57 – Marzo 2018

Verso una completa condivisione dei dati
Conflitti di interesse nascosti nei testi universitari di medicina
Cibo industriale: un esperimento fallito
Gesti di una civiltà che sembra lontana
Luci e ombre nelle politiche sulla trasparenza in Europa

Lettera n. 56 – Febbraio 2018

Global Fund: No Grazie
Industria farmaceutica e sovra-diagnosi: nuovi dati dall’Australia
Nascondere e cercare i conflitti d’interesse dei medici
Il Sunshine Act: implicazioni e previsioni
Tre importanti lettere sul JAMA
Cambio di outcome in RCT finanziati e non finanziati dall’industria
Influenza commerciale nel controllo delle malattie non trasmissibili
Vioxx: a volte ritornano
Domanda e risposte

Lettera n. 55 – Gennaio 2018

Nutrizione neonatale: Kraft per pediatri e neonatologi
Nutrizionisti e Big Food in Malesia
Nutrizionisti e Big Food in Brasile
Misurare la trasparenza dei trial clinici
FarmacoLogico
Ne sentivamo la mancanza
Elezioni politiche 2018

Lettera n. 54 – Dicembre 2017

Conflitti d’interesse: differenze tra nord e sud del mondo
Impatto dei CdI sul diritto umano alla salute
Come si sviluppano i CdI e qual è il loro impatto
ECM: come funziona l’influenza dell’industria?
Legislazione anticorruzione nel mondo
Attivismo internazionale: lezioni dal passato e idee per il futuro
MEZIS: quale futuro?
Fare rete tra gruppi NoGrazie e NoFreeLunch
Agire in e con il sud del mondo
Tutto il mondo è paese, quando si tratta di imbrogliare
Sentenza del Consiglio di Stato e competenze delle Regioni

Lettera n. 53 – Novembre 2017

In ricordo di Gianfranco Domenighetti (1942-2017)
I Fondi Sanitari “integrativi” e sostitutivi minacciano la salute del Sistema Sanitario Nazionale
I rappresentanti di farmaci influenzano le prescrizioni dei medici?
Nuovi farmaci oncologici: efficacia incerta, aspettative irrealistiche, prezzi alle stelle

Lettera n. 52 – Ottobre 2017

La comunicazione ottimistica della lotta al cancro in Italia
Gli oratori ai congressi dichiarano i loro conflitti d’interesse?
Pubmed inserisce i conflitti d’interesse negli abstract
Paura di mancare un congresso
I maiali potrebbero volare
Trasparenza dei pagamenti dell’industria ai medici in Ontario
Pagamenti dell’industria a direttori e redattori di riviste mediche
Politiche di accesso ai dati RCT delle aziende farmaceutiche, una valutazione indipendente

Lettera n. 51 – Settembre  2017

Il poster dei NoGrazie
Il poster dei francesi
I poster di India, Cile e Brasile
Il poster di Judith Richter
Il commento di Mariolina Congedo
Il commento di Luca Iaboli
Il commento di Adriano Cattaneo e Sofia Quintero Romero

Lettera n. 50 – Luglio  2017

Divulgazione al pubblico dei pagamenti ai medici dall’industria
Pagamenti dell’industria per cibi e bevande, e prescrizione di farmaci
Il ruolo dell’industria degli alimenti nella ricerca in nutrizione
I CdI dei redattori di riviste mediche: chi controlla i controllori?
Riviste mediche, editori e CdI
Tipo e distribuzione dei pagamenti dell’industria ai medici nel 2015
Visite dei rappresentanti e prescrizioni dei medici
Le relazioni tra farmacisti e industria

Lettera n. 49 – Giugno  2017

CdI: perché è importante?
Pagamenti ai medici: la quantità fa differenza?
Ecco perché non esiste il CdI “potenziale”
Formare gli studenti di medicina sul CdI
CdI e società scientifiche: passi in avanti e sfide future
CdI tra gli esperti che redigono linee guida
CdI economici ed Educazione Continua in Medicina
I CdI dal punto di vista del paziente

Lettera n. 48 – Maggio  2017

I NoGrazie a Bruxelles
Vaccini: una discussione oltre le ideologie

Lettera n. 47 – Aprile  2017

Manifesto per la creazione di un fronte comune per la difesa del SSN
Quando medici e pazienti fanno gli interessi dell’industria
BMJ: i proventi ricevuti dall’industria saranno dichiarati
Coca-Cola influenza in segreto i giornalisti scientifici
NHS: nuova guida sulla gestione dei conflitti d’interesse
A Chieti come in Versilia
Il marketing dei vaccini in India
Statine: vogliamo dati trasparenti
Ragionando sul vaccino anti HPV
Segnalazione
Errata corrige

Lettera n. 46 – Marzo 2017

Farmaci da scartare, per migliorare le cure: bilancio 2017
La divulgazione scientifica sui mass media è davvero indipendente?
Quando medici e pazienti fanno gli interessi dell’industria
Il conflitto di interesse nelle Associazioni di Pazienti
Il programma della prima conferenza globale No Free Lunch

Lettera n. 45 – Febbraio 2017

Lo studio 329
Pazienti, Big Pharma e conflitto di interessi
Quando medici e pazienti fanno gli interessi dell’industria
Conflitti d’interesse non finanziari: arma di distrazione di massa
Pfizer Canada lancia la sua carta fedeltà
Società Canadese di Pediatria: i rapporti con l’industria
L’Emilia Romagna regola l’attività degli informatori farmaceutici
Automobili a gasolio: le città soffocano ma i governi prendono tempo

Lettera n. 44 – Gennaio 2017

Pediatri o portavoce dell’industria del baby food?
Il marketing di Big Pharma nelle università olandesi
HEBM (Half Evidence Based Medicine): ci salverà il TrialsTracker?
Aziende che producono vaccini e insegnano a vaccinare. Tre esempi di formazione “firmata”
Come Big Tobacco cerca di opporsi al plain packaging
Contributi delle industrie e conflitti di interesse
L’insostenibile leggerezza dell’autotest HIV

Lettera n. 43 – Dicembre 2016

FACT OR FICTION?
Cosa devono sapere i professionisti della salute
sul marketing dei farmaci nell’Unione Europea

Lettera n. 42 – Novembre 2016

Maria Edoarda Trillò
Farmaci per la demenza senile
Dispensa HAI sul marketing dei farmaci in Europa
Mentre FNOMCEO prende provvedimenti contro alcuni medici
… altri medici si aggiornano con i produttori di vaccini
Che stronzio!
Il test per il cancro della prostata che mi ha salvato la vita
Il BMJ predica bene e razzola male?
La pillola retrocessa in serie C
Società scientifiche e NoGrazie

Lettera n. 41 – Ottobre 2016

Accesso universale a farmaci efficaci, ma costosi
Indovina chi viene a cena?
Sunshine Act: solo un timido piccolo spiraglio di luce?
La lobby dello zucchero
Bevande zuccherate: scienza e salute pubblica a processo
Conflitti d’interesse e bevande dolcificate artificialmente
No comment…

Lettera n. 40 – Settembre 2016

Rapporti tra industria e pediatri negli USA secondo il Sunshine Act
Ignorato il rapporto sulla corruzione nel settore farmaceutico
Conflitti di interesse all’EFSA
Investire in azioni di editori di riviste scientifiche
Morire durante la sperimentazione di un farmaco inutile
Il venditore di medicine: il ritorno

Lettera n. 39 – Agosto 2016

L’eccessivo costo dei farmaci
Società medico-scientifiche italiane e conflitto di interessi
Farmaci: gli omaggi delle aziende ai medici incentivano le ricette
Medici, inviti a cena e conflitti di interesse
Agenas: sito per la dichiarazione pubblica di conflitto di interessi
Pubmed e i conflitti di interesse

Lettera n. 38 – Maggio 2016

I pagamenti influenzano i medici, abbiamo le prove
I rapporti “invisibili” tra infermieri professionali e industria
I ricercatori non sempre riportano i risultati dei trials
L’EMA è ancora troppo vicina all’industria farmaceutica
L’attivismo politico di Big Food in Australia
Una pillola amara
TTIP, TPP, salute e sanità
L’arroganza della medicina preventiva
Doctor G
I francesi che s’incazzano, che le palle ancor gli girano

Lettera n. 37 – Marzo 2016

“No Grazie” e “Illuminiamo la Salute”: primo incontro
La proliferazione e la trasparenza finanziaria delle società di ginecologia
Dichiarazioni di conflitto di interessi: i conti non tornano
Provaci ancora Pfizer: la bufala del costo dei farmaci
Tumori: meglio prevenire che curare, ma Big Pharma non è d’accordo
Probiotici: prenderli in gravidanza dimezza il rischio di allergia nel neonato?
Interessi economici-finanziari e ricerca in ambiente e salute
Pagare gli autori di un articolo per farsi citare
L’importanza per la salute pubblica di dichiarare i finanziamenti

Lettera n. 36 – Gennaio 2016

Telethon: lettera alla Ministra della Salute, On. Beatrice Lorenzin
Public Health Literacy
Multa milionaria negli USA: il caso pioglitazone
Meta-analisi sugli antidepressivi influenzate dalle aziende farmaceutiche
Alzheimer: maneggiare con cura
AMA contro la pubblicità diretta dei farmaci
Da commensali a consulenti: la diseducazione continua…
Finanziamenti USA della Coca Cola
La statistica ingannevole delle statine
La tombola del conflitto d’interessi
Conflitti di interesse tra industria e mondo accademico: cosa bolle in pentola
Trasparenza dei risultati: lettera aperta ai candidati presidenziali USA

Lettera n. 35 – Dicembre 2015

Piano nazionale vaccini: botte e risposte
Giornata contro la polmonite: MSF per un vaccino giusto
Linee guida emanate dalle società scientifiche
Brevetti e costi esorbitanti di farmaci salvavita
Si può ridurre l’eccesso diagnostico e terapeutico?

Lettera n. 34 – Ottobre 2015

Cos’è la sostenibilità per i NoGrazie?
Il linciaggio morale dei NoGrazie è efficace ☺
Appropriatezza secondo Slow Medicine e Medicina Democratica
Zucchero per bambini e bustarelle per accademici
Paroxetina inefficace e dannosa negli adolescenti
Promozione commerciale di farmaci innovativi?
Infermieri, cura delle ferite e conflitti d’interesse
Il mercato dell’osso fragile
Richard Horton, sibillino ma non troppo
Sanofi e manuale Roversi: a volte ritornano
Prescrizioni politiche
Framing
A Big Pharma payment a day keeps doc’s finances ok

Lettera n. 33 – Maggio 2015

Nascere in Sardegna o su Real TV
Pediatri del Friuli Venezia Giulia
EXPO 2015
Scienza zuccherata
Forza zucchero
OKkio al MOIGE
OMS: rendere disponibili tutti i risultati dei trials clinici
The Cancer War: un grosso affare per Big Pharma
Insulina evergreen
Lavorano in perdita, poveretti!
La formazione dei giornalisti come quella dei medici?

Lettera n. 32 – Febbraio 2015

Non se ne parla più: medici e industria
I NoGrazie al workshop nazionale sul consumismo sanitario
Informazione sui farmaci: chiedere all’oste se il vino è buono?
Una brutta figura per i generici
Codice etico all’Istituto Superiore di Sanità
Trials non pubblicati: un’ulteriore conferma
Direttiva UE sui segreti commerciali
Vi ricordate di Avastin e Lucentis?
Gli studenti di medicina sono influenzati dalla promozione
dell’industria farmaceutica?
Riviste mediche e legami con l’industria
Obesità: l’EMA approverà un farmaco pericoloso?
I NoGrazie su un blog del Fatto Quotidiano
Qualche numero di NoGrazie
Sostenibilità? Sì, grazie. Trattati segreti? Beh, no!

Lettera n. 31 – Novembre 2014

Peter Gotzsche dice No Grazie
Sunshine Act in azione
Il caso Pradaxa
Trasparenza all’EMA
Europa e farmaci. Una vittoria del profitto sulla sanità pubblica?
Conflitti d’interesse alla Commissione Europea
Big Pharma incontra Renzi
Effetti avversi da farmaci: troppa informazione?
Senza parole
No advertising, please, dall’Australia
La medicina è la soluzione ai problemi della salute globale?                                                       Interventi regolatori su interazione medici-industria?

Lettera n. 30 – Luglio 2014

Medici, Ordini e Codici Deontologici
Servire due padroni, un conflitto di interessi insuperabile
Health Technology Assessment e conflitti di interesse negati
Ho venduto l’anima al diavolo
Nove miliardi di $ di multa a Takeda ed Ely Lilly
TTIP
Venditori di Medicine
Cochrane: 5 buoni motivi per considerare le fonti di finanziamento come fonti di bias
“Un mare di bambini…un mare di profitti” lettera aperta al prof. Giovanni Corsello

Lettera n. 29 – Aprile 2014

Medici e Ordini
Dell’Avastin e del Lucentis
Johnson & Johnson: 2.2 miliardi di dollari
Pfizer: 10.6 milioni di euro
Roche e Novartis: oltre 182 milioni di euro
Legislazione europea sugli interferenti endocrini
Mai chiedere all’oste se il suo vino è buono!
Giappone: la vicenda del valsartan
Cosa sono le MCCs e a cosa servono?
Sud Africa vs Big Pharma per gli antiretrovirali
Buone pratiche

 Lettera n. 28 – Febbraio 2014

Mi è andato un sorso d’acqua di traverso
Andrà di traverso anche la Coca Cola?
Interazioni tra non medici e industria
Riviste scientifiche: sì o no?
H1N1: gli scienziati avevano legami con l’industria
GlaxoSmithKline smetterà di pagare i medici per pubblicizzare i farmaci
Le scuse del BMJ
La proposta degli studenti dell’Università del Colorado
Collaborazione con Big Food e Big Drink
Una rete globale per la ricerca sulle malattie non trasmissibili. Ma chi paga?
Il sistema dei trial randomizzati è allo sbando
L’EMA vince il ricorso sulla trasparenza dei dati
Accordo raggiunto in Europa sulla registrazione dei trial clinici
Alcune industrie del farmaco lanciano un portale per l’accesso ai dati dei trial clinici
Mettere GlaxoSmithKline alla prova sulla paroxetina
Mancata pubblicazione di grandi trial clinici
Ritardi e incompletezza nella pubblicazione
Dalle evidenze all’azione

Lettera n. 27 – dicembre 2013
Troppa medicina, poca cura dei pazienti
L’iniziativa Choosing Wisely (scegliere con accortezza)
Una campagna low cost per ridurre la prescrizione di antibiotici in Italia
Sunshine Act in azione
I versamenti di denaro ai medici devono essere resi pubblici
Rendere pubblici tutti i dati dei trial clinici
Le librerie dell’industria farmaceutica non sono facilmente accessibili
I dati resi pubblici da Big Pharma sono solo una parte di quelli in suo possesso
L’EMA dovrebbe rendere pubblici i suoi dati sui farmaci approvati negli ultimi 10 anni
Molte riviste mediche non obbligano ancora a registrare i trials clinici
Articolo completamente inventato e accettato da 157 riviste
Conflitti d’interesse all’EFSA
Bevande energetiche e alcol: la ricerca finanziata dall’industria minimizza i danni
Chi è il nemico dell’ECM? Il conflitto d’interessi o il bias?
Perché non possiamo avere fiducia nelle linee guida
La medicina basata sulle evidenze diventa più vecchia ma non più saggia?
Il matrimonio con Big Pharma si è concluso con il divorzio
Il parere di Ben Goldacre
La rottura della partnership tra un istituto di ricerca e un’industria farmaceutica
Cina: nubi sulla ricerca farmacologica
Buoni sconto per i farmaci

Lettera n. 26 – settembre 2013

L’EMA sta lavorando per la condivisione dei dati sugli studi clinici
Liberare i trials invisibili e abbandonati
Prime revisioni basate sulla totalità dei dati
L’EMA consulta il pubblico sulla trasparenza dei dati
Il JAMA allenta le regole per gli studi sponsorizzati dall’industria
Da AllTrials: le solite manovre poco trasparenti
Abbassa il colesterolo ma non riduce la mortalità per infarto; FDA approva
Il Parlamento e l’Antitrust indagano su bevacizumab (Avastin) e ranibizumab (Lucentis)
La nuova crisi di fiducia nelle diagnosi psichiatriche
Privatizzazione foriera di frodi in Gran Bretagna
Chi paga le multe di Big Pharma?
La Novartis viola il codice di condotta sulla pubblicità
India: stop ai regali di Big Pharma ai medici?
Pagamenti ai medici: il Sunshine Act comincia a produrre dati
Un Sunshine Act francese non esente da critiche
Sunshine in Australia?
Bribegate in Cina
Fumo di Londra (ma anche a Roma non si scherza)
Rivendite di junk food negli ospedali britannici
I salari dei CEOs di Big Pharma
Monitorare le prescrizioni dei medici per favorire il marketing
Troppa medicina, troppo poca cura

Lettera n. 25 – maggio 2013
1. Ci cascano tutti
2. L’industria distorce i dati della ricerca scientifica
3. Sono un paziente: mostratemi i dati degli studi clinici
4. The hidden curriculum
5. Aziende e sanità: bastano i codici etici?
6. The inverse care law (La legge dell’assistenza inversa)
7. Pagamenti ai medici del Massachusetts da parte dell’industria

Lettera n. 24 – aprile 2013

Indice

1. Rendere i farmaci evergreen (come alcune canzoni)

2.All’interno di Big Pharma, le illegalità sono comuni, gravi e ripetitive

3. Fidarsi di Big Pharma?

4. Nuove linee guida svizzere puntano a frenare l’ingerenza di Big Pharma

5. Differenze nei resoconti delle analisi tra documenti interni aziendali e studi pubblicati

6. Lancet ritira il sostegno alla Guida sulla collaborazione tra medici e industria del farmaco

1. Rendere i farmaci evergreen (come alcune canzoni)

L’industria del farmaco è preoccupata: nei prossimi anni i profitti diminuiranno a causa della scadenza di molti brevetti. Per ridurre le perdite, l’industria si è inventata una serie di strategie per rendere i farmaci evergreen, sempreverdi; un po’ come molte canzoni di Sanremo, o dei Beatles.

Traduzione, riassunto e commento di Adriano Cattaneo

2. All’interno di Big Pharma, le illegalità sono comuni, gravi e ripetitive

Quando in un gruppo qualcuno sbaglia ci si giustifica con il fatto che si tratta solo di una mela marcia. Quando un’azienda farmaceutica commette una grave mancanza si può dire lo stesso, ma se tutte insieme commettono le stesse frodi allora si può parlare di corporale crime? È quello che si chiede Peter Gøtzsche della Nordic Cochrane Collaboration, che ha provato ad abbinare la parola “fraud” al nome delle prime dieci aziende farmaceutiche mondiali. La risposta di Google è stata pronta: tutte hanno infranto la legge di recente in vari modi.

Traduzione e riassunto di Giovanni Peronato

3. Fidarsi di Big Pharma?

Così titola in copertina Le Scienze di febbraio 2013, mentre il sottotitolo recita: “Le conseguenze per la nostra salute dei legami finanziari tra ricerca clinica e aziende farmaceutiche”. Si tratta di un articolo di nove pagine, ahimè praticamente senza bibliografia, che vale la pena scaricare e leggere. L’articolo è incentrato quasi per intero sulla figura emblematica di un key opininon leader nel campo dell’osteoporosi, scritto qualche mese fa per Scientific American da Charles Seife, docente di giornalismo alla New York University, autore di libri divulgativi di fisica e matematica.

Riassunto di Giovanni Peronato

4. Nuove linee guida svizzere puntano a frenare l’ingerenza di Big Pharma

L’Accademia Svizzera di Scienze Mediche (ASSM) ha emanato il 1° febbraio 2013 nuove linee guida che regolano le relazioni tra medici e industria allo scopo di evitare comportamenti non eticamente corretti. Ne dà notizia il Lancet.

Traduzione e riassunto di Giovanni Peronato

5. Differenze nei resoconti delle analisi tra documenti interni aziendali e studi pubblicati

Su PLoS Medicine è stato recentemente pubblicato un articolo scritto da epidemiologi della Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health di Baltimora, nel quale si sottolinea che per una corretta interpretazione dei risultati degli studi clinici è fondamentale disporre di informazioni dettagliate sia sul tipo di analisi effettuata (ad esempio, intention-to-treat) sia sulle definizioni generali (ad esempio, i criteri per l’inclusione dei partecipanti).

Traduzione e commento di Ermanno Pisani

6. Lancet ritira il sostegno alla Guida sulla collaborazione tra medici e industria del farmaco

Ricordate la Guida alla collaborazione tra professionisti della salute e industria farmaceutica? Ne abbiamo parlato anche noi in news e newsletter varie dopo che era stata lanciata in sordina da una breve notizia del BMJ. La Guida aveva suscitato molte proteste, con numerose lettere al BMJ, compresa la nostra. Nonostante le critiche, compreso un articolo probabilmente commissionato dallo stesso BMJ a Barbara Mintzes, la Guida manteneva tutta la sua autorevolezza anche grazie al sostegno di prestigiose organizzazioni, istituzioni e riviste, con relativo logo in bella vista sulla copertina. Tra le riviste, appariva, e appare tuttora, il Lancet. Il cui direttore, Richard Horton, sul numero del 2 febbraio 2013, firma finalmente un breve editoriale di ritrattazione e vedremo se a questo seguirà la cancellazione del logo dalla copertina della Guida). Vale la pena riprendere le parole di Horton per capire come sia arrivato a prendere la decisione.

Traduzione e commento di Adriano Cattaneo

Lettera n. 23 – gennaio 2013

Indice

1. Una nuova iniziativa del BMJ sugli studi non pubblicati.

2. Come la FDA ha dimenticato l’evidenza: il caso di donepezil 23 mg

3. Eccesso diagnostico versus inappropriatezza

4. La valutazione del conflitto di interessi negli studi riguardanti farmaci inclusi in revisioni Cochrane

5. Punire le frodi in sanità: sono sufficienti le multe? Il caso GSK

6. Conformati e sarai finanziato.

1. Una nuova iniziativa del BMJ sugli studi non pubblicati.

Il BMJ del 12 gennaio 2013 rende nota un’iniziativa unitaria con Sense About Science, James Lind Alliance, Bad Pharma di Ben Goldacre, Cochrane Collaboration e altri.(1) L’iniziativa è a favore dei pazienti che si sottopongono volontariamente ai rischi di una sperimentazione. Essi devono avere la certezza che lo studio giungerà a pubblicazione, prima di dare il loro assenso, qualunque siano i risultati ottenuti. I pazienti potranno, se lo desiderano, essere messi a conoscenza dei risultati dello studio cui hanno partecipato. L’iniziativa è abbinata ad una petizione che ha lo scopo di aumentare la pressione sui ricercatori, i finanziatori e le istituzioni perché si muovano in tal senso.

A cura di Giovanni Peronato

2. Come la FDA ha dimenticato l’evidenza: il caso di donepezil 23 mg

Che differenza c’è tra 20 e 23? Penserete “3”, ma per Pfizer molti milioni di euro. Per capire il perché bisogna considerare il punto di vista di Eisai, il produttore di donepezil (commercializzato come Aricept da Pfizer), il blockbuster nel redditizio mercato del trattamento della demenza tipo Alzheimer, un farmaco da oltre 2 miliardi di dollari di vendite annuali nei soli Stati Uniti. Il brevetto del donezepil, approvato la prima volta nel 1996, scadeva nel novembre 2010 e il margine di guadagno della multinazionale sarebbe crollato con l’ingresso in commercio del concorrente generico. La necessità, tuttavia, è la madre di ogni invenzione e giusto quattro mesi prima della scadenza del brevetto, la FDA (Food and Drug Administration) ha approvato per il trattamento dell’Alzheimer un nuovo dosaggio: donepezil 23 mg, protetto dal brevetto per altri tre anni. È un numero interessante il 23, soprattutto considerando che 23 mg non si può ottenere combinando 5, 10 o 20 mg del farmaco generico, ovvero i dosaggi che sarebbero stati di lì a poco commercializzati.

Traduzione di Luca Iaboli

3. Eccesso diagnostico versus inappropriatezza

Il titolo di un congresso tenutosi a Bologna lo scorso 3 dicembre è decisamente evocativo “To see or not to see” con riferimento agli esami diagnostici, prognostici e predittivi. Perché porsi il dilemma di vedere o non vedere quanto la diagnostica strumentale ci offre? L’adagio popolare “prevenire è meglio che curare” va considerato con spirito critico alla luce di quello che stiamo sperimentando in Occidente.

Articolo di Mariolina Congedo

4. La valutazione del conflitto di interessi negli studi riguardanti farmaci inclusi in revisioni Cochrane

Fino a qualche anno fa la Cochrane Collaboration suggeriva ai suoi revisori di valutare in maniera opzionale il COI come parte integrante del giudizio sugli studi selezionati per le revisioni sistematiche e le meta-analisi. Questo fino al 2008. Nell’ultima versione (marzo 2011) del manuale metodologico in uso ai suoi revisori, la Cochrane Collaboration ha stabilito che le informazioni su eventuali COI riguardanti i trial selezionati non debbano più essere incluse nella stima di giudizio assieme agli altri bias. È giusto?

Traduzione e adattamento di Giovanni Peronato

5. Punire le frodi in sanità: sono sufficienti le multe? Il caso GSK

Il problema della pubblicizzazione off-label (fuori delle indicazioni approvate) dei farmaci è stato più volte affrontato dai NoGraziePagoIo e nel 2010 lo si riassumeva con un elenco di tutte le multe più o meno salate inflitte fino ad allora all’industria del farmaco. Di altre multe abbiamo parlato anche nella nostra ultima newsletter per il 2012. Ci vediamo costretti a rivisitare l’argomento chiedendoci, come fa un articolo del New England Journal of Medicine: sono sufficienti le multe?

Traduzione e adattamento di Giovanni Peronato

6. Conformati e sarai finanziato.

Joshua M. Nicholson e John P.A. Ioannidis (già autore del celebre “PERCHE’ LA MAGGIOR PARTE DEI RISULTATI DELLE RICERCHE PUBBLICATE SONO FALSI”) hanno pubblicato su Nature, in data 6 Dicembre 2012, un interessante articolo sui criteri utilizzati nell’attribuzione dei finanziamenti ai migliori scienziati statunitensi da parte del National Institute of Health e su come, molto frequentemente, proprio i più brillanti e più citati ne siano spesso esclusi. Vi proponiamo qui una sintesi di questo eccezionale articolo dal titolo “Conformati e sarai finanziato” (originale “Conform and be funded”).

Traduzione e sintesi a cura di Daniele Mandrioli

Lettera n. 22 – ottobre 2012

Indice

1. Industria farmaceutica e occupazione israeliana

2. Bevande per sportivi

3. Big food

4. Prospettive nere per Big Tobacco

5. Se le multe non sono abbastanza…

6. Ricerca e sviluppo di nuovi farmaci

1. Industria farmaceutica e occupazione israeliana

Coalition of Women for Peace è un gruppo femminista che riunisce donne israeliane e palestinesi e che rappresenta una voce critica nei confronti del regime di occupazione israeliano. In questo documento, redatto in collaborazione con Who Profits, un progetto di ricerca sull’imperialismo commerciale di Israele, analizza le difficoltà di sviluppo dell’industria farmaceutica palestinese causate dai continui ostacoli burocratici e commerciali imposti da Israele. Con quante armi, apparentemente legali, si può torturare un popolo?

Traduzione sintetica di Giovanni Peronato

2. Bevande per sportivi

Tempo di Olimpiadi. Di questi tempi, molte riviste mediche hanno dedicato articoli a sport e attività fisica, con annessi e connessi di salute. Il British Medical Journal (BMJ) ha dedicato una serie di articoli alle bevande per gli sportivi, che i produttori tentano ovviamente di vendere anche ai non sportivi, secondo i ben noti principi del disease mongering (far credere a qualcuno che ha bisogno di qualcosa per mantenere o recuperare la salute). Conflitti d’interesse a gogo, naturalmente.

Articolo di Adriano Cattaneo

3. Big food

All’inizio era Big Pharma. Poi si sono aggiunti Big Tobacco e Big Alcohol. Dopo aver letto l’articolo precedente potremmo parlare anche di Big Drink. Non poteva mancare Big Food, inteso come conglomerato di multinazionali che controllano il mercato degli alimenti e delle bevande. La rivista “open access” PLoS Medicine, conscia del fatto che cibo e salute sono strettamente correlati, ma che in mezzo agiscono grandi interessi, dedica 7 articoli a Big Food, per capire come, con evidenti conflitti d’interesse, interagisca con le politiche per la salute.

Articolo di Adriano Cattaneo

4. Prospettive nere per Big Tobacco

Il fumo di tabacco è stato definito dall’OMS la prima causa di malattia e morte.In Italia la legge Sirchia del 2005 ha imposto “divieti di fumare” in determinati ambienti pubblici, o privati dedicati ad uso pubblico, lasciando tuttavia libera la vendita esposta delle sigarette e degli altri prodotti da fumo a base di tabacco. La legge Sirchia annuncia di nascere per la “tutela dei non fumatori”, dichiarando di permettere loro di non subire il “fumo passivo”, ma sembra ignorare il grave problema degli 80.000 decessi causati dal fumo ogni anno nel paese, problema che non affronta e mostra di non avere intenzione di risolvere.Cosa si fa in altri paesi?

Articolo di Mauro Pecchioli

5. Se le multe non sono abbastanza…

Negli ultimi mesi è stato dato risalto, anche su riviste autorevoli, alla vicenda che ha visto coinvolta la casa farmaceutica Abbott, condannata a pagare una multa di 1,6 miliardi di dollari (pari a circa 1,2 miliardi di euro) per aver promosso un uso improprio del Depakote, farmaco contenente acido valproico, normalmente usato nel trattamento dell’epilessia. La notizia è stata riportata in un editoriale comparso nel maggio 2012 sul British Medical Journal (BMJ), in cui si specifica che si tratta della seconda più grande sanzione mai comminata nei confronti di un’industria farmaceutica.

Articolo di Angelo Lorusso

6. Ricerca e sviluppo di nuovi farmaci

Il BMJ del’11 agosto 2012 dedica la copertina e due articoli alla ricerca e sviluppo di nuovi farmaci. Nel primo articolo, Ricerca farmaceutica e sviluppo: cosa abbiamo in cambio del nostro danaro? Si parla dei nuovi farmaci; non è vero che l’innovazione sia cessata, soltanto si è diretta verso modifiche dell’esistente. Un sistema meno dispendioso che crea farmaci fotocopia e qualche volta riesce produrre un blockbuster, campione di vendite. Nel secondo articolo, Alzare l’asticella per l’autorizzazione ai nuovi farmaci ci si chiede se regole più stringenti per l’approvazione di nuovi farmaci siano veramente nemiche di ricerca e sviluppo. Immaginiamo come sarebbe il mercato se fossero approvati solo farmaci realmente innovativi, se servizi sanitari, medici e pazienti avessero sin dall’inizio della commercializzazione tutte le informazioni relative ad efficacia e sicurezza, se la ricerca si concentrasse su quelle affezioni importanti che non hanno ancora soluzioni terapeutiche valide.

Traduzione sintetica di Giovanni Peronato

Lettera n. 21 – luglio 2012
Indice

1. I convegni medici sono utili? Se sì, a chi?

2. Conflitti d’interesse all’Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare

3. L’Agenzia Europea del Farmaco e il conflitto di interessi

4. Conflitto di interessi: di male in peggio

5. Divide et impera: uno sguardo dietro le quinte della lobby

6. Progetto Horizon: un orizzonte pieno di incognite

1. I convegni medici sono utili? Se sì, a chi?

Un articolo del JAMA ha recentemente posto una domanda che molti medici potrebbero farsi in privato, ma che pochi oserebbero chiedere in pubblico: i convegni medici servono a qualche cosa? Luca Iaboli ha riassunto l’articolo per la nostra lettera periodica.

Traduzione sintetica di Luca Iaboli

2. Conflitti d’interesse all’Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare

Le cosiddette authorities, nazionali o internazionali, dovrebbero fornire a chi le nomina e le controlla, e cioè i governi nazionali o sopranazionali, opinioni indipendenti da interessi commerciali che portino a politiche e leggi a beneficio di tutta la popolazione, e non di interessi privati. Ma è proprio così? Adriano Cattaneo analizza il caso dell’Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA).

Articolo di Adriano Cattaneo

3. L’Agenzia Europea del Farmaco e il conflitto di interessi

Anche l’Agenzia Europea del Farmaco dovrebbe essere un’authority indipendente. Che non lo sia, o non lo sia stata, è certo; tanto che è stata costretta a rinnovare le sue regole sul conflitto d’interessi di dipendenti, consulenti e gruppi di esperti. Ma il conflitto d’interessi non è stato eliminato, è stato solo reso più trasparente. Giovanni Peronato commenta i risultati di questo procedimento di trasparenza con particolare riferimento all’Italia.

Articolo di Giovanni Peronato

4. Conflitto di interessi: di male in peggio

Sta diventando ormai una prassi (o quasi) dichiarare i propri conflitti d’interesse quando si pubblica un articolo, si partecipa all’elaborazione di linee guida, si è ingaggiati come docenti per un corso, si fa una presentazione a un congresso. Ma questo riduce gli effetti negativi del conflitto d’interessi? Giovanni Peronato commenta un articolo al riguardo.

Commento di Giovanni Peronato

5. Divide et impera: uno sguardo dietro le quinte della lobby

Per assicurarsi che direttive e leggi europee siano loro favorevoli, o per lo meno non contrarie, tutte le industrie dispongono di una schiera di lobbisti che girano tra Bruxelles e Strasburgo. Sergio Conti Nibali riporta i risultati di un rapporto di Health Action International che esamina le voci di spesa delle aziende farmaceutiche e dei loro lobbisti presso l’Unione Europea.

Articolo di Sergio Conti Nibali

6. Progetto Horizon: un orizzonte pieno di incognite

Un progetto europeo mira ad investire 80 miliardi di euro per aumentare la competitività della ricerca scientifica. A proteggere questo enorme investimento dalle frodi dovrebbe esserci un’agenzia indipendente di controllo, che però non è stata ancora istituita. Eppure le frodi scientifiche esistono. Giovanni Peronato riassume ed analizza un articolo del Lancet sull’argomento.

Traduzione sintetica ed analisi di Giovanni Peronato

Lettera n. 20 – aprile 2012

 

Indice

 

1. il gruppo NoGraziePagoIo si rinnova

2. autori fantasma

3. la misteriosa sparizione dei dati

4. la povere del marketing: il caso degli antipsicotici atipici

5. ricerca e falsificazione dei dati

6. la ricerca condotta in modo fraudolento è pratica diffusa e mette in pericolo i pazienti

7. crescono negli USA le multe per reati penali e civili delle industrie farmaceutiche

8. l’Argentina multa la Glaxo

9. DSM: la rivolta dei medici (e non solo)

10. software gestionali per medici: strumenti di marketing farmaceutico?

11. lettera Nograzie a Il Salvagente

12. per una medicina ecocompatibile

13. meglio usare il principio di precauzione

14. campagna per la difesa del latte materno dall’inquinamento

1. il gruppo NoGraziePagoIo si rinnova

Dopo 8 anni dalla sua fondazione nel marzo 2004, il coordinamento e l’organizzazione del gruppo NoGraziePagoIo verranno rinnovati. Grande fermento di lavori in corso.

 

2. autori fantasma

“Se siete razionalisti e non credete ai fantasmi è venuto il tempo di ricredervi. I fantasmi esistono e danno segno di sè, ma non come li immaginate, trascinando pesanti catene in bui corridoi, o nascondendosi sotto bianchi lenzuoli, ora scrivono. Articoli scientifici! E’ incredibile! e sembra che seguano anche regole ferree, una sorta di good practice per le creature ultraterrene, cioè scrivono ma, rigorosamente, non firmano. Fanno firmare ad umani professori, che si ritrovano tra le mani brillanti testi scientifici, pieni di dati ottimistici a favore di farmaci terreni, sono loro a firmare, ma se glielo domandate vi risponderanno che tutto è avvenuto a loro insaputa“. Vittorio Fontana introduce così il suo commento a un articolo del British Medical Journal (BMJ) sugli autori fantasma che – a quanto pare – infestano tanta parte di ciò che leggiamo sulle più autorevoli riviste di medicina. Il fenomeno del ghostwriting ha radici lontane, se ne trovano esempi fin dagli anni ’30, ma con il tempo si è strutturato come una vera e propria industria delle pubblicazioni mediche. E non basta certo dichiararlo per risolvere il problema. Secondo Alastair Matheson, accademico e consulente indipendente con una grande esperienza del mondo dell’industria, alcuni sostengono che il ghostwriting esiste solo se non è dichiarato, così basta inserire una nota a piè di pagina e il gioco è fatto, ma questa è solo una (pietosa) bugia o una (gigantesca) ingenuità perchè non modifica in alcun modo il fatto che l’articolo sia stato concepito e sviluppato principalmente per rispondere a un interesse commerciale. Paul Thacker, già collaboratore di Charles Grassley, senatore dell’Iowa, che si occupa di ricerca nel campo dei conflitti di interessi in medicina dichiara che il ghostwriting è pernicioso perchè spaccia il marketing per scienza, e insiste: questa pratica mina la scienza alle sue fondamenta.

Traduzione libera e commentata di Vittorio Fontana

Abstract dell’articolo sul BMJ

 

3. la misteriosa sparizione dei dati

In medicina si deve spesso decidere nell’incertezza dei risultati. La ricerca scientifica si adopera per ridurre al minimo tale incertezza attraverso studi clinici che aiuteranno a prendere decisioni più consapevoli. Purtroppo esistono studi clinici che non vengono resi noti alla comunità scientifica, per svariate ragioni, magari perché potrebbero nuocere allo sponsor della ricerca in termini di vendite. In altri casi gli studi vengono pubblicati ma non integralmente. I dati perduti sul danno provocato da alcuni farmaci potrebbero tradursi in pericolo per i pazienti, come all’opposto dati di efficacia non pubblicati potrebbero comportare costi aggiuntivi per il sistema sanitario. Apre così un editoriale del BMJ del gennaio 2012, che passa in rassegna undici articoli sull’argomento. Cercando le evidenze non pubblicate che riguardano 9 farmaci approvati dall’agenzia del farmaco degli USA tra il 2001 e 2002, solo in tre casi su 41 (7%) i risultati non cambiavano. Nei casi rimanenti l’efficacia dei farmaci testati era modificata, inferiore (19/41) o superiore (19/41) in eguale misura. Vengono poi citati diversi casi di mancata pubblicazione. Una revisione sistematica che si rispetti, scrive Tom Jefferson, non può prescindere dall’accesso a tutti i dati sensibili dei singoli studi. Per questo sarebbe utile un database ad hoc dove tutti i trial condotti sull’uomo possano essere condivisi dalla comunità scientifica. E tutti i ricercatori che contravvenissero alle regole della trasparenza dei dati dovrebbero subire un’azione disciplinare. Sono passati più di vent’anni da quando Chalmers stigmatizzava su JAMA il problema della mancata pubblicazione dei dati degli studi medici, ogni ritardo è certamente causa di danno alla salute, e alla ricerca scientifica in generale. E’ tempo che le organizzazioni professionali si dotino di strumenti efficaci a sanzionare chi nasconde i dati e che i trial desasparacidos tornino ad essere disponibili alla comunità scientifica.

Traduzione libera e adattamento di Giovanni Peronato

Abstract dell’editoriale del BMJ

 

4. la povere del marketing: il caso degli antipsicotici atipici

Sul n. 4/2011 di Dialogo sui farmaci, per la serie Polvere del marketing, Giuseppe Tibaldi spiega come sia stato possibile diffondere – a partire dagli anni ’90 – la certezza della maggior tollerabilità degli antipsicotici di seconda generazione (i cosiddetti “atipici”), rispetto a quelli già disponibili. Le evidenze emerse nel corso degli anni, sono riassunte in un editoriale di Lancet del 2009: “[…] gli antipsicotici di seconda generazione non hanno nessuna caratteristica speciale, atipica, che li differenzi dai farmaci della prima generazione: considerati come categoria, non sono più efficaci, non producono miglioramenti di sintomi specifici, non hanno profili di tollerabilità realmente diversi dai farmaci di prima generazione, e sono molto meno costo-efficaci. La spuria innovazione rappresentata dagli atipici può essere considerata solo come una pseudo-novità, efficacemente diffusa attraverso le strategie di marketing delle aziende farmaceutiche, di cui solo ora siamo pienamente consapevoli […]. Ma come è potuto succedere che, per quasi 20 anni, siamo stati tutti “spinti a credere” in una loro superiorità?”.

L’articolo di Giuseppe Tibaldi su Dialogo sui farmaci

 

5. ricerca e falsificazione dei dati

La ricerca medica condotta con inganno equivale ad avvelenare il pozzo. Così scriveva qualche anno fa Richard Smith, già direttore del BMJ, con una riuscita metafora del sapere scientifico a cui tutti noi attingiamo. Purtroppo la storia è ricca di pessimi esempi in tal senso e tuttora i problemi non mancano. Da una ricerca presentata al convegno sulla frode nella ricerca medica organizzato dal BMJ a Londra nel gennaio scorso, risulta che più di uno su dieci (13%) tra medici e ricercatori inglesi ha dichiarato di sapere che i colleghi avevano in passato alterato intenzionalmente o fabbricato ex novo i dati di una ricerca allo scopo di favorirne la pubblicazione, il 6% sapeva di fatti del genere anche nel proprio istituto, coperti da indagini insufficienti. Così risulta dall’analisi di 2700 risposte (31%) a un questionario distribuito a più di novemila tra ricercatori universitari e ospedalieri. L’obiettivo era quello di dare una definizione a questo tipo di condotta e trovare una via efficace per contrastare il fenomeno. Non esistono attualmente le premesse per responsabilizzare le istituzioni e gli autori di una ricerca, né c’è un gran desiderio che ciò avvenga, forse non c’è nemmeno una reale conoscenza della gravità del fenomeno, ovvero non se ne vuol parlare per non sollevare un polverone. Alla fine del convegno si è ricordato che il progresso scientifico non procede per lenta evoluzione, ma piuttosto per scosse, per eventi rivoluzionari, separati da interludi di calma piatta. E’ auspicabile che nell’attuale impasse decisionale intervenga un cambiamento brusco che determini proprio una scossa, una rapida inversione di tendenza.

L’articolo di Giovanni Peronato

 

6. la ricerca condotta in modo fraudolento è pratica diffusa e mette in pericolo i pazienti

Fiona Godlee, direttore del BMJ, dedica il primo numero del 2012 alla ricerca condotta in modo fraudolento. Nell’editoriale scritto a quattro mani con Elizabeth Wager, analizza la situazione in varie nazioni a partire dal Regno Unito. L’opinione prevalente è che il problema o non esiste o è di estrema rarità. Già dieci anni fa Richard Smith, ex direttore del BMJ, Michael Farthing direttore di Gut e del Committee on Publication Ethics e Richard Horton, direttore del Lancet, avevano congiuntamente denunciato il fenomeno e con esso il fallimento dell’azione di contrasto. Una metanalisi apparsa su Plos One nel 2009 riporta che il 2% dei ricercatori aveva fabbricato, falsificato o modificato i risultati delle proprie ricerche, mentre il 14% dei colleghi ne era a perfetta conoscenza. Nel Regno Unito barare su una ricerca non è fenomeno isolato e le cose non vanno meglio in altri paesi. Nel 2014 la Commissione Europea darà il via a un piano (Horizon 2020) che investirà circa 30 miliardi di euro in sei anni, per incrementare la competitività nella ricerca scientifica dei paesi dell’Unione. Purtroppo nel piano non è prevista una commissione che vigili sull’integrità dei dati. Per questo è stata proposta la formazione di un’Agenzia Europea specifica che vigili in tal senso sul progetto Horizon 2020. I risultati alterati e modificati possono causare danni diretti e anche la morte di molti pazienti. Il Regno Unito merita di più, sentenziano Fiona Godlee ed Elizabeth Wager. Anche l’Italia e qualsiasi altro paese meritano di più. La parzialità e la distorsione dei dati mette in pericolo la salute dei pazienti, altera le evidenze, spreca i fondi, e non ultimo danneggia l’immagine della scienza medica nei riguardi del pubblico.

L’articolo di Giovanni Peronato

 

7. crescono negli USA le multe per reati penali e civili delle industrie farmaceutiche

Le spese per i farmaci prescritti negli USA sono passate da 40 miliardi di dollari nel 1990 a 234 miliardi di dollari nel 2008. In questo stesso periodo le attività illegali delle compagnie farmaceutiche hanno ricevuto una notevole attenzione da parte dei mezzi di comunicazione. Tuttavia, le dimensioni complessive, la varia natura e l’impatto potenzialmente dannoso di questo fenomeno, non erano finora stati analizzati. Uno studio di Public Citizen ha esaminato l’andamento, dal 1991 al 2010, delle azioni penali e civili contro le compagnie farmaceutiche negli USA. In questo ventennio, e soprattutto durante gli ultimi dieci anni, si è riscontrata una crescita considerevole sia del numero di patteggiamenti fra governi e compagnie farmaceutiche sia delle dimensioni delle multe inflitte. Le ragioni di questo incremento sono probabilmente collegate al contemporaneo aumento delle violazioni da parte delle compagnie e dell’applicazione della legge da parte del governo federale e dei singoli stati. Secondo Public Citizen, il pericolo per la sicurezza pubblica e la perdita di denaro statale o federale che risulta da queste violazioni, richiede una risposta dei governi più forte di quella attuale. “Date le dimensioni relativamente piccole delle multe paragonate ai profitti delle compagnie che commettono illeciti, un aumento delle pene finanziarie e un adeguato perseguimento penale dei dirigenti di queste compagnie – conclude Public Citizen – potrebbero essere un deterrente più efficace per i comportamenti illegali da parte dell’industria farmaceutica”.

Traduzione in italiano della sintesi del rapporto di Public Citizen

Sintesi del rapporto in inglese

Tutto il rapporto di Public Citizen

 

8. l’Argentina multa la Glaxo

Secondo quanto riferito da El Pais, il 3 gennaio scorso un giudice argentino ha comminato una multa complessiva di 179.000 euro alla GlaxoSMithKline e a due medici responsabili di una sperimentazione svolta in quel paese. “Tra il 2007 e il 2008, quattordici bambini di famiglie povere sono morti in Argentina – scrive Alejandro Rebossio su El Pais – dopo aver partecipato alla sperimentazione di un vaccino contro la polmonite e l’otite acuta del laboratorio britannico GlaxoSmithKline. Non si sono trovate prove che i decessi avessero a che fare con la vaccinazione ma, in seguito alla pubblicizzazione dei casi, si scoprì che erano state commesse irregolarità nell’ottenimento del consenso dei genitori alla somministrazione del vaccino ai figli. Il giudice ha confermato che alcuni consensi furono dati da genitori minorenni, nonni che non erano autorizzati a darli, parenti analfabeti o, in un caso, da una madre psicotica della quale non era stata valutata la capacità di intendere e volere. Si è anche rilevato – prosegue Rebossio – che il vaccino è stato somministrato senza che si indagassero i precedenti clinici dei bambini. Gli ispettori del Ministero hanno riscontrato inoltre mancanze nella rilevazione e nell’adeguata registrazione delle reazioni avverse al vaccino. […] Il laboratorio [la GlaxoSMithKline] ha annunciato che si appellerà al verdetto perchè ritiene che i test siano stati condotti secondo i più alti standard etici e scientifici internazionali e tenendo conto delle leggi e i costumi del paese”.

L’articolo di El Pais

La traduzione di Luigi Lai

 

9. DSM: la rivolta dei medici (e non solo)

Il 4 dicembre 2011 Il Sole 24 Ore usciva con un titolo stupefacente “DSM: la rivolta dei medici”. Ciò che stupiva non era tanto la notizia dell’ennesima categoria in agitazione quanto il fatto che, questa volta, l’insurrezione di cui si dava conto non era contro qualche limitazione a qualche “guarentigia” professionale ma contro la nuova versione del sistema diagnostico più utilizzato in psichiatria nell’ultimo mezzo secolo. E, ciliegina sulla torta, è risolutamente guidata da uno dei suoi padri: lo psichiatra americano Allen Frances, già coordinatore del DSM-IV (Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali), la versione attualmente in uso. Il motivo di questa singolare presa di posizione può essere così sintetizzato: il DSM-5, che dovrebbe essere licenziato nel 2013, “inventa” troppe malattie ed espone milioni di persone al rischio di essere non solo etichettate come “disturbate mentali” ma anche inutilmente trattate con farmaci non privi di effetti collaterali. Il sistema DSM è nato nel 1952, per iniziativa della American Psychiatric Association (APA) perché, a differenza di quanto avviene in tutte le altre specialità mediche, le “malattie” psichiatriche non solo non hanno alcun riscontro oggettivo, ma l’interpretazione dei loro “sintomi” dipende spesso dall’opinione che la maggioranza ha di ciò che è “normale” in quel tempo e in quel luogo. Il DSM cercava di superare le diatribe scientifico-ideologiche delle varie correnti della psichiatria attraverso un sistema diagnostico descrittivo. Con il tempo, però, il numero dei “disturbi mentali” si è dilatato in maniera direttamente proporzionale all’espansione degli investimenti nel settore della psicofarmacologia e, secondo alcuni critici, anche alle sempre più strette relazioni economiche degli psichiatri con le aziende produttrici. Così, oltre ad Allen Frances, anche la Society for Humanistic Psychology con altre 45 associazioni scientifiche o professionali ha ritenuto di doversi muovere e ha redatto una lettera aperta all’APA in cui esprime le sue perplessità.

Il commento di Mariagrazia Fasoli

La traduzione di Mariagrazia Fasoli dell’appello della Society for Humanistic Psychology

 

10. software gestionali per medici: strumenti di marketing farmaceutico?

Nel corso degli ultimi anni il mercato dei software gestionali per la medicina di famiglia e per la pediatria di libera scelta ha subito un profondo cambiamento, sia per quanto riguarda le software house oggi presenti, sia per il nuovo ruolo giocato dal marketing farmaceutico. Si sta innanzi tutto delineando un panorama con soli due grandi competitori, la francese Cegedim e la tedesca CompuGroup, che hanno acquisito o partecipato i principali produttori italiani. E’ poi da notare che non si tratta di software house “pure”, ma di società multiservizio che si occupano di informazione globale, rivolgendosi contemporaneamente a medici, industrie del farmaco, società di pubbliche relazioni, istituzioni pubbliche. Sul n. 5 del 2011 di Dialogo sui farmaci, Guido Giustetto ha pubblicato un’analisi accurata delle caratteristiche di questi strumenti – che possono contenere messaggi pubblicitari -, delle software house che li producono e, infine, delle implicazioni che tutto ciò può avere nella pratica medica. “Non è difficile immaginare – dice Giustetto . il groviglio di relazioni che si viene a creare e nel quale il medico ricopre un ruolo triplo: è cliente della software house (come utilizzatore di un programma gestionale), è suo fornitore (consapevole? retribuito?) di dati epidemiologici e di attività (prescrizioni), è ricevente (consenziente?) di messaggi pubblicitari mirati al suo specifico profilo prescrittivo”.

L’articolo di Guido Giustetto su Dialogo sui farmaci

 

11. lettera Nograzie a Il Salvagente

I Nograzie hanno scritto una lettera al Direttore de Il Salvagente per fornire alcune informazioni che avrebbero potuto aiutare i lettori ad avere una visione più completa e più imparziale sulla terapia dell’osteoporosi con il denosumab, riguardo alla quale la rivista ha pubblicato ben due articoli. “Malgrado l’approvazione del farmaco da parte dell’EMA (European Medicines Agency) – scrivono i Nograzie -, nella comunità scientifica internazionale esistono ancora molti dubbi sull’opportunità di usare il denosumab, sia perché non è mai stata dimostrata la sua superiorità rispetto ai bisfosfonati, sia perché il farmaco è gravato da numerosi effetti collaterali. La lettera cita in proposito diversi studi pubblicati sulla letteratura internazionale più autorevole e riporta il parere di Silvio Garattini, direttore dell’Istituto Mario Negri, che si è dichiarato d’accordo con le considerazioni dei Nograzie in quanto “il denosumab è stato studiato contro placebo nonostante esistano molti farmaci anti-osteoporotici con cui è necessario fare confronti”. La richiesta di pubblicare la lettera su Il Salvagente non è stata accolta. L’abbiamo pubblicata sul nostro sito per mettere a disposizione le informazioni che vi sono contenute, a chi fosse interessato.

La lettera dei Nograzie a Il Salvagente

 

12. per una medicina ecocompatibile

In un breve articolo sul British Medical Journal (BMJ), Ray Moynihan esplora i primi tentativi per un sistema sanitario a bassa emissione di carbonio. Partendo dall’esperienza di un musicista che, dopo un trapianto di rene, ha intrapreso iniziative miranti alla riduzione dell’usa e getta in medicina, l’autore riporta alcune esperienze di sanità più sostenibile attraverso un uso più efficiente delle risorse ed il riciclo dei materiali. Il settore sanitario contribuisce notevolmente all’emissione di carbonio in atmosfera. In Inghilterra, per esempio, il Servizio Sanitario Nazionale contribuisce per circa un quarto di tutte le emissioni del settore pubblico ed esistono piani per ridurre queste emissioni di oltre l’80% in 40 anni. Gli interventi devono mirare a ridurre il consumo di energia, a razionalizzare viaggi e trasporti, a diminuire l’uso di farmaci ed altri materiali, a migliorare e rendere più efficienti gli acquisti, oltre che ad agire su sprechi generici come sono quelli di carta, acqua e cibo. Al recente vertice straordinario di Durban, Sud Africa, su clima e salute, una coalizione di oltre 500 organizzazioni non governative in più di 50 paesi ha presentato una road map, per ospedali e sistemi sanitari per ridurre le emissioni di carbonio e rendere più “verde” la medicina. L’approccio, ben rappresentato dallo slogan “meno è meglio”, è stato ben accolto dalle autorità sanitarie di tutto il mondo, compreso il Regno Unito. Le misure prese in questa direzione, però, devono essere sottoposte a rigorosa valutazione, e qualcosa si sta iniziando a fare in questo senso. A complicare i primi tentativi di cambiamento, è il fatto che i nostri indicatori di successo economico non tengono ancora conto delle conseguenze inutili e dannose dell’attività economica. Nel modello tradizionale basato sul PIL, l’escalation senza fine dei costi dell’assistenza sanitaria sembra essere parte di una sana crescita economica, anche se include una grande quantità di sprechi per cure inefficaci e inutili. Ci si sforza per trovare nuovi indicatori di prosperità e di benessere umano in grado di distinguere tra attività economiche sane e malate, ma tali sforzi sono ancora nella loro infanzia. Nuovi indicatori si sono rivelati ostinatamente difficili da trovare.

Traduzione sintetica di Adriano Cattaneo

Abstract dell’articolo di Ray Moynhian sul BMJ

 

13. meglio usare il principio di precauzione

Dopo un primo comunicato emesso nel dicembre 2011, ISDE (Associazione Medici per l’Ambiente) ha prodotto ulteriori considerazioni sullo studio Moniter della Regione Emilia-Romagna relativo agli effetti sanitari e ambientali degli inceneritori presenti nel suo territorio. ISDE sottolinea che “Nonostante i limiti descritti, i risultati dello studio Moniter […] evidenziano per singole sottocoorti possibili aumenti di rischio tanto per patologie tumorali (fegato, pancreas, vescica, colon, linfoma non-Hodgkin, polmone, ovaio), che non tumorali (patologie cardiocircolatorie, vascolari e respiratorie, nascite pre-termine, aborti spontanei, malformazioni fetali), per di più coerenti con altre segnalazioni emerse in letteratura: il che rappresenta un preciso segnale di allarme circa l’esistenza di ricadute negative sulla salute delle popolazioni esposte”. […] Il Comitato Scientifico di Moniter, fa presente che “d’accordo con le conclusioni della conferenza OMS Europa sullo smaltimento dei rifiuti (Roma 2007), … la segnalazione di effetti avversi nella vicinanza di discariche ed inceneritori dovrebbe ispirare a un approccio di precauzione a proposito della creazione di nuovi impianti, tenuto conto che “la mancata dimostrazione di effetti a lungo termine non significa dimostrazione di rischio zero” e che “siamo in presenza di altri fattori di pressione ambientale sulla popolazione”, trovandoci all’interno della Pianura Padana, uno dei territori più inquinati del pianeta. ISDE si unisce all’appello del Comitato Scientifico e chiede la rigorosa applicazione del Principio di Precauzione e quindi un definitivo abbandono dell’incenerimento dei rifiuti, da sostituire, in linea con le più recenti indicazioni dell’Unione Europea, con pratiche vantaggiose sul piano economico e meno impattanti sull’ambiente e sulla salute delle popolazioni direttamente e indirettamente esposte, quali il riciclo dei materiali e il recupero integrale di materia con tecnologie a freddo.

Comunicato stampa ISDE sullo studio Moniter

 

14. campagna per la difesa del latte materno dall’inquinamento

“Il latte materno è un Bene Comune di inestimabile valore. È forse il primo bene, il primo dono d’amore che un piccolo riceve nella vita. Non è uguagliabile da alcun sostituto artificiale o animale. È fonte di benessere e salute per la mamma e per il bambino, ma anche per la società e per l’ambiente, ma mai come oggi, al pari di altri beni comuni, è minacciato dal profitto e dall’inquinamento e va pertanto difeso e salvaguardato”. Così scrivono i sostenitori della campagna che hanno tenuto una conferenza stampa il 19 marzo scorso presso la Sala stampa della Camera dei Deputati a Roma. Sono diverse le associazioni che si sono unite per lanciare l’appello in difesa del latte materno dall’inquinamento: ISDE – Associazione Medici per l’Ambiente, IBFAN Italia, MAMI – Movimento Allattamento Materno Italiano, ACP – Associazione Culturale Pediatri, Minerva p.e.l.t.i. onlus, PeaceLink, Gruppo Allattando a Faenza, Mamme per la Salute e l’Ambiente onlus – Venafro, insieme a singoli individui che hanno a cuore la tutela di questo Bene prezioso. E’ una campagna “aperta” alla quale può aderire chiunque lo desideri. Anche i Nograzie hanno aderito.

il sito della campagna

per aderire alla campagna come persona o come associazione

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Lettera n. 19 – gennaio 2012

 

Indice

 

1. Auguri!

2. un Sunshine Act per l’Europa

3. informazione o pubblicità?

4. le linee guida sono basate sulle evidenze?

5. la promozione scientifica dei nuovi farmaci

6. filantropia sanitaria globale: come affrontare i conflitti di interesse?

7. crisi del capitalismo e salute

8. un’ovazione per David Sanders!

9. futuri medici “indignati”

10. il codice sul marketing del latte artificiale

11. il codice violato 2011

12. cellulari e tumori: tra colpi di scena e conflitti di interesse

13. Un Pediatra per Amico (UPPA) libero dalla pubblicità

14. la “bufala d’oro” dell’anno

 

1. Auguri!

Possa il sole portarti nuova energia ogni giorno

Possa la luna ogni notte farti riposare serenamente

Possa la pioggia lavare tutte le tue preoccupazioni

Possa la brezza soffiare nuovo vigore dentro il tuo essere

Possa tu camminare delicatamente nel mondo e scoprire la sua bellezza per tutti i giorni della tua vita.

[Benedizione Apache]

Facciamo nostri questi auguri che ci ha inviato Gianluigi Passerini, medico di famiglia di Sondrio

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Lettera n. 18 – ottobre 2011

Indice

  1.  summit sulle malattie croniche: tutti i nodi vengono al pettine

  2.  più di 140 organizzazioni non governative scrivono all’ONU

  3.  lettera a un ministro della salute immaginario

  4.  il Benfluorex, una storia ignobile

  5.  i dispositivi medici in Europa – il prezzo che la salute paga all’innovazione

  6.  indicatori surrogati di malattia sotto inchiesta: correlazioni incerte, conseguenze fatali

  7.  dati di prescrizione e promozione dei farmaci negli USA

  8.  linee guida francesi ritirate per potenziali conflitti di interesse

  9.  le nuove indicazioni dell’Agenzia del farmaco allargano l’uso delle statine

10.  la ricerca pubblica deve beneficiare la società, non il grande business

11.  cellulari: allerte, appelli, consigli

12.  medici americani partecipano all’occupazione di Wall Street

1. summit sulle malattie croniche: tutti i nodi vengono al pettine

La 66^a assemblea delle Nazioni Unite, svoltasi a New York il 19-20 settembre, ha dedicato al tema delle malattie non trasmissibili (NCDs non communicable diseases) una riunione di alto livello. I numeri dei quattro grandi killer oggetto del summit (malattie cardiovascolari, diabete, tumori, malattie respiratorie croniche), sono noti e sono peraltro note anche le contromisure più efficaci. Perchè allora il documento finale sembra così timido? Solo buoni propositi, dichiarazioni di principio, nulla di realmente vincolante, niente obiettivi precisi e misurabili, nessuna allocazione di risorse. Che avesse ragione Margaret Chan, direttore generale dell’OMS quando disse che “la maggior parte delle minacce nei confronti della salute che contribuiscono alle NCDs vengono dalle corporazioni che sono grandi ricche e potenti, guidate da interessi commerciali, e per nulla ‘amichevoli’ nei confronti della salute”? Ma la domanda fondamentale è: perché i rappresentanti di questi interessi forti siedono immancabilmente ai tavoli in cui si decide riguardo alla salute pubblica? Le industrie andrebbero opportunamente coinvolte negli aspetti pratici della fase attuativa, non come membri del gruppo che sviluppa le politiche. E come mai tra i fattori di rischio non risulta l’inquinamento? Una svista troppo vistosa per poter passare inosservata. Che l’argomento sollevi interessi talmente grandi da non poter essere neanche citato? Insomma la madre di tutte le preoccupazioni degli osservatori più sensibili è che gli interessi privati finiscano per prevalere sulla decisione di interventi per la salute pubblica basati su prove di efficacia. Maledetti conflitti di interessi. Stretti tra conflitti di interesse, i cittadini come al solito risultano schiacciati, come la recente crisi economica dimostra.

Leggi tutto l’articolo di Vittorio Fontana

2.  più di 140 organizzazioni non governative scrivono all’ONU

In occasione del summit per le malattie croniche, più di 140 organizzazioni non governative hanno scritto alle Nazioni Unite per esprimere la loro preoccupazione e fare due richieste fondamentali: 1) che si riconosca e si faccia distinzione tra le industrie, comprese le organizzazioni no-profit coinvolte negli interessi commerciali, e le organizzazioni non governative di pubblico interesse, entrambe attualmente comprese nella definizione di “Società Civile”, senza distinzione; 2) che si sviluppi un “Codice di Condotta” che stabilisca chiare regole di base per interagire con il settore privato, gestisca i conflitti di interesse e faccia distinzione tra lo sviluppo delle politiche e un coinvolgimento appropriato nell’attuazione.

Leggi il documento delle organizzazioni non governative (in inglese)

Leggi il documento delle organizzazioni non governative (in italiano)

3. lettera a un ministro della salute immaginario

Tony Delamothe, vice-direttore del British Medical Journal (BMJ), dopo la conclusione del summit delle Nazioni Unite sulle malattie croniche, ha scritto una lettera a un ministro della salute immaginario. “Lei sa già che le malattie cardiache, polmonari, i tumori e il diabete, messe insieme uccidono metà della popolazione del suo paese”, esordisce Delamothe interpellando il Ministro. “Il summit riconosce che la prevenzione è la pietra miliare delle risposte alle malattie croniche. Quindi cosa deciderà di fare per i fattori di rischio messi in luce dal summit: uso di tabacco, dieta non salutare, mancanza di attività fisica e abuso di alcol?”. Con una serie di esempi inequivocabili, Dealmothe dimostra al Ministro che gli strumenti più efficaci per modificare comportamenti rischiosi e prevenire le malattie croniche oggetto del summit, sono la legislazione, i regolamenti e le tassazione. Mentre l’industria vorrebbe che le misure da prendere fossero volontarie. E conclude la lettera dicendo: “La dichiarazione del summit che anche lei ha firmato sarebbe stata molto più onerosa se le politiche e gli obiettivi concordati da paesi come il suo non fossero stati sistematicamente ‘cancellati, diluiti e abbassati di livello’, come hanno lamentato le associazioni per le 4 malattie in discussione. Ma non c’è niente che le impedisca di agire secondo le evidenze accumulate”.

Leggi la traduzione libera di Luisella Grandori

4. il Benfluorex, una storia ignobile

“Tra i 500 e i 2.000 cittadini francesi sono morti (e molti di piu si sono ammalati) di valvulopatia cardiaca in seguito all’assunzione tra il 1976 e il 2009 di benfluorex, un farmaco anoressizzante travestito da adiuvante glicometabolico per soggetti diabetici. La storia di come ciò sia potuto accadere è ignobile, come tutte le storie che fanno prevalere sul diritto alla salute delle persone gli interessi economici di qualcuno, in questo caso quelli dei laboratori Servier, secondo gruppo farmaceutico francese”. Questa la premessa all’articolo pubblicato sul n. 3/2011 di Dialogo sui Farmaci. Su Saluteinternazionale.info Guido Giustetto aggiunge altre notizie interessanti su “come le strategie di marketing, la promozione e la lobby, siano riuscite a tenere in commercio per più di 30 anni un farmaco (e venderne oltre 145 milioni di confezioni a più di 2 milioni di pazienti) che fin dall’inizio della sua commercializzazione presentava evidenti elementi di pericolosità per la salute”. Un altro particolare singolare è la censura del sottotitolo del libro di Irène Frachon, medico francese che ha vissuto in prima persona la vicenda del benfuorex (commercializzato in Francia come Mediator) nella tenace difesa della salute dei suoi pazienti. Al libro intitolato “Mediator 150 mg. Combient de morts?” (Quanti morti?) – spiega la rivista Préscrire – è stato censurato il sottotitolo “Quanti morti?”.

Leggi l’articolo di Giustetto su Saluteinternazionale.info

5.  i dispositivi medici in Europa – il prezzo che la salute paga all’innovazione

Apparecchiature per aerosol e la ventilazione assistita, apparecchiature per la chirurgia e la dialisi, pacemaker e valvole cardiache, cateteri e sonde, ma anche profilattici e impianti dentali. Questi e molti altri, oltre 200.000 nella sola Europa, sono i dispositivi medici, regolamentati dalla Direttiva CEE 93/42. Questa permette, secondo John Wilkinson, direttore dell’associazione dell’industria Europea dei dispositivi medici, “il più rapido accesso alla tecnologia medica assicurando i più alti standard di sicurezza”. Ma se le condizioni sono favorevoli per l’industria, non tutti sono d’accordo che ciò sia altrettanto vero per i pazienti. Il dibattito su come garantire innovazione e sicurezza si svolge all’interno delle commissioni europee, ma una serie di articoli recentemente pubblicati sulBritish Medical Journal cerca di fare luce sul problema. E si impara ad esempio che per una protesi dell’anca, il ritiro dal commercio è avvenuto solo dopo anni in cui l’azienda ha negato che le protesi fossero causa di dolore e invalidità nei pazienti. A posteriori sembra che le parti metalliche rilasciate dall’usura della protesi siano la causa della reazione che distrugge i tessuti molli periarticolari. Inoltre, in alcuni pazienti, i metalli di cui la protesi è fatta – ioni cromo e cobalto – venivano rilasciati nel sangue e nel liquido cefalorachidiano dei pazienti. Questa vicenda mostra il potere delle aziende nel decidere del destino dei loro dispositivi e al contrario la debolezza delle agenzie regolatorie in Europa. E’ necessario disegnare un nuovo equilibrio per creare un ambiente regolatorio che incoraggi la progettazione e la diffusione di dispositivi medici e provveda uno standard di sicurezza tale per cui chi usa il dispositivo sia sicuro che è stato adeguatamente esaminato.

Leggi l’articolo di Luca Iaboli

6. indicatori surrogati di malattia sotto inchiesta: correlazioni incerte, conseguenze fatali

Viviamo in un’epoca in cui la medicina é pervasa da numeri, afferma Moynhian in uno dei suoi consueti articoli sul BMJ. Sono i marcatori surrogati e misurano il livello del rischio individuale di contrarre una certa malattia. Una persona sana può essere dichiarata malata (almeno potenzialmente) se non ha i ‘numeri giusti’. Le malattie principali della nostra epoca, infarto, ictus, diabete, fratture ossee, vengono per così dire scambiate con numeri che indicano rispettivamente i livelli di colesterolo, pressione arteriosa, glicemia, densità minerale ossea. Questi numeri devono sottostare a un limite artificiosamente imposto da comitati di ‘esperti’, in caso contrario si diventa bisognosi di intervento farmacologico. In questo modo il significato originale di prevenzione si é gradualmente perduto, scambiando i fattori di rischio con le malattie e gli obiettivi centrati sul paziente (aumentata sopravvivenza) con quelli centrati su parametri biologici (raggiungimento di un target numerico). Esistono numerosi e tragici esempi di come perseguendo il miglioramento di un marker surrogato non si siano ottenuti i risultati attesi, in molti casi giungendo al paradosso di aumentare la mortalità. E’ tempo di rivedere questo sistema che scambia le malattie con i loro marcatori surrogati. Si é arrivati a una eccessiva semplificazione della patogenesi delle malattie, anche sulla spinta di studi sponsorizzati dall’Industria del farmaco. I benefici paventati dai risultati degli studi potrebbero in realtà essere ‘artefatti’, letteralmente creati ad arte (dallo sponsor). E’ ora di insegnare nuovamente agli studenti di medicina ad occuparsi della salute delle persone e non solo dei loro marcatori biologici, dice G. Guyatt, docente alla McMaster University e di chiederci – conclude Moynhian – se non esista un modello nuovo e più sano di medicina basato su sistemi meno costosi e pericolosi per ridurre le sofferenze umane.

Leggi la traduzione e i commenti di Giovanni Peronato

Leggi l’extract dell’articolo di Moynhian

7. dati di prescrizione e promozione dei farmaci negli USA

Nei mesi scorsi negli USA si è discusso sulla possibilità che gli Stati regolamentino (nei fatti impediscano) la vendita, da parte delle farmacie, dei dati di prescrizione dei singoli medici all’industria farmaceutica che li utilizza per rendere più efficaci e individualizzati gli incontri dei loro rappresentanti con i medici stessi. La legge del Vermont che andava in questa direzione è stata cassata dalla Corte Suprema, che si é appellata al diritto di parola, sancito dal primo emendamento della Costituzione. Questa sentenza ha privilegiato la difesa di un mero fatto commerciale, volto a influenzare le prescrizioni dei medici, rispetto alla privacy di medico e paziente e alla tutela di un’informazione non menzognera e fuorviante. La sentenza apre peraltro inedite strade alla possibilità di deregulation su temi altamente sensibili come quelli normati dalla FDA, per esempio sulla pubblicità dell’uso off label (fuori delle indicazioni autorizzate) dei farmaci. In Italia, per fortuna e per ora, vige il divieto per le farmacie di fornire ai rappresentanti farmaceutici, definiti Informatori Scientifici del Farmaco (ISF), notizie sulle abitudini prescrittive dei medici, come stabilito dai regolamenti regionali, basati sulle linee Guida di regolamento regionale dell’informazione scientifica sul farmaco. Guido Giustetto ha  scritto una sintesi dei contenuti di tre articoli pubblicati sulNew England Journal of Medicine sulle limitazioni proposte negli USA e le contestazioni della Corte Suprema.

Leggi l’articolo di Guido Giustetto

8. Linee Guida francesi ritirate per potenziali conflitti di interesse

Il British Medical Journal informa che, in Francia, la più alta Corte amministrativa ha deciso il ritiro immediato di linee guida prodotte dall’Autorità Sanitaria di quel paese, per potenziali distorsioni e mancata dichiarazione dei conflitti di interesse da parte di alcuni autori. Il problema era stato sollevato da Formindep (associazione francese che promuove la formazione e l’informazione medica indipendente) che si è rivolta alla Corte dopo il rifiuto dell’Autorità di ritirare le linee guida sul diabete di tipo 2 e sulla malattia di Alzheimer. L’accusa di Formindep riguardava il fatto che i coordinatori di entrambi i gruppi di lavoro avevano conflitti di interesse “maggiori” e 4 membri del gruppo di lavoro sul diabete di tipo 2 non avevano presentato la dichiarazione pubblica sui conflitti di interesse. Contravvenendo così alla legge nazionale sui conflitti di interesse e alle regole interne della stessa Agenzia. Il presidente dell’Autorità, Jean-Luc Harrousseau, ha annunciato che tutte le linee guida prodotte dal 2005 verranno riesaminate per quanto riguarda la gestione del conflitto di interessi e, se necessario, ne verranno ritirate altre. E in Italia? Attualmente i conflitti di interesse di chi redige linee guida o raccomandazioni delle Agenzie nazionali non sono accessibili. Il Sistema Nazionale Linee Guida richiede agli esperti una dichiarazione ma non ne pubblica i risultati. E le regole per la gestione di eventuali conflitti di interesse non sono note. Un primo traguardo auspicabile sarebbe la trasparenza.

Leggi la traduzione libera di Luisella Grandori

Leggi l’extract dell’articolo del BMJ

9. le nuove indicazioni dell’Agenzia del farmaco allargano l’uso delle statine

L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA) ha rivisto di recente le indicazioni per la prescrizione degli agenti ipolipemizzanti. Le modifiche attuate comportano nei fatti un notevole allargamento della popolazione sottoposta a prevenzione primaria con statine. Un articolo di Alessandro Battaggia sul n. 4 di Dialogo sui farmaci (Dsf) analizza in dettaglio le nuove indicazioni mettendone in luce le criticità. All’articolo è correlato un editoriale di Silvio Garattini che si chiede con quali criteri e con quali evidenze siano state realizzate le valutazioni dell’AIFA A suo parere “L’AIFA non ha certo agito tenendo presente la medicina basata sull’evidenza”. Dsf avverte che le numerose richieste di chiarimento pervenute all’AIFA sulle nuove indicazioni verranno sottoposte al vaglio della la Commissione tecnico-scientifica. Ci auguriamo – per la salute dei cittadini – che vengano modificate le tante criticità rilevate e che vengano rese pubbliche le dichiarazioni dei conflitti di interesse dei membri della Commissione e le regole stabilite per la loro gestione.

Leggi l’articolo di Battaggia

Leggi l’editoriale di Garattini

 

10. la ricerca pubblica deve beneficiare la società, non il grande business

Più di 100 organizzazioni di ricerca e della società civile (compresi i Nograzie) hanno mandato una lettera aperta alla Commissione Europea in merito alle strategie per il finanziamento della ricerca proposte per il periodo 2014-2020. Questa lettera è ora aperta alle adesioni individuali.

Per firmare la Lettera vai sul sito di Sciences Citoyennes

Vedi la traduzione della Lettera in italiano

11. cellulari: allerte, appelli, consigli

– cellulari a rischio cancro

La notizia ha fatto in poche ore il giro del mondo. L’Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro ha inserito i cellulari, e in generale i campi elettromagnetici a radiofrequenza (wireless), nel “Gruppo 2B” che indica un possibile rischio cancerogeno sugli esseri umani. I telefoni cellulari e gli altri apparati wireless potrebbero essere, insomma, un fattore importante del notevole incremento di tumori cerebrali che si è verificato, o meglio che si sta verificando negli ultimi anni in tutto il mondo. E a dirlo non sono, questa volta, singoli scienziati (alcuni ricercatori di livello internazionale lo sostengono da anni) ma appunto la IARC, cioè la principale agenzia internazionale di ricerca sul cancro, legata all’Organizzazione Mondiale della Sanità. O meglio 31 scienziati di 14 paesi riuniti dalla IARC per una settimana, per una revisione accurata della letteratura scientifica disponibili fino ad oggi sul tema. Alla fine di questa full immersion il chairman del workshop targato IARC, Jonathan Samet, della University of Southern California, ha dichiarato che “le prove che si vanno accumulando sono ormai sufficienti a motivare l’inclusione delle radiofrequenze elettromagnetiche tra gli agenti classificati come 2B, cioè appunto come possibili cancerogeni”. Inizia così l’articolo di Ernesto Burgio sul quotidiano Terra. Si tratta di una notizia destinata a suscitare accese discussioni e polemiche – prosegue Burgio – di una notizia attesa e auspicata da molti, temuta da altri. Come tutte le notizie che riguardano i rischi per la salute nostra e dei nostri figli, legati ad un inquinamento ambientale sempre più diffuso.. e sempre più invisibile. O per meglio dire: ad una trasformazione sempre più rapida e globale della composizione chimico-fisica dell’ecosfera. Cioè dell’aria che respiriamo e in cui ci muoviamo; dell’acqua che beviamo; delle catene alimentari; degli stessi ecosistemi microbici (in primis di quelli interni al nostro organismo).

Leggi l’articolo di Ernesto Burgio

Leggi il comunicato stampa della IARC

 

– telefoni cellulari: 10 richieste e 10 consigli

I Medici di Vienna hanno formulato 10 richieste rivolte ai media e ai politici su telefoni mobili e wi-fi. Il documento sta girando attraverso varie associazioni europee, tra le quali A.P.P.L.E.(Associazione per la Prevenzione e la Lotta all’Elettrosmog) che è impegnata da tempo in Italia in diverse azioni di informazione sul tema con particolare attenzione alle scuole.

Il documento dei Medici di Vienna (tradotto in italiano)

Il documento dei Medici di Vienna (in inglese)
Le 10 regole per l’uso sicuro del cellulare (Campagna di A.P.P.L.E)

 

12. medici americani partecipano all’occupazione di Wall Street

Il movimento “Occupy Wall Street” (occupare Wall Street) sta dilagando negli USA. Un post di Mattew Anderson sul Blog di Social Medicine, informa che anche alcune associazioni mediche e i medici del Bronx, oltre a molti infermieri, stanno partecipando alle dimostrazioni di protesta pacifica negli USA contro l’attuale sistema economico-finanziario. “Cosa ha a che fare la salute con Wall Street?” si chiede Matthew Anderson. “Se l’economia non è buona, il popolo non sarà in salute!”.

Vedi il post su Social Medicine

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Lettera n. 17 – luglio 2011

Indice

  1.  lettera aperta al presidente Bianco

  2.  chi dovrebbe definire le malattie

  3.  malattie croniche: un progetto apparentemente virtuoso

  4.  il mito dell’Alzheimer

  5.  conflitti di interesse nella sanità globale

  6.  l’OMS verso la privatizzazione

  7.  il vero costo della prevenzione con i farmaci

  8.  è tempo di ricostruire le nostre evidenze scientifiche

  9.  medici in movimento

10.  Fukushima: un problema rimosso

11.  qual è la cosa giusta da fare?

12.  Diaz, non lavate quel sangue

1. Lettera aperta al presidente Bianco

Nell’articolo “G8 di Genova. Il medico di Bolzaneto ha fatto carriera” pubblicato sul Fatto quotidiano del 13 luglio, si riferisce che un medico coinvolto nelle vicende di Genova 2001, è uscito dal processo solo grazie alla prescrizione e secondo la Corte d’Appello “anziché lenire la sofferenza delle vittime di altri reati, l’aggravò, agendo con particolare crudeltà su chi inerme e ferito, non era in grado di opporre alcuna difesa”. Inoltre si denuncia che non sia stato sanzionato in alcun modo, anzi premiato. Abbiamo scritto una lettera aperta al presidente della Federazione nazionale degli Ordini dei medici Amedeo Bianco, per chiedergli di fare luce sull’accaduto. Il Codice Deontologico è molto chiaro: “dovere del medico è la tutela della vita, della salute fisica e psichica dell’Uomo e il sollievo dalla sofferenza nel rispetto della libertà e della dignità della persona umana, senza distinzioni di età, di sesso, di etnia, di religione, di nazionalità, di condizione sociale, di ideologia, in tempo di pace e in tempo di guerra, quali che siano le condizioni istituzionali o sociali nelle quali opera”.

Leggi la lettera aperta al presidente Bianco

Leggi l’articolo sul Fatto quotidiano

2.  chi dovrebbe definire le malattie?

Chi stabilisce i confini tra ciò che è da considerare normale, a rischio o patologico? E come avviene questo delicato processo? Ray Moynhian, giornalista e docente universitario australiano, analizza la situazione sulle pagine del British Medical Journal (BMJ) e si chiede come sostituire le attuali commissioni di esperti pieni di conflitti di interessi, che definiscono le malattie. La nostra propensione a prevenire le malattie e la morte precoce – dice Moynhian – sta portando a ridefinire sempre più persone sane come malate e a prescrivere loro farmaci che dovranno prendere per tutta la vita per ridurre i rischi. Allagare continuamente i limiti per definire una persona malata e abbassare le soglie per il trattamento, finisce per esporre persone con problemi lievi o rischi modesti, ai danni e ai costi di trattamenti di poco o nessun beneficio. Inoltre è diventato chiaro che molti membri delle commissioni che hanno preso queste decisioni, hanno legami finanziari diretti con le ditte che traggono benefici da questa estensione. Secondo Moynhian, sta crescendo la preoccupazione che i medici stiano iper-diagnosticando milioni di persone che, fino a poco tempo fa, venivano considerate sane. Voci autorevoli si domandano se non sia venuto il tempo che la società in generale abbia un ruolo più diretto nel decidere chi realmente meriti di essere etichettato come malato e alcuni chiedono un rinnovamento importante del modo di definire le malattie. Dopo una dettagliata e preoccupante analisi, Moynhian conclude che questo rinnovamento è urgente. Non si può che concordare con lui.

Leggi la traduzione libera e commentata di Luisella Grandori

Leggi l’extract sul BMJ

 

3.  malattie croniche: un progetto apparentemente virtuoso

Sul British Medical Journal del 9 luglio Iona Heath (presidente del Royal College dei Medici di famiglia britannici) critica il piano per le malattie croniche proposto dalla Non-Communicable Diseases Alliance, che sarà discusso il 19 e 20 settembre a New York in un summit con le Nazioni Unite. Le preoccupazioni della Heath sono principalmente due. La prima è la necessità di distinguere tra morte precoce/evitabile o meno. La NDC Alliance afferma che “le NCDs contribuiscono in larga misura alla mortalità globale”. Ma non è esattamente così. In Europa l’81,2% degli uomini e il 90,4% delle donne muoiono per una malattia cronica; in Africa solo il 24% degli uomini e il 25,8% delle donne. Quando la gente è messa in condizione di arrivare alla vecchiaia, allora si – afferma la Heath – che morirà per una malattia cronica. Gli sforzi andrebbero concentrati piuttosto sulla mortalità precoce/evitabile con un efficace e tempestivo sistema di cure. La seconda preoccupazione è il riferimento a valori pressori >140/90 mmHg o concentrazioni di colesterolo >5,2 mmol/L. Queste soglie inopportune – dichiara la Heath – hanno già prodotto una medicalizzazione senza precedenti nei paesi ricchi e hanno fatto sprecare imponenti quantità di risorse sanitarie. Sarebbe una vera tragedia se queste soglie venissero utilizzate anche nei paesi poveri. Lo stesso problema si estende ai programmi di screening tumorali. Mentre le evidenze dimostrano rischi crescenti di eccessi di diagnosi (falsi positivi), la NCDs Alliance ha pubblicato un documento per “una prevenzione su larga scala, diagnosi precoce e programmi di screening per le popolazioni a rischio per NCDs”. Come mai? Secondo la Heat l’indizio deve essere ricercato nel suo “Gruppo di Supporters”: Roche, Medtronic, Sanofi-Aventis, Novo Nordisk, Takeda, Eli Lilly, Johnson & Johnson e Pfizer; queste aziende avrebbero un enorme profitto se screening inappropriati fossero implementati in ogni parte della terra! Come non condividere le preoccupazioni di Iona Heath?

Leggi la traduzione sintetica di Sergio Conti Nibali

Leggi l’extract dell’articolo sul BMJ

 

4.  il mito dell’Alzheimer

Si intitola così un libro di Peter J Whitehouse, neurologo americano considerato uno dei massimi esperti mondiali di Alzheimer. Un testo divulgativo rivolto ai pazienti e alle loro famiglie, dedicato in gran parte a promuovere un approccio meno pessimista alla malattia di Alzheimer (che secondo l’autore non è altro che l’etichetta di comodo attribuita al fenomeno molto più complesso dell’invecchiamento cerebrale) comunemente descritta come devastante, inesorabile e senza speranze solo perchè non esistono farmaci in grado di ‘curarla’. C’è invece sempre spazio per prendersi cura della persona, stimolarne le abilità residue, accompagnarla con la maggior serenità possibile e arricchirsi umanamente. Ma Whitehouse sostiene anche alcune posizioni ‘estreme’. Mette in dubbio perfino la realtà biologica della malattia e biasima il continuo rilancio di aspettative nei confronti di cure miracolose che non arriveranno mai perchè – secondo lui – non esiste una specifica malattia di Alzheimer. Si tratta di un costrutto molto impreciso dal punto di vista scientifico. Parla poi di quello che definisce l’impero dell’Alzheimer, fatto di ricercatori in cerca di gloria e soprattutto di fondi, degli enormi interessi delle case farmaceutiche e anche delle associazioni; insieme sembrano più interessati ad automantenersi che a trovare soluzioni reali per i pazienti. Dice testualmente: la malattia di Alzheimer è diventata un’impresa multimiliardaria e l’etichetta di AD (alzheimer disease) è in gran parte promossa dalle case farmaceutiche e da alcuni illustri accademici. Gli uni e gli altri sfruttano da un punto di vista imprenditoriale la rappresentazione iperbolica dell’AD per focalizzare l’interesse sulla demenza, massimizzare il sostegno alla ricerca e tener in piedi l’impero clinico che è stato costruito intorno all’Alzheimer. Una visione interessante per un neurologo accademico che è stato seduto ai vertici di quelle stesse Società scientifiche che hanno contribuito a costruire il Mito dell’Alzheimer.

Leggi il commento di Vittorio Fontana

Leggi la scheda del libro

 

5.  conflitti di interesse nella sanità globale

“Il conflitto d’interesse raggiunge in Italia vette irraggiungibili. Ma il nostro non è certo l’unico luogo sulla terra dove si manifesta. Come meravigliarsi se a volte, nel settore salute, le politiche sembrano privilegiare gli interessi di pochi più che i diritti di molti”, dice Adriano Cattaneo sul blog Saluteinternazionale.info. E fa l’elenco di alcuni funzionari di alto livello di agenzie internazionali che alla fine del loro mandato sono passati armi e bagagli al servizio di multinazionali e altre imprese private. “Una pratica sempre più diffusa: questi funzionari di alto livello sono in possesso di informazioni sensibili e confidenziali che potrebbero essere molto utili al settore privato per definire nuove politiche e strategie commerciali. Non meraviglia che ci sia una corsa per accaparrarseli. La lista è sicuramente incompleta, e manca una lista nazionale”.

Leggi il post di Adriano Cattaneo su Saluteinternazionale.info

6.  l’OMS verso la privatizzazione

Un articolo di Nicoletta Dentico sul Manifesto, spiega la grave situazione in cui si trova l’Agenzia creata per difendere la salute a livello mondiale. “La questione è piombata al centro dell’arena negoziale già all’inizio dell’anno – dice la Dentico – durante una riunione del Comitato esecutivo dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (Oms), quando la direttrice Margaret Chan ha preso in contropiede i 193 stati membri annunciando il proposito di imbarcarsi in una consistente ristrutturazione dell’agenzia. La decisione ha dominato incontrastata la discussione all’annuale Assemblea Mondiale della Sanità lo scorso maggio, agitando non poco gli animi della comunità impegnata in salute pubblica e conquistandosi le prime pagine della stampa internazionale. Si tratta di un passaggio storico per l’Oms, lo snodo più critico dai tempi della sua fondazione nel 1948. L’Oms è malata, i sintomi sono numerosi e anche gravi, ed emergono dai commenti di alcuni funzionari ai più alti livelli: assenza di visione sul proprio ruolo, mancanza di coraggio e di leadership, scarsa trasparenza, un’immagine pesantemente ammaccata negli ultimi anni dai ricorrenti episodi di commistione con l’industria farmaceutica (ad esempio nella gestione della influenza A e della H1N1, e nella scelta degli esperti di un gruppo di lavoro per l’innovazione medica). L’indipendenza dell’Oms è messa in dubbio dall’interno, laddove si riconosce che – sempre più spesso – la competenza tecnica dell’organizzazione deve essere negoziata politicamente con gli interessi degli stati, con esiti talvolta disarmanti”.

Leggi tutto l’articolo sul Manifesto

 

7. il vero costo della prevenzione con i farmaci

Molti anni fa Archibald Cochrane, pioniere dell’epidemiologia clinica, suggeriva una gerarchia di evidenze negli interventi di sanità pubblica, evocando l’immagine di una scala a tre gradini. Il primo è rappresentato dall’efficacia di un farmaco (efficacy), il secondo esprime l’effettiva efficacia del farmaco nella popolazione generale, tenendo conto dei rischi e dei benefici (effectiveness), mentre il terzo gradino, il più ambìto, considera la sostenibilità economica dell’intervento farmacologico in rapporto alle risorse impiegate (cost effectiveness). In uno studio randomizzato controllato (RCT) il farmaco che dimostra di essere efficace lo fa in confronto ad un placebo non alla miglior terapia disponibile, lo fa in una popolazione super selezionata, seguita con attenzione degli sperimentatori, con compliance elevatissime e seguendo rigidi protocolli. Nella vita reale non succede così, i pazienti sono spesso affetti da una comorbidità che li avrebbe esclusi dagli studi, assumono il farmaco solo nel 50% dei casi, con posologia differente da quella di riferimento (molto più spesso inferiore) per una patologia non sempre identificata con chiarezza. Senza tener conto di queste premesse, molti si accontentano del primo gradino di evidenza e tra questi alcuni ‘esperti’ di farmaco-economia, più spesso vicini alle Aziende farmaceutiche: per loro ogni farmaco innovativo in base a dati forniti da uno o più RCT è già cost effective. Purtroppo i dati degli studi controllati sono da prendere con le molle e non possono essere brutalmente trasferiti sulla popolazione generale. In un articolo pubblicato sul BMJ, Teppo Järvinen e colleghi chiariscono il concetto facendo alcuni esempi illuminanti con farmaci di largo uso come le statine, gli antipertensivi e i bisfosfonati.

Leggi la traduzione libera e commentata di Giovanni Peronato

Leggi l’extract sul BMJ

 

8. è tempo di ricostruire le nostre evidenze scientifiche

Ancora una volta Ray Moynihan, giornalista, scrittore, docente all’università di Newcastle Australia, torna sul tema che gli è particolarmente caro, il rapporto tra le evidenze degli studi medici e il bias da conflitto d’interessi. Rivelare i conflitti di interesse potenziali è oramai diffusa consuetudine per poter pubblicare nelle maggiori testate scientifiche, lo stesso non avviene invece per le metanalisi. Paradossalmente il livello di evidenza più elevato, quello delle metanalisi appunto, non deve sottostare a questa prassi al momento della pubblicazione. La discrepanza viene bene evidenziata da uno studio canadese apparso su JAMA nel marzo di quest’anno, che esamina 29 metanalisi pubblicate su importanti testate scientifiche e sul Cochrane Database of Systematic Reviews. Questo studio mette il dubbio la validità di molte altre metanalisi. Afferma Brett Thombs, uno degli autori, “difficile trovare un’area della ricerca medica non inquinata dai conflitti di interesse – e prosegue – c’è un grosso rischio di bias ogni volta che qualcuno testa un prodotto che egli stesso ha sviluppato”. Certo però non basta dichiarare lo sponsor e gli eventuali conflitti degli autori per cancellare automaticamente questo tipo di bias. Bisogna creare le premesse per una produzione di dati scientifici credibili attraverso una ricerca non viziata dagli interessi dell’industria. Non arriviamo a dire che tutti gli studi sponsorizzati sono incorretti, ma si è accumulata oramai una mole di evidenze tale da indurre a pensare a una forte contaminazione dei risultati. Abbiamo già assistito a un travisamento dei dati da parte dell’industria del tabacco sugli effetti nocivi del fumo, delle industrie inquinanti sui cambiamenti climatici e non è difficile sospettare che anche i colossi farmaceutici possano inquinare la scienza medica con i loro dati falsamente positivi.

Leggi la traduzione libera di Giovanni Peronato

Leggi l’extract dell’articolo di Ray Moynhian sul BMJ

 

9. medici in movimento

– medici per la decrescita

All’interno del movimento della Decrescita Felice è nato il progetto Medici per la decrescita. Partendo dai principi della teoria economica della Decrescita, propongono un uso appropriato dei farmaci e puntano sulla prevenzione attraverso stili di vita “decrescenti”; si impegnano a non medicalizzare eccessivamente eventi naturali (come gravidanza, menopausa, vecchiaia, ecc.); privilegiano un approccio olistico mirato al paziente piuttosto che alla malattia e il lavoro in equipe per favorire il confronto anche interdisciplinare. Hanno particolare attenzione alla salute in rapporto all’ambiente e, anche per questo aspetto, si rifanno ai principi della Decrescita. Tra i criteri per aderire al progetto, è compresa l’adesione (opzionale) alle regole dei Nograzie. Salutiamo con gioia la nascita di questo nuovo gruppo coordinato da un giovane medico di Aosta, Jean-Louis Aillon.

Leggi il progetto Medici per la decrescita

 

– slow medicine

Per una medicina “sobria, rispettosa e giusta”, questi gli obiettivi di Slow medicine, presentata a Ferrara il 29 giugno scorso. L’idea è partita da Andrea Gardini, da sempre impegnato sul fronte della valutazione della qualità dell’assistenza sanitaria, che ha ripreso il termine (Slow medicine) coniato da alcuni medici stranieri. Giorgio Bert e Silvana Quadrino, dell’Istituto Change, sono co-fondatori dell’Associazione. La proposta si rifà ad alcuni tra gli strumenti più condivisibili messi a punto negli scorsi decenni, come la medicina basata sulle evidenze e la medicina narrativa. Sottolinea inoltre l’importanza di buone pratiche comunicative e il concetto tanto caro a molti di noi del “far meglio con meno”. Per ora si tratta di una rete di idee in movimento, dicono i fondatori. Ma i lavori sono in corso. Seguiremo con interesse le future evoluzioni.

Vedi il sito di Slow medicine

 

10  Fukushima: un problema rimosso

Dopo giorni di prime pagine dei quotidiani e aperture dei telegiornali, il dramma di Fukushima è stato rimosso dalla nostra attenzione. Ma la comunità scientifica indipendente ci informa che la situazione è tutt’altro che tranquillizzante.

Senti l’intervista di Ernesto Burgio su “Cado in piedi”

Leggi le prime valutazioni sull’incidente di Fukushima di Giorgio Ferrari e Angelo Baracca

 

11.  qual è la cosa giusta da fare?

Pare che Michael Sandel, professore di filosofia politica dell’Università di Harvard, stia infiammando i giovani di tante parti del mondo. Le sue lezioni sulla giustizia sollevano interrogativi etici su svariati temi d’attualità, intrecciando le teorie dei filosofi classici con la vita contemporanea. “Qual è la cosa giusta da fare?” chiede Sandel ai suoi studenti per ogni situazione concreta proposta alla discussione. Oltre alle sollecitazioni di Sandel, è particolarmente interessante ascoltare cosa dicono gli studenti.

Ascolta le lezioni di Michael Sandel (sottotitolate in inglese)

 

12. Diaz, non lavate quel sangue

E’ stata annunciata l’uscita imminente del film di Daniele Vicari “Diaz, non lavate questo sangue”, che ricostruisce gli eventi drammatici occorsi nella scuola Diaz durante il G8 di Genova 2001. “Racconto qualcosa che non avrebbe dovuto accadere – dice Vicari – e temo che possa succedere ancora, perché nessuno delle istituzioni ha avuto il coraggio non dico di chiedere scusa ma almeno di fare davvero chiarezza sui fatti”. Amnesty International  ha definito quei fatti “la più grave sospensione dei diritti democratici in un paese occidentale dopo la seconda guerra mondiale”. Siamo anche noi insieme ai tanti che non vogliono dimenticare e chiedono che sia fatta luce su quanto accaduto.

Vedi il trailer del film

Leggi qualche notizia sul film

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Lettera n. 16 – aprile 2011

 

 

Indice

  1.  un nuovo codice nel Regno Unito: medici e industria dovranno rivelare tutti i loro legami economici

  2.  potere al popolo

  3.  l’informazione: tra sensazionalismo e marketing

  4.  il vero problema della medicina

  5.  il paradosso della terapia: curarne cento per salvarne uno

  6.  serve una pratica medica riflessiva

  7. chi si nasconde dietro le piramidi alimentari per la prima infanzia?

  8.  il caso AIFA, una storia da ricordare

  9.  anche in Europa si apre la strada alla pubblicità dei farmaci diretta al pubblico

10.  Formindep e gli scandali dell’Agenzia europea del farmaco

11.  dall’interno: Nograzie in azione

12.  da leggere

13.  da guardare

 

1. nuovo codice nel Regno Unito: medici e industria dovranno rivelare tutti i loro legami economici

Dal 1° maggio 2011 i medici britannici dovranno rivelare tutti i loro legami economici con l’industria quando scrivono un articolo o parlano in pubblico, e dal prossimo anno le industrie del farmaco dovranno fornire dati sugli importi pagati ai medici consulenti. Ne da’ notizia il British Medical Journal (BMJ del 9 aprile scorso. Queste norme fanno parte del codice 2011 della Association of British Pharmaceutical Industry. Tra gli importanti cambiamenti contenuti nel codice, sono previste anche regole che limitano la fornitura di sussidi promozionali ai medici e nuovi requisiti di trasparenza in materia di sostegno finanziario alle organizzazioni dei pazienti, di lavoro congiunto con il NHS (Servizio sanitario nazionale), spese di sponsorizzazione per attività formative, pagamenti per iscrizione, vitto, alloggio ai corsisti e gettoni per i relatori. Quando potremo avere un codice del genere anche in Italia?

Leggi la traduzione di Sergio Conti Nibali

Leggi l’extract sul BMJ

 

2. potere al popolo

“Potere al popolo” ha proclamato Gavin Mooney – citando un verso di John Lennon – dal podio di una conferenza sulla salute in Australia. Mooney, fino a poco tempo fa professore di economia sanitaria alla Curtin University di Perth, descrive l’ipotesi di una cittadinanza informata che spinga i sistemi sanitari a rispondere ai reali bisogni della comunità, precisando che non intende fare la rivoluzione. Inizia così un articolo di Ray Moynihan sul British Medical Journal (BMJ) che descrive gli interventi di questo e altri autorevoli relatori, tutti concordi sulla necessità di un maggiore coinvolgimento dei cittadini nelle decisioni sulla salute. Ciò che auspicano è la nascita di nuovi gruppi di cittadini non sponsorizzati dalle industrie del farmaco, ad esempio delle “giurie di cittadini” selezionati in modo casuale dalle liste elettorali. Moynhian, che si occupa di questi argomenti da più di dieci anni, ha la sensazione che ciò che manca nel dibattito sia una voce che rappresenti realmente l’interesse pubblico. I gruppi sponsorizzati sono subito pronti a lodare un nuovo farmaco o una nuova tecnologia ma molto lenti a criticare pubblicamente la loro efficacia limitata, il costo eccessivo, o un autentico pericolo. Nuovi gruppi di cittadini, ben istruiti su come le prove scientifiche possano essere usate e abusate, possono produrre un dibattito più informato, smascherare il marketing ingannevole nei media e offrire al pubblico e ai decisori una valutazione realistica e accurata dei rischi, i benefici e i costi di un ventaglio molto più ampio di strategie per la salute. “Alla gente importa”, dice Mooney. Il suo desiderio di un maggior impegno dei cittadini nel dibattito sulla salute è parte di un obiettivo più ampio di potenziamento della partecipazione democratica e della ricostruzione del senso della comunità che si è perso. “Potrai dire che è un sognatore, ma non è il solo”, conclude Moynihan parafrasando un altro verso di Lennon.

Leggi la traduzione libera di Luisella Grandori

Leggi l’extract sul BMJ

3. l’informazione: tra sensazionalismo e marketing

Un articolo di Gianna Milano pubblicato sul Bollettino SIFO (Società italiana farmacisti ospedalieri), illustra i percorsi accidentati dell’informazione scientifica, oggi fortemente influenzata dalle logiche del mercato. “Non passa giorno – scrive Gianna Milano – che dai mass media non venga proposta (promossa) l’ultima terapia risolutiva per questa o per quella malattia (vera o immaginata). Quel che conta, almeno a questo inducono a credere i messaggi che raggiungono i medici e, quindi i pazienti, è che “l’ultima” terapia sia la migliore. Ormai gli stessi specialisti si sono abituati a ritenere sia la più efficace, anche se non risulta essere la più documentata dal punto di vista scientifico. I pregi e i difetti per emergere hanno però bisogno di tempo e mai come in questi ultimi anni (lo dimostrano i casi clamorosi di Lipobay, Vioxx, Avandia, tutti e tre farmaci messi in commercio e poi ritirati per i gravi effetti collaterali causati) l’iter per l’approvazione dei farmaci ha subìto una discutibile accelerazione determinata dall’industria farmaceutica, in cerca di profitti rapidi, ma anche tollerata (favorita) dalle stesse agenzie regolatorie che dovrebbero vigilare sulla sicurezza dei medicinali. “Paradossalmente, nonostante uno straordinario miglioramento delle conoscenze, ci troviamo in uno stato di maggiore incertezza e di minore soddisfazione e felicità”, scrive Marco Bobbio, nel suo ultimo libro Il malato immaginato.

Leggi l’articolo di Gianna Milano riportato su Va Pensiero

4. il vero problema della medicina

La società civile e l’individuo hanno attese “mitiche” di efficacia dei servizi sanitari, attese che dovrebbero essere piuttosto ricondotte alla realtà dell’evidenza. Si tratta di alfabetizzare gli individui nei confronti della salute, e questo è tanto più necessario quanto più le risorse disponibili costringeranno ad operare scelte in cui si scontreranno le attese di benessere indotte dall’esplosiva realtà della medicina del XXI secolo con le priorità dei problemi sanitari prevalenti a livello sociale. A tirare una coperta sempre più corta, da un lato vedremo schierati l’industria ed i centri di ricerca che produrranno nuove tecnologie da immettere sul mercato medico-sanitario, dall’altro avremo la politica che dovrà decidere quali innovazioni, quante, a che prezzo, ma soprattutto a scapito di quali altre prestazioni e tecnologie, potranno essere incluse nel “pacchetto universale” di prestazioni sanitarie a cui tutti avranno accesso. Non saranno scelte facili perchè implicano valutazioni etiche e dovranno essere fatte in un contesto drogato da una visione della salute e da aspettative fuori dalla realtà. Ciò che appare più urgente e indispensabile è quindi un cambiamento culturale, innanzitutto della medicina. E questo è probabilmente il vero problema.

Leggi l’articolo di Luca Iaboli

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Lettera n. 15 – febbraio 2011

Indice

  1.  pensieri in libertà su un progetto di ONDa  

  2.  la depressione post-parto: un mito da sfatare

  3.  trattamento sanitario dopo il parto? il problema è sociale non psichiatrico

  4.  sano e malato

  5.  la pillola va giù, se è online

  6.  etica e ricerca medica nell’era globalizzata

  7.  i cacciatori di corpi: l’inquietante vicenda del Trovan

  8.  medici e industria sono venuti meno alle loro responsabilità etiche

  9.  succede solo in India

10.  come permettere alla volpe di fare la guardia all’interno del pollaio

11.  informazioni sui farmaci dei rappresentanti: Malesia e Australia a confronto

12.  sembra facile dire influenza

13.  da leggere

14.  da guardare

1. pensieri in libertà su un progetto di ONDA

NoGraziePagoIo si occupa di conflitti d’interesse in ambito sanitario con uno sguardo critico. Dato che ONDa (http://www.ondaosservatorio.it/) è un osservatorio le cui iniziative potrebbero essere soggette a tale tipo di conflitti (vedi la scheda che abbiamo preparato), abbiamo pensato di fare un’analisi critica di una sua recente iniziativa. Abbiamo scelto a questo scopo il progetto su “La depressione in gravidanza e nel post-partum”, che prevede tra i suoi interventi una campagna di comunicazione e attività territoriali. Il lettore interessato a leggerlo per approfondire lo può scaricare liberamente a questo LINK.

Leggi l’analisi dei Nograzie sul progetto di ONDA

Leggi la scheda su ONDA

Leggi il progetto di ONDA

2. la depressione post-parto: un mito da sfatare

Un articolo di Giuliana Mieli, psicoanalista, esamina l’approccio distorto alla gravidanza e al puerperio della cultura odierna e ci aiuta a riscoprire la loro dimensione affettiva, tanto poco conosciuta e capita. Dice Giuliana Mieli: “Dopo la straordinaria ma breve impennata di intelligenza degli anni ‘70 che era riuscita a influenzare il generale atteggiamento verso la sofferenza psichica, ha avuto inizio una massiccia e strisciante medicalizzazione della maternità – trasformata da evento di natura in malattia –  che recentemente è diventata una vera e propria psichiatrizzazione, sua forma più raffinata e perversa. Scopo di tutto ciò è il controllo blindato del percorso della gravidanza per  proteggerla – questa è la ingenua e sciocca fantasia – da possibili e imprevedibili insuccessi”. La Mieli non contesta “l’uso delle analisi, delle ecografie, dei farmaci, del cesareo e dell’epidurale come ausilio e accompagnamento alla gravidanza là dove tale ausilio è necessario, ma l’imposizione di un percorso totalmente medicalizzato il cui unico obiettivo coincide con quello aziendale di un buon prodotto, in poco tempo e senza rischio: insomma la garanzia di una riuscita senza difetti e incidenti. Nulla di più contrario alla sostanza della vita e degli affetti, di cui la maternità e la paternità sono passaggio cardine”. Spiega che “non possiamo accettare che l’etichetta della “depressione-post-parto” copra una vergogna di tutti e stigmatizzi comportamenti come malati senza fare nulla per capirli e trarne ispirazione per cambiare qualcosa nel nostro modo di operare e di vivere”… E infine conclude: “Umanizzazione” deve smettere di essere uno slogan: deve diventare un progetto concreto per cambiare, a partire dalla nascita, il destino dell’uomo nel mondo”.

Leggi l’articolo di Giuliana Mieli

3. trattamento sanitario dopo il parto? il problema è sociale non psichiatrico

Un articolo di Tiziana Valpiana scritto in occasione della proposta di “trattamento sanitario obbligatorio” (TSO) per le donne che presentano segni di depressione post-partum, spiega con chiarezza, sensibilità e competenza (anche femminile), come il disagio e la sofferenza della donna in questo delicato periodo, siano fortemente collegate a fattori sociali. “Ai nostri politici, ai nostri tecnici sfugge – dice Valpiana – quello che era evidente a tutte le generazioni precedenti e alla saggezza popolare riassunta in un’efficacissima frase di Gandhi “Per allevare un bambino ci vuole un villaggio”. Passa poi ad analizzare le difficoltà emotive e fisiche che le madri incontrano in una società come la nostra dove è sparito “il villaggio” ma può essere in parte ricostruito. il Melograno e altri centri di informazione maternità e nascita, “hanno sperimentato concretamente come la più efficace forma di prevenzione della depressione post-partum sta nel costituire gruppi di appoggio e di auto e mutuo aiuto con altre madri e servizi di supporto nel dopo parto e, soprattutto, visite domiciliari, per poter contare non sullo sporadico e non garantito aiuto dei familiari, ma sulla sicurezza di un supporto professionale disponibile e anche per rilevare precocemente eventuali disfunzioni nell’ambiente di vita”.

Leggi l’articolo di Tiziana Valpiana

 

4. sano e malato

Considerando la medicalizzazione di molte condizioni umane, viene alla mente un celebre aforisma Jules Romain “ogni sano è un malato che non sa di esserlo”. Parafrasando questo pensiero lʼex CEO Merck Henry Gadsen, dichiarava una trentina d’anni fa alla rivista Fortune che il suo sogno sarebbe stato quello di produrre farmaci per le persone sane. Magari allora la dichiarazione poteva sembrare un tantino provocatoria, ma oggi gli esempi non mancano. Nel 2006 è stato condotto uno studio controllato randomizzato su soggetti “pre-ipertesi”, cioè paradossalmente a rischio di diventare a rischio. Anche se non ufficialmente ipertesi, questi soggetti vennero trattati con un anti ipertensivo (candesartan), dimostrando che in uno su dieci, il farmaco, una volta sospeso, ritardava l’evoluzione a valori pressori più elevati. Da qui al curare i sani il passo è breve. Esiste anche la pre-osteoporosi e questo gioco può valere anche per la colesterolemia, la glicemia, etc … Di questo passo, ha scritto di recente sul suo blog nel BMJ lʼautorevole ex direttore Richard Smith, ogni misurazione di un parametro biologico rende automaticamente ʻmalatoʼ il 5% della popolazione. Procedendo in questa linea di provocazione egli cita un romanzo di Philip Roth dove ci si chiede: la felicità è una malattia?

Leggi l’intervento di Richard Smith sul Blog del BMJ

Leggi traduzione, commenti e note di Giovanni Peronato

 

5. la pillola va giù, se è online

Si intitola così un articolo di Linda Grilli e Gianna Milano su Tuttoscienze de La Stampa del 29 dicembre scorso, che inizia così “Basta un clic. E chi va su Facebook può trovarsi a condividere – suo malgrado – informazioni su farmaci. A segnalare un caso recente un «post» che diceva: «Big Pharma non dovrebbe usare i social media». Novartis aveva messo sul social network più famoso un «widget», ossia una finestrella condivisibile, e chi cliccava trovava indicazioni su Tasigna, nuovo medicinale per la leucemia mieloide cronica. Se ne sottintendeva la superiorità sugli altri farmaci, si lodava l’efficacia, ma si omettevano possibili effetti collaterali. Un messaggio scorretto che ha meritato una tirata di orecchie da parte dell’Agenzia americana per il controllo sui farmaci, la Fda, che ha inviato una lettera di ammonimento: «Togliete subito quel link da Facebook». Cosa che è stata fatta. Intanto, però, milioni di persone hanno avuto accesso a informazioni inappropriate, tra l’altro su un farmaco non ancora in commercio. Un caso isolato? Affatto”.

Leggi tutto l’articolo di Linda Grilli e Gianna Milano su Tuttoscienze de La Stampa

6. etica e ricerca medica nell’era globalizzata

E’ possibile coniugare etica e rigore scientifico? Se lo chiedeva Marcia Angell in un editoriale apparso più di un decennio fa sul New England Journal of Medicine, rivista allora da lei diretta. La risposta affermativa si confrontava con una realtà in controtendenza. Quando è noto un trattamento efficace è possibile condurre un trial con placebo? La dichiarazione di Helsinki (che definisce il quadro generale di etica e di diritto per la sperimentazione umana) non solo rende cogente il consenso informato, ma sottolinea che il gruppo di controllo deve ricevere ” la miglior terapia” a disposizione. Già nel 1988 la Angell parlava senza ambiguità di ‘imperialismo etico’ da parte degli USA, per la tendenza a proporre uno standard etico inferiore per gli studi condotti nel terzo mondo. Esistono più esempi di questa condotta discutibile sul piano etico. Un peggioramento della situazione è avvenuto nel 2008, da quando cioè FDA (Food and drug administration) non richiede nemmeno più l’aderenza alla Dichiarazione di Helsinki per gli studi condotti all’estero. Questi debbono soddisfare invece le linee guida GCP (Guidelines for Good Clinical Practice ), sponsorizzate dall’industria farmaceutica, che non costituiscono un codice etico, ma solo un manuale di procedure regolatorie. C’è poi un altro problema, non certo secondario. Negli ultimi anni gli studi sponsorizzati da aziende farmaceutiche statunitensi nei paesi in via di sviluppo  non riguardavano patologie che affliggono quei popoli. Sono ben rappresentati invece studi sulla rinite allergica e la vescica iperattiva. I pazienti sono così utilizzati come cavie per farmaci costosi da registrare e commercializzare nei paesi ricchi. I principi contenuti nel Codice di Norimberga e nella Dichiarazione di Helsinki non sono norme etiche obsolete. Il risparmio economico e gli eventuali risultati raggiunti non possono diventare un alibi per calpestarli. La norma più semplice da seguire potrebbe essere questa: non vanno condotti nel terzo mondo quegli studi che non si potrebbero condurre in patria.

Leggi l’articolo di Giovanni Peronato

7. i cacciatori di corpi: l’inquietante vicenda del Trovan

Dicembre 2010, le rivelazioni di WikiLeaks scavano nel passato di una vicenda che vede coinvolta Pfizer, sempre alla strenua ricerca di un farmaco campione di vendite. Come nel romanzo The Costant Gardener di John Le Carré e nell’omonimo film, bambini africani sono divenuti riserva di caccia delle case farmaceutiche affamate di cavie umane. Nella fiction era il Kenya, nella realtà la Nigeria, denunciava nel dicembre del 2000 il Washington Post in una serie di articoli dal titolo significativo The Body Hunters. Con lo stesso titolo è uscito nel 2006 un libro inchiesta della giornalista Sonia Shah, della quale lo stesso Le Carré ha riconosciuto il coraggio nel riportare questa ed altre vicende analoghe. Giovanni Peronato racconta tutti i particolari della vicenda.

Leggi l’articolo di Giovanni Peronato

8. medici e industria sono venuti meno alle loro responsabilità etiche

Durante una testimonianza resa al Senato degli USA nel 2007, Jerome P. Kassirer, personalità di rilievo del mondo accademico degli USA, descrive le conseguenze preoccupanti del complesso intreccio di relazioni tra professione medica e industrie del farmaco. Relazioni che, in altra occasione, ha definito scandalose. Kassirer descrive l’enorme pervasività della promozione dei farmaci e le dimensioni sorprendenti del coinvolgimento dei medici. Passa poi in rassegna una serie di fatti sconcertanti, di fronte ai quali ritiene che la reazione dei medici sia stata assolutamente inadeguata. “Quando gli incentivi economici producono cure inadeguate o pericolose, quando aumentano i costi dell’assistenza in modo smisurato, quando mettono a rischio la vita dei pazienti negli studi clinici e danneggiano la professione, vuol dire che si è oltrepassato il limite”. “E cosa hanno fatto i leader della medicina per contrastare una situazione in cui i medici si sentono sempre più in debito verso l’industria? Non molto”, sostiene Kassirer. In effetti non si capisce cosa altro debba succedere perché i medici si rendano conto che è urgente un cambiamento. Kassirer conclude dichiarando che “i medici sono a rischio di essere corrotti dagli incentivi perversi che ricevono dall’industria” ed esorta a esercitare una maggiore pressione sui medici e sull’industria perché – a suo parere – “sono venuti meno entrambi alle loro responsabilità etiche”. A distanza di anni da questo grido di allarme, si deve purtroppo constatare che la situazione non è migliorata, anzi. Forse, come suggerisce Ray Moynhian – giornalista e scrittore australiano – è giunta l’ora di allargare la discussione a “un gruppo di voci più ampio”.

Leggi la testimonianza di Jerome P. Kassirer

Leggi la traduzione libera e il commento di Luisella Grandori

9. succede solo in India

Il Medical Council of India (MCI, federazione degli Ordini dei Medici indiani), ha sospeso due medici per sei mesi dall’esercizio della professione. Si tratta del presidente e del segretario generale dell’Indian Medical Association (IMA), la più antica, più grande e più autorevole associazione medica indiana, che firmò nel 2008 un contratto di tre anni, per circa 250.000 euro, con la Pepsi Food Company perchè questa potesse usare il logo dell’IMA su due prodotti: un succo di frutta tropicale e dei fiocchi d’avena per la prima colazione. Il logo implica che il prodotto è raccomandato al pubblico dall’IMA. Non era la prima volta che succedeva. Secondo l’IMA, il ricavato da questi contratti serve a finanziare attività scientifiche e di divulgazione. Ma il Dr. K.V. Babu, oculista e membro del direttivo dell’IMA, ha protestato vivacemente e non si è dato pace finchè il fatto non è stato preso in seria considerazione. “Questo tipo di attività equivale a distruggere la dignità e l’onore della professione medica”, ha dichiarato il Dr. Babu; e ha aggiunto: “Ma qual è la nostra credibilità se la più grande associazione di medici del paese fa cose del genere?”  E finalmente, il Medical Council ha dato ragione al Dr Babu mandando una specie di avviso di garanzia a circa 150 medici che avevano approvato il contratto con la Pepsi, e sospendendo per sei mesi dall’esercizio della professione il presidente e il segretario generale dell’IMA all’epoca dei fatti. I due si sono appellati sostenendo che il MCI non può sospendere i medici dall’esercizio della professione, dato che le licenze sono concesse dai vari MCI degli stati e non dal MCI nazionale. Questioni di lana caprina, secondo noi, che speriamo tutto ciò serva da lezione anche per il Belpaese.

Leggi l’articolo di Adriano Cattaneo

10. informazioni sui farmaci dei rappresentanti: Malesia e Australia a confronto

Uno studio pubblicato su BioMed Central Public health, ha messo a confronto le informazioni date ai medici dai rappresentanti farmaceutici in Malesia e in Australia sui loro prodotti in promozione. Diversi studi definiscono tale informazione di bassa qualità, ma non vi sono ricerche che affrontino questo argomento per quanto riguarda la Malesia e non vi sono evidenze recenti che si riferiscono all’Australia. Dai risultati osservati, gli autori concludono che vengono fornite di solito le informazioni su indicazioni e dosi dei farmaci, mentre spesso vengono omesse quelle sui rischi e gli effetti avversi, quindi è necessario un efficace controllo sulle informazioni fornite dai rappresentanti dell’industria farmaceutica sui medicinali.

Leggi la traduzione sintetica di Guido Giustetto

Leggi l’articolo su BioMed Central

11. come permettere alla volpe di fare la guardia all’interno del pollaio

Sono poche le fonti autorevoli di informazione indipendente sui farmaci in internet. Forse a breve si perderà Therapeutics Initiative, un sito promosso dall’università della British Columbia (Vancouver, Canada) in cui vengono valutate in modo rigoroso, basato sull’evidenza scientifica e indipendente dall’influenza dell’industria, le informazioni sui trattamenti farmacologici così da bilanciare le fonti di informazione sponsorizzate dalle aziende farmaceutiche. Dopo le pressioni da parte dell’industria farmaceutica, il governo della provincia della British Columbia ha deciso infatti di non rinnovare il contratto all’iniziativa di revisione di farmaci. Eppure è la revisione di Therapeutics Iniziative che ha lanciato l’allarme sul profilo di rischio cardiovascolare dovuto al rofecoxib e al rosiglitazone. Grazie a questo studio il governo ha ristretto l’uso di tali farmaci nella British Columbia (BC) molto prima che fossero ritirati dal commercio, evitando oltre 500 decessi. Inoltre è aTherapeutics Iniziative, che per 14 anni ha garantito al Ministero della Salute della BC le informazioni su cui basare il rimborso dei farmaci, che andrebbe il merito del risparmio sulla spesa farmaceutica della provincia canadese per cui per ogni $ investito nell’organizzazione indipendente se ne sarebbero risparmiati 70. Perché non sostenere qualcosa che sembra funzionare così bene?

Leggi l’articolo di Luca Iaboli

Leggi l’articolo sul Vancouver Sun

12. sembra facile dire influenza

– influenza: tra silenzi e incertezze, vecchi vizi e nuove proposte

La stagione influenzale sta finendo, il picco epidemico è in calo e la sorveglianza nazionale lo situa a un livello intermedio di intensità rispetto alle stagioni precedenti (dal 2004). Per la prima volta quest’anno i mezzi di comunicazione non hanno diffuso le consuete previsioni allarmistiche che l’anno scorso hanno raggiunto il culmine con l’annuncio di ben 12.000 morti per l’influenza suina, risultate – alla resa dei conti – soltanto 228. Le sollecitazioni a vaccinarsi sono state molto più timide che in passato e le indicazioni ministeriali non hanno allargato la vaccinazione ai bambini sani, nonostante le proposte in tal senso. Sembrerebbero segnali di saggezza, ma è più verosimile che si sia trattato di un atteggiamento di prudenza dopo le ombre sollevate l’anno scorso dalla gestione della pandemia. Speriamo che il Parlamento europeo le voglia affrontare apertamente e indichi delle soluzioni. Ne va della salute di tutti. Di cosa sia realmente quello che chiamiamo influenza sappiamo ancora poco e l’efficacia della vaccinazione antinfluenzale rimane incerta. Sul Tamiflu mancano dati perché non sono accessibili e dell’unico strumento di provata efficacia – le norme igieniche – si parla assai poco. Sembra che la conoscenza sia bloccata dalla mancanza di curiosità, dalla distrazione e da meccanismi poco trasparenti. Proposte innovative come quella di Jefferson e altri per le revisioni Cochrane (per approfondire vedi sotto “la saga del Tamiflu”), possono aiutare a superare gli ostacoli. Ne servirebbero tante, in ogni ambito.

Leggi l’articolo di Luisella Grandori  

 

 – gli europarlamentari risollevano i problemi di gestione della pandemia

L’europarlamentare francese Michèle Rivasi, ha proposto un nuovo documento che risolleva i gravi problemi – tuttora irrisolti – emersi durante la passata pandemia. Ne da’ notizia il British Medical Journal il 1 febbraio scorso. Il documento chiede innanzi tutto che venga ripristinato il criterio di gravità (l’enorme numero di morti) che caratterizzava la definizione di pandemia prima dell’arrivo dell’H1N1/2009. Una richiesta indispensabile, altrimenti qualsiasi epidemia influenzale potrebbe d’ora in poi venir battezzata come “pandemia”. Furono 2 milioni i morti nella pandemia del 1957 e 1 milione in quella del 1968. Un ordine di grandezza ben diverso dai circa 20.000 morti registrati con l’H1N1/2009 (18.449, secondo i dati OMS al 1 agosto 2010). Solo 2.900 in Europa, assai meno di quelli attribuiti alle normali stagioni influenzali, sottolinea Michèle Rivasi. Altre richieste riguardano la dichiarazione e la gestione dei conflitti di interesse dei consulenti delle autorità di sanità pubblica europee e una maggiore indipendenza del Centro per il controllo delle malattie dell’UE, che gli permetta, ad esempio, di produrre proprie valutazioni sul rischio di un’infezione. Anche divergenti – se fosse il caso – da quelle dell’Organizzazione Mondiale della sanità (OMS). Infine chiede che la Commissione Europea possa conoscere meglio e analizzare i dati dei vari Paesi dell’UE sulle strategie adottate, i vaccini acquistati, usati e avanzati, le reazioni avverse osservate e il numero di casi e di morti per influenza H1N1/2009. I risultati dell’analisi dovrebbero essere resi pubblici come contributo per un futuro piano pandemico.

Il 25 gennaio scorso il documento di Michèle Rivasi è stato votato quasi all’unanimità dalla commissione di Sanità pubblica del Parlamento europeo. A marzo andrà alla discussione del Parlamento al completo. Speriamo che questa lodevole iniziativa vada a buon fine.

Leggi l’extract della news sul BMJ

– la saga del Tamiflu continua con una svolta epocale

Le periodiche revisioni della Cochrane Collaboration sull’efficacia del Tamiflu (e di altri inibitori della neuraminidasi), incontrano nel  2010 un ostacolo imprevisto: 8 degli 10 studi che avrebbero dovuto provare l’efficacia di questo farmaco sulle complicanze dell’influenza, non erano mai stati pubblicati. Le difficoltà – ancora irrisolte – per ottenere i dati dalla Roche, vengono raccontate sulBritish Medical Journal (BMJ) dagli stessi autori delle revisioni Cochrane. Nel medesimo articolo, Jefferson e colleghi propongono un nuovo protocollo che potrebbe rappresentare un cambiamento radicale di metodo: utilizzare solo rapporti interni delle case farmaceutiche mai pubblicati per intero o in assoluto, e i dati presentati alle agenzie regolatorie per l’autorizzazione.

Leggi l’articolo sul BMJ

Leggi l’editoriale di commento di Fiona Godlee

Leggi il protocollo

Leggi su Attentiallebufale la saga del Tamiflu e i tanti argomenti correlati

13. da leggere

– troppe poppate non fanno male

Il 17 gennaio IBFAN Italia (International Baby Food Action Network) e MAMI (Movimento Allattamento Materno Italiano), hanno emesso un comunicato stampa intitolato “Troppe poppate non fanno male”.  Le due associazioni spiegano che “Venerdì 14 gennaio 2001 il British Medical Journal ha pubblicato un articolo che mette in dubbio la raccomandazione dell’OMS di allattare esclusivamente al seno per 6 mesi (l’articolo può essere scaricato gratuitamente a questo indirizzo http://www.bmj.com/content/342/bmj.c5955.full). I media, in Italia e altrove, hanno ripreso questo articolo e ne stanno diffondendo il discutibile messaggio in un modo che potrebbe confondere le madri e le famiglie con una conseguente riduzione della percentuale di donne che allatta esclusivamente al seno per 6 mesi, periodo raccomandato anche in Italia dal Ministero della Salute e da numerose associazioni professionali. Il quotidiano La Stampa, per esempio, titola “Troppe poppate fanno male” quando non esiste nessuna ricerca e nessun ricercatore al mondo, nemmeno gli autori dell’articolo britannico, che possano dimostrare danni da allattamento al seno. È curioso che suscitino molto interesse gli articoli che spingono ad allattare di meno, mentre non destano il benché minimo scalpore la grande quantità di studi che dimostrano come, anche nel ricco occidente, i bambini alimentati con latte artificiale o svezzati troppo presto con cibi solidi corrano il rischio di contrarre numerose malattie, da svariate infezioni all’obesità, con altissimi costi per l’individuo, la famiglia, il sistema sanitario, la società e l’ambiente. Non sarà per eccesso di riverenza nei confronti delle multinazionali e delle loro inserzioni pubblicitarie?”

Leggi il comunicato stampa di IBFAN e MAMI

– le morti invisibili dei bambini malati di cancro

Un’associazione di genitori di bambini colpiti da tumore, ha diffuso di recente una lettera toccante che fa riflettere sul dramma delle morti invisibili di tanti piccoli e sulla scarsa attenzione alle loro possibili cause. Scrivono i genitori: “Ci sono morti di bambini innocenti che fanno agitare l’opinione pubblica, come quelle di Alessia e Livia, le gemelline svizzere probabilmente uccise dal padre […] Ci sono poi le morti di Flavia, Nicolò, Sara, Francesco, David, Emiliano, Maria Jose e altri cinquecento bambini ogni anno che, sia pur altrettanto innocenti, rimangono “invisibili”. Non se ne vuole parlare forse perché mette troppa paura e il solo pensiero fa inorridire. Queste morti, pur sconquassando le famiglie di appartenenza e tutti gli affetti, in maniera permanente, non fanno notizia e non sembrano interessare nè i media, nè i decisori politici […] In tema di diagnosi e cura, molto si è fatto e si sta facendo, anche con buoni risultati. Ma in tema di prevenzione primaria c’è praticamente il nulla. La tragedia è ancora più beffarda ed ingiusta perché, con nostra grande sorpresa, la letteratura scientifica è ricca di studi che indicano quali siano le cause probabili e quelle certe di queste malattie. Come le origini spesso siano già nel grembo materno, è confermato dall’evidente incremento di queste patologie nel primo anno di vita che implica per forza di cose un’insorgenza a fronte di un danno già in età embrio-fetale […] è da considerare come gli effetti di un falso allarme siano per lo più transitori e limitati, mentre gli effetti negativi che si producono a seguito di false rassicurazioni sono durevoli, certi ed estesi, nonché capaci di diffondersi in forma incontrollata, producendo così danni irreparabili non solo alla salute, ma anche alla tanto cara economia, alla credibilità delle istituzioni e quella dei loro rappresentanti”.

Leggi tutta la lettera

Leggi l’intervista a Ernesto Burgio “Diminuire subito le fonti inquinanti” (Terra, 19 febbraio 2011)

14. da guadare

Tamiflu e l’influenza degli affari

Lo scorso 13 gennaio è andato in onda sulla televisione svizzera italiana, un documentario d’inchiesta di Falò “girato fra Giappone, Roma, Inghilterra e Svizzera che – si legge sul sito di Falò -ricostruisce l’avventurosa storia del Tamiflu, il farmaco che i governi hanno accatastato per proteggere la popolazione dalle Pandemie. E racconta i forti dubbi su efficacia e sicurezza che circolano oggi nella comunità scientifica. Quando é arrivato sul mercato nel 2000, Tamiflu è stato accolto tiepidamente: costava molto, ma prometteva di ridurre di appena un giorno e mezzo la durata dei sintomi dell’influenza. Poco, per dirsi rivoluzionario. Ma grazie all’allarme Pandemia, il farmaco distribuito da Roche si é trasformato in un campione d’incassi. “L’influenza degli affari” mette in fila fatti, luoghi ed eventi di dieci anni di Tamiflu. E mostra il “dietro le quinte” delle politiche mondiali per prepararsi alla pandemia: esperti che allo stesso tempo consigliano l’Organizzazione Mondiale della Sanità e l’industria farmaceutica. Rischio di conflitti di interesse? “Fa parte della vita”, dichiara Charles Penn dell’OMS. Nell’inchiesta di Falò parlano i protagonisti: Roche, i medici, le presunte vittime. Una vicenda dei giorni nostri fra salute pubblica, trasparenza ed effetti indesiderati”.

Guarda il documentario di Falò

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Lettera n. 14 – dicembre 2010

 

Indice

  1.  studenti di medicina: lavori in corso sui conflitti di interessi  

  2.  prescrizioni mediche e informazioni dell’industria

  3.  a chi giova curare la preipertensione?

  4.  le regole della manipolazione dell’informazione secondo Chomsky

  5.  il troppo stroppia?

  6.  pensieri intorno al conflitto di interessi

  7.  società scientifiche USA e codice per i rapporti con l’industria

  8.  procedura rapida per l’approvazione dei farmaci: tutto bene?

  9.  le aziende farmaceutiche britanniche dichiareranno tutti i regali fatti ai medici

10.  dall’interno: Nograzie in azione

11.  da leggere

12.  da guardare

 

 

 

1. studenti di medicina: lavori in corso sui conflitti di interessi

Dal 3 al 5 dicembre si è tenuto a Genova un seminario del SISM – Segretariato italiano degli studenti di medicina – dedicato ai conflitti di interesse in medicina. Tre giorni di relazioni, discussioni, esercitazioni per approfondire i numerosi aspetti del problema. Dagli aspetti etici e i principi che ispirano la professione medica, all’analisi degli svariati ambiti nei quali l’influenza di altri interessi può danneggiare la salute: le politiche sanitarie, la ricerca, la formazione, l’informazione, la regolamentazione e la promozione dei farmaci. Per finire con la valutazione delle giornate di lavoro e i progetti per il futuro. Anche i Nograzie e il Centro per la Salute Internazionale dell’Università di Bologna, sono stati invitati a portare la loro esperienza. Alcuni studenti riferiscono che “è stata dedicata particolare attenzione alla logistica dell’evento, cercando di perseguire una coerenza tra i temi trattati e le pratiche  adottate. Nel rispetto quindi dei valori della sobrietà e della sostenibilità ambientale, l’evento è stato organizzato all’interno di una scuola, tutti abbiamo dormito nella palestra portandoci da casa i sacchi a pelo e le stoviglie per la prima colazione”. Un grande applauso a questa iniziativa del SISM! Davvero un bel regalo di Natale e un augurio per tutti: ricostruire una medicina migliore.

Il programma del seminario del SISM

2. prescrizioni mediche e informazioni dell’industria

Una revisione sistematica (di Geoffrey Spurling, Peter Mansfield e altri) pubblicata su PLoS medicine di ottobre, analizza la relazione tra qualità, quantità, costi delle prescrizioni e l’esposizione alle informazioni date dall’industria attraverso le visite dei rappresentanti, le pubblicità sulle riviste, i congressi sponsorizzati, la posta o le e-mail, i software per le cartelle cliniche e la partecipazione a ricerche sponsorizzate. Tranne rare eccezioni, sono state trovate associazioni tra l’esposizione all’informazione data direttamente dalle case farmaceutiche e prescrizioni più frequenti o di costo maggiore o di qualità più bassa, oppure non si è trovata un’associazione significativa. Talvolta risulta che la prescrizione possa essere migliorata, ma non vi sono prove di veri miglioramenti. Gli autori concludono raccomandando ai medici di seguire il principio di precauzione e quindi di evitare di esporsi alle informazioni che arrivano dalle compagnie farmaceutiche.

Leggi l’articolo su PLoS medicine

Leggi l’abstract tradotto in italiano da Alice Fabbri

3. a chi giova curare la preipertensione?

Con questa domanda provocatoria Ray Moynihan – giornalista australiano autore tra l’altro del libro Farmaci che ammalano – intitola un suo recente articolo sulla preipertensione pubblicato sulBMJ. Una nuova definizione controversa che rientra nel gruppo (in crescita) delle pre-malattie, come il prediabete e la preosteoporosi. Queste nuove pre-condizoni – dice Moynhian – etichetteranno persone che sono a rischio di essere a rischio. Riferendo i diversi pareri di vari esperti, il giornalista solleva il problema dei legami finanziari degli estensori delle linee guida, dei congressi sponsorizzati e, in sostanza, della vicinanza troppo stretta della professione medica con l’industria del farmaco. Curt Furberg, professore di sanità pubblica all’Università Wake-Forest e uno dei critici più accesi della preipertensione, si chiede se non sia arrivato il momento che la società in generale abbia un ruolo maggiore nel decidere chi dovrebbe essere classificato come malato. “Prevenire gli effetti devastanti di un infarto, di un ictus e della frattura delle anche – conclude Moynhian – è sicuramente nell’interesse di tutti, ma se il modo migliore per farlo sia medicalizzare miliardi di persone sane etichettate con una premalattia, richiede un forte dibattito in un gruppo di voci più ampio. Andrebbe presa seriamente in considerazione l’ipotesi di costituire un gruppo rappresentativo più indipendente e più ampio che possa riflettere ben al di fuori dalle lunghe ombre dell’industria del farmaco”.

Leggi l’extract dell’articolo sul BMJ

Leggi la traduzione libera di Luisella Grandori

4. il troppo stroppia?

Il giochino di abbassare l’asticella della colesterolemia o della glicemia per creare più pazienti-clienti è da tempo ben noto e praticato. Modificando un semplice numero si ottiene come per magia un incremento cospicuo nelle vendite di farmaci. Alcune volte si rimane perplessi quando, scambiando i parametri biologici (come il calo della glicemia, della pressione, ecc.) con gli end point primari (mortalità e morbilità), non si ottengono i risultati attesi. Infatti non tutto ciò che appare razionale ad un esame superficiale o ad un facile sillogismo viene poi confermato dal dato sperimentale. Un controllo glicemico più stretto dovrebbe ridurre il rischio cardiovascolare nel diabetico, un controllo pressorio più adeguato dovrebbe diminuire la mortalità negli ipertesi, una normalizzazione del valori di emoglobina nel paziente con insufficienza renale cronica dovrebbe coincidere con un migliore stato di salute. Non sembra sia sempre così. Lo stupore si è rinnovato di recente a proposito dell’aumento di cadute e di fratture con l’uso vit D in mega-dosi annuali e ho pensato alla saggezza popolare: qualche volta “ il troppo stroppia ”.

Leggi l’articolo di Giovanni Peronato

 

5 le regole della manipolazione dell’informazione secondo Chomsky

In questi giorni siti web e blog stanno riprendendo le dieci regole in cui Chomsky ha riassunto la manipolazione dell’informazione. E’ improbabile che Chomsky avesse in mente, nel descrivere le sue regole, l’informazione rivolta dall’industria agli operatori sanitari. Ma se proviamo ad applicare queste 10 regole ad una delle tante attività promozionali di un farmaco, ci ritroviamo quasi perfettamente.

Leggi la nota di Guido Giustetto

 

6. Pensieri intorno al conflitto di interessi in medicina

Un editoriale di Sergio Conti Nibali su Quaderni acp, prende lo spunto dalle nuove regole stabilite dagli editori delle riviste scientifiche internazionali (ICMJE) per sollecitare l’editoria medica e le società scientifiche italiane ad aprire un dibattito sul problema dei conflitti di interesse. Ricorda il codice stabilito fin dal 1998 dall’Associazione Culturale Pediatri e la decisione di Quaderni acp, di eliminare le inserzioni pubblicitarie. Una scelta coerente e per certi versi provocatoria, una sfida lanciata ma non raccolta da altri. Si chiede poi che fine abbia fatto l’auspicio formulato dal Coordinamento italiano per l’integrità della ricerca biomedica nell’appello del 2002 (seguito all’editoriale congiunto delle 11 maggiori riviste mediche internazionali): “i direttori di riviste scientifiche e in particolare quelle considerate organi di società scientifiche si impegnino a dichiarare in modo trasparente la sussistenza di potenziali conflitti di interesse che riguardino sia loro stessi che l’intero staff editoriale”. Passa poi a descrivere le proposte dell’Institute of Medcine degli USA e quelle dei Nograzie italiani e di tutto il mondo. Conti Nibali conclude “In definitiva, i termini del problema sono ormai noti e ben delimitati; innumerevoli sono i tentativi di soluzione o di gestione del conflitto di interessi. È arrivato il momento di aprire un (difficile?) dibattito non solo con i lettori di Quaderni, ma con tutte le Società e gli Editori di riviste scientifiche”. Speriamo che la proposta non cada nel vuoto.

Leggi l’editoriale di Sergio Conti Nibali

7. Società scientifiche USA e codice per i rapporti con l’industria

Un’organizzazione statunitense ha chiesto a tutte le società mediche di sottoscrivere un codice etico che dovrebbe fissare gli standard per i rapporti con le industrie farmaceutiche e incoraggiarle a essere molto più trasparenti sui loro finanziamenti. Ne da’ notizia il British Medica Journal (BMJ). Lo scorso 21 aprile il Consiglio delle Società delle specializzazioni mediche (Medical Specialty Societies) degli USA ha redatto un codice sui rapporti tra medici e produttori di farmaci e dispositivi medici e ha dichiarato che 13 delle 32 società aderenti hanno già adottato il codice e le altre stanno progettando di adottarlo. Il Codice è stato sviluppato da una task force composta da 30 medici in rappresentanza  delle società aderenti. Comprende sette principi fondamentali che coprono quattro aree: conflitti di interesse, dichiarazione dei finanziamenti, sviluppo indipendente di programmi e leadership indipendente. Negli USA, come ormai in molte altre nazioni, si affronta apertamente il problema del conflitto di interesse; è riconosciuto come un dato di fatto, si sa che esiste, non lo si nega, non si affossa il dibattito; si cerca di trovare soluzioni che ne limitano i risvolti negativi ai vari livelli. Alcune delle soluzioni proposte in questo codice potranno sembrare non sufficienti, ma ci sembra già un grosso successo l’averlo proposto e ancor di più che finora una gran parte delle società scientifiche lo abbiano accettato. Ci sarà poi da verificare quante riusciranno veramente ad adottarlo, e quali misure di monitoraggio verranno utilizzate per verificarne l‘implementazione. Staremo a vedere. E in Italia?

Leggi la traduzione e il commento di Sergio Conti Nibali

Leggi l’extract della nota del BMJ

 

8. procedura rapida per l’approvazione dei farmaci: tutto bene?

Dal 1992 la FDA  (Food and Drug Administration, agenzia USA per la sicurezza dei farmaci, e degli alimenti) ha messo a disposizione una procedura  accelerata pensata per rendere disponibili nuovi farmaci per curare malattie particolarmente gravi senza alternative terapeutiche. In questo caso la FDA  richiede alle case farmaceutiche standard minori rispetto alla procedura regolare. Il presupposto è che il ‘lassismo’ iniziale sia poi compensato da rigorosi studi post-marketing che validino l’efficacia e la sicurezza del farmaco approvato. Ma il sistema non funziona sempre come programmato, come sottolinea un articolo pubblicato sul Journal of the American Medical Association (JAMA). Mentre John Jenkins, direttore dell’ ufficio nuovi farmaci della FDA, esprime un parere positivo sulla procedura rapida, Steven Nissen del Dipartimento di medicina cardiovascolare della Clinical Foundation di Cleveland, sostiene che le case farmaceutiche usano la procedura accelerata per evitare le onerose trafile della procedura standard per l’immissione di un farmaco sul mercato. La procedura fast-track, dice Nissen, dovrebbe servire per trattare malattie gravi e per condizioni senza alternative terapeutiche “Invece se guardo ai farmaci  approvati con questa procedura non sono affatto sicuro che la maggior parte soddisfi questi requisiti”. E conclude amaramente: “ le persone deputate all’approvazione dei farmaci in FDA sono piuttosto amichevoli con Big Pharma (very pharma friendly), vedono le industrie farmaceutiche come loro principali clienti. Perciò io non penso che servano leggi più severe piuttosto controllori più tosti”.

La la traduzione sintetica di Vittorio Fontana

Leggi l’extract dell’articolo sul JAMA

9. le aziende farmaceutiche britanniche dichiareranno tutti i regali fatti ai medici

Secondo il nuovo codice dell’Associazione farmaceutica britannica, a partire dal 2012, le aziende del farmaco dichiareranno in modo trasparente tutti i pagamenti fatti ai medici per relazioni, partecipazioni a commissioni, consulenze, partecipazioni a congressi. In più dal 1° gennaio 2011 saranno proibiti tutti i gadget con il logo dell’azienda o del farmaco. Steve Field, presidente del Royal College of General Practitioners (associazione che riunisce i medici di famiglia) ha dichiarato al BMJ: “Benvenuta questa nuova trasparenza. Le aziende farmaceutiche non dovrebbero esercitare alcuna influenza sulle decisioni prescrittive dei medici, che dovrebbero essere imparziali e dettate dalle sole evidenze scientifiche”. E a proposito della fine  degli “omaggi” alla classe medica, ha aggiunto: “Per molti anni ho pensato che donare paccottiglia sia pratica umiliante per le aziende farmaceutiche e che accettarla non sia dignitoso da parte dei medici “. E’ la stessa cosa che pensano i Nograzie. L’industria ha dichiarato di voler instaurare un rapporto di reciproco rispetto con i medici, che tutti gli omaggi, compresi pranzi e viaggi, sono inaccettabili e dovrebbero cessare. Vicky Edgecombe, responsabile della comunicazione per il Codice di Prescrizione dei Farmaci, ritiene che questi cambiamenti dovrebbero migliorare il clima di fiducia nei riguardi dell’Industria farmaceutica. Salutiamo anche noi con piacere queste nuove decisioni. Quando potremo avere qualcosa del genere in Italia?

Leggi l’extract dell’articolo sul BMJ

Leggi la traduzione libera di Giovanni Peronato

10. dall’interno: Nograzie in azione

– Società scientifiche & Industria farmaceutica

In occasione del 27esimo Congresso nazionale della Societa’ italiana medici di medicina generale (Simg) tenutosi recentemente a Firenze, il suo presidente, Claudio Cricelli, ha auspicato che le Societa’ scientifiche possano diventare “interlocutori privilegiati delle istituzioni”. I Nograzie hanno emesso un comunicato stampa in cui precisano che sono d’accordo che le società scientifiche debbano dare il loro contributo alle istituzioni, ma queste ultime dovrebbero esigere che le società scientifiche si liberino dai rapporti con chi ha come interesse primario non tanto la salute quanto il profitto (ditte produttrici di farmaci, alimenti e altri materiali sanitari). I primi passi da esigere sono quindi: a) la trasparenza totale dei bilanci annuali delle società scientifiche; b) la redazione e l’approvazione di un codice di comportamento su sponsorizzazioni e conflitti d’interesse, con relative sanzioni per coloro che non lo rispettano. I rapporti tra salute e mercato hanno oltrepassato ogni limite ed è  necessario e urgente adottare misure di protezione della salute dalle ingerenze del mercato. Negli Usa, per esempio, le Società’ scientifiche hanno stabilito di recente un nuovo codice etico per i rapporti con l’industria del farmaco e in diverse Università’ esistono da tempo regole rigide per evitare l’invasività’ del marketing. E in India, il Medical Council prevede sanzioni per i medici che accettano regali oltre un certo valore e per le Associazioni mediche che avvallano prodotti commerciali, arrivando fino alla sospensione temporanea dall’esercizio della professione.

Leggi il comunicato stampa dei Nograzie

 

– i Nograzie intervistati da Psicologia Radio

“Mercanti di sofferenza – viaggio nel mondo del salute” è il titolo della trasmissione di Psicologia Radio andata in onda il 29 novembre scorso, durante la quale sono stati intervistati anche i Nograzie. Nel commento sul sito di Psicologia Radio si legge: “Un viaggio nel mondo della sanità, tra cultura della malattia e interessi economici dell’industria della salute. Si creano nuove malattie, si  modificano i parametri d’inclusione di quelle già note, s’influenza la ricerca, la formazione degli operatori sanitari, creando presupposti per l’abuso di farmaci e psicofarmaci, anche per i bambini, con lo scopo di realizzare una società sempre più medicalizzata. Coinvolte nel grande mercato della salute anche molte associazioni “non profit” di assistenza alle varie malattie, in buona parte finanziate dalle case farmaceutiche. Intervengono rappresentanti istituzionali, medici, psicologi, esponenti del mondo associazionistico”.

Senti la trasmissione

 

– i Nograzie su Avvenire Medico

Sull’ultimo numero di Avvenire Medico, si parla dei Nograzie, chi sono, cosa fanno, qual è la loro filosofia. Notiamo con piacere un interesse crescente per il nostro gruppo da parte dei colleghi e dell’opinione pubblica. Dopo il servizio andato in onda sul TG3 il 1° ottobre, oltre ai colleghi, ci hanno scritto molti cittadini che dichiaravano interesse per la nostra iniziativa e chiedevano informazioni. Inoltre sono arrivate decine di nuove richieste della nostra Lettera.

Leggi l’articolo sui Nograzie su Avvenire Medico (a pagina 36)

11. da leggere

– la sperimentazione umana – diritti violati/diritti condivisi

E’ uscita la seconda edizione del libro di Gaia Marsico “La sperimentazione umana – diritti violati/diritti condivisi”. Nella breve presentazione dell’editore (FrancoAngeli) si legge: “Il volume vuole offrire un’introduzione alla sperimentazione clinica, affrontando anche le complesse questioni etiche che solleva. Particolare attenzione viene data all’intreccio tra salute e diritti individuali e sociali; all’importanza e all’ambivalenza del consenso informato; al crescente ruolo che in questo campo sono chiamati a svolgere i Comitati Etici; alla sperimentazione come espressione responsabile della pratica assistenziale”. Tra le novità della nuova edizione, vi è anche la traduzione dell’ultima revisione (2008) della Dichiarazione di Helsinki, che è uno dei documenti di riferimento fondamentali per la sperimentazione umana, poichè ne definisce il quadro generale di etica e di diritto. Questo spiega perchè ha destato preoccupazione nella comunità scientifica internazionale, il rifiuto dell’FDA (Food and Drug Administration, l’agenzia USA che controlla farmaci e alimenti) di accettare l’ultima revisione della Dichiarazione di Helsinki, sostituendola – per gli studi condotti fuori dagli USA – con le “Norme di Buona Pratica Clinica” (Guidelines for Good Clnical Practice) che non costituiscono un codice etico, ma solo un manuale di procedure regolatorie. Questa è solo una delle tante appassionanti questioni sulla sperimentazione umana che si possono approfondire leggendo il libro.

Leggi la scheda del libro

Leggi la dichiarazione di Helsinki (estratto dal Giornale italiano di farmacia clinica)

12. da guardare

– Falò riprende il discorso sulla vaccinazione contro il papillomavirus

Falò, trasmissione televisiva della Svizzera italiana, ha mandato in onda venerdì 8 ottobre un altro servizio sulla vaccinazione contro il papillomavirus dopo quello trasmesso nel 2008. Attraverso una serie di interviste a diversi professionisti, l’inchiesta di Harry Haner e Serena Tinari mette in luce le controversie che hanno accompagnato la decisione di introdurre la vaccinazione nelle adolescenti. Controversie che riguardano le informazioni sulla frequenza del tumore, sull’efficacia e sicurezza del vaccino, oltre al discusso problema delle relazioni finanziarie con l’industria farmaceutica dei ricercatori e dei componenti delle commissioni che decidono le strategie vaccinali.

Vedi la trasmissione di Falò

– “Profumo”, video su inceneritori, discariche e pediatri

Il 31 ottobre è andato in onda su BLOB (programma di RAI3 ideato da Enrico Ghezzi) un video di Fabio Masi sulle discariche campane. Si legge nell’introduzione al video su Vimeo: “PROFUMO forse vuol ricordare ciò che alcuni cittadini campani avvertono, ma che sicuramente la televisione ancora non è in grado di trasmettere. ma vuole anche significare quello che molti tra noi non sembrano aver ancora compreso: chi crea e gestisce le emergenze … chi rende insopportabile il lezzo delle discariche … è servo di un potere che vuole bruciare tutto. “Dio ricicla, il diavolo brucia”. Sono intervenuti: Daniele Castri – Ref.legale Coordinamento Comitato “No Inceneritore di Albano”, la dott.ssa Maria Grazia Sapia – Società Italiana di Pediatria (Referente Bambino e Ambiente), il prof. Dominique Belpomme – Association pour la Recherche Théraupetique Anti-Cancereuse (ARTAC) e il dott. Ernesto Burgio – Coordinatore Comitato Scientifico ISDE / Com Scientif. ARTAC

Guarda il video PROFUMO 

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Lettera n. 6 – agosto 2009

Indice

 

  1. vuoi una formazione senza sponsor? firma la lettera dei Nograzie!

  2. timeo Danone et dona ferentes

  3. canguri, riviste taroccate, autori fantasma, mazzette, intimidazioni e … altro

  4. software per la cartella clinica in Medicina Generale: bocciati

  5. le visite dei rappresentanti influenzano le prescrizioni?

  6. menopausa: autori fantasma per spingere la terapia ormonale

  7. il contenzioso su Fosamax arriva in giudizio

  8. sarà pandemia? intanto laviamoci le mani  

  9. buone notizie

  10. cattive notizie

  11. da leggere

  12. da vedere 

1. vuoi una formazione senza sponsor? firma la lettera dei Nograzie!

Le nuove proposte della Commissione nazionale ECM (educazione continua in medicina) verranno presentate pubblicamente a Cernobbio il 14 e 15 settembre. I Nograzie spediranno una lettera alla Commissione per chiedere una formazione a “sponsorizzazione privata zero”. Si dice che non possiamo fare a meno della sponsorizzazione privata. Ma quale formazione ha bisogno di sponsorizzazione? Ne hanno bisogno i grandi convegni, i workshop, gli eventi con relatori e viaggi internazionali, grandi cene, eventi mondani. Questo è anche il tipo di formazione risultata meno efficace e che meno incide sulla qualità delle cure. E’ nostra ipotesi invece che si possa fare completamente a meno della sponsorizzazione privata se l’ECM è organizzata: in lavoro a piccoli gruppi, in reparto, in ambulatorio, in laboratorio, nelle sedi dei servizi territoriali; con obiettivi di miglioramento della qualità dell’assistenza, che si raggiungono con gruppi di lavoro tra pari, basati sull’ esame critico e sul confronto della propria pratica clinica (audit e feed-back), con stage, con metodologie appropriate di formazione sul campo (progetti di miglioramento e di ricerca-intervento finalizzati a risolvere criticità, adozione concordata di protocolli, ecc).

Leggi la lettera dei Nograzie sull’ECM

per aderire scrivi a luisegra@tin.it indicando Nome, Cognome e Città in cui lavori

 

2. timeo Danone et dona ferentes

Un nuovo post, questa volta di Adriano Cattaneo, sul Blog Saluteinternazionale.info

Accanto all’eloquente immagine del cavallo di Troia, l’introduzione dice: “I due attuali giganti dell’industria degli alimenti per l’infanzia, Danone e Nestlè, si combattono a colpi di “health and nutritional claims” e di indecorose alleanze con operatori sanitari e rispettive associazioni per accaparrarsi fette di mercato. Ma le prospettive nei paesi ad alto reddito, dove nascono pochi bambini, non sono rosee. Naturale che si buttino sui mercati emergenti e popolosi dell’Asia, con strategie di marketing aggressive che contribuiscono a deprivare le donne del più antico dei beni comuni: il latte materno. Siamo corresponsabili di questa espropriazione?”

Leggi il post di Adriano Cattaneo (e i tanti commenti)

 

3. canguri, riviste taroccate, autori fantasma, mazzette, intimidazioni e … altro

I fatti sconcertanti collegati al “caso Vioxx” non finiscono mai. Tra risarcimenti miliardari pagati dalla Merck, la scoperta di nuovi ghost o guest author e intimidazioni, è venuta a galla una storia curiosa e inquietante. Ha riguardato inizialmente una sola rivista, l’Australasian Journal of Bone and Joint  Medicine, con tanto di board editoriale, distribuita da un gruppo di tutto rispetto come Elsevier. Cos’è che non va? George Jelinek, già membro della World Association of Medical Editors, e testimone per l’accusa, taglia corto e al processo definisce AJBJM un semplice veicolo pubblicitario. Successivamente viene fuori che nel catalogo Elsevier fra il 2000 ed il 2005 erano presenti altre pubblicazioni, sponsorizzate da una compagnia farmaceutica che apparivano in tutto e per tutto come indipendenti e peer reviewed. Le riviste “taroccate’ sarebbero in tutto nove, altre 13 sono già registrate ma ancora non uscite. Tra quelle già esistenti e quelle in cantiere, arriviamo a 22 … Che dire? Anche l’editoria scientifica fa la sua parte in questa corsa sfrenata al guadagno. Ai pazienti danneggiati dal Vioxx non rimane che  fare causa legale. Una ben magra consolazione per chi dovrebbe potersi fidare e “affidare” quando è ammalato.

Leggi l’articolo di Giovanni Peronato

Sulle riviste fantasma vedi anche sul sito di Attentiallebufale 1° puntata e 2° puntata

 

4. software per la cartella clinica in Medicina Generale: bocciati

La Regione Veneto ha finanziato con i fondi AIFA destinati alla farmacovigilanza una ricerca per valutare i contenuti informativi e di supporto alla prescrizione, dei software di gestione delle cartelle cliniche in medicina generale. È stata definita una griglia di 10 item con la quale sono stati analizzati 8 software tra quelli maggiormente impiegati in Italia. I risultati di questa analisi sono decisamente negativi. Le carenze riscontrate sono comuni, anche se in misura diversa, a tutti i software presi in considerazione. Sul numero di luglio di Dialogo sui farmaci sono stati pubblicati i risultati dello studio e le proposte per migliorare i software (l’articolo è accessibile ai soli abbonati).

Leggi la sintesi di Guido Giustetto dei risultati dello studio

5. le visite dei rappresentanti influenzano le prescrizioni?

E’ ampiamente documentato che i rappresentati del farmaco possano influire sulle abitudini prescrittive dei medici, ma sono scarse le dimostrazioni scientifiche di tale influenza, anche se l’industria farmaceutica è ben certa della sua esistenza, in forma più che positiva. Non si spiegherebbero altrimenti i 4.8 miliardi di dollari spesi nel 2000 negli USA per la promozione di farmaci attraverso il sistema delle visite porta a porta ai medici prescrittori. In uno studio condotto in Danimarca sono stati analizzati i dati relativi alla promozione di farmaci per l’asma, in particolare l’associazione di due prodotti indicata dalle Linee Guida sia degli USA che del Regno Unito. I risultati hanno dimostrato che le visite porta a porta ai GP sono realmente un mezzo efficace per influenzare le abitudini prescrittive, incrementare le vendite e per mantenere la quota di mercato.

Leggi la traduzione sintetica di Giovanni Peronato

 

6. menopausa: autori fantasma per spingere la terapia ormonale

Da tempo si dibatte su rischi e benefici della terapia ormonale sostitutiva (TOS) in menopausa per contrastarne i sintomi, come le vampate di calore. Sul dilemma, ormoni sì /ormoni no, si è scritto di tutto. E mentre si cercava di capire a chi dare retta, le industrie farmaceutiche hanno avuto la meglio. Ora una poderosa documentazione sul “ghostwriting”, quella consuetudine di affidare a scrittori fantasma (“ghost” in inglese) la scrittura (“writing”) di articoli scientifici per conto di industrie farmaceutiche, svela che i benefici della TOS sono stati in realtà gonfiati. PLoS Medicine, giornale medico online che fa parte della Public Library of Science, e il quotidiano New York Times, sulla base di questa documentazione, hanno portato la Wyeth in tribunale.  

Leggi la traduzione sintetica di Gianna Milano e Anna Molino

Leggi l’articolo sul New York Times

Leggi il post di Adriane Fugh-Berman su PLoS

 

7. il contenzioso su Fosamax arriva in giudizio

Sempre a caccia di scoop di argomento medico, Ray Moynihan, giornalista della Australian Broadcasting Corporation, ci informa, tramite il BMJ, dell’esistenza di una corrispondenza interna che rivela come Merck fosse a conoscenza dei possibili legami fra l’alendronato (commercialmente FOSAMAX®) e osteonecrosi della mandibola. Ma facciamo in passo indietro, fino al maggio 1996. L’alendronato è in commercio da alcuni mesi e i network USA gridano al miracolo: un farmaco che riduce le fratture osteoportiche del 50%. Questi dati vengono riportati con foga da telepredicatore evangelico, e poco importa se la cifra sconvolgente del 50% si riferisce al rischio relativo, non a quello assoluto. Quisquiglie, pinzillacchere, direbbe il principe De Curtis. In realtà i dati del rischio assoluto parlano di una riduzione di frattura attorno all’1-2% e solo per i soggetti a rischio (osteoporotici o già fratturati). Le vendite vanno alla grande e così il Fosamax compie il miracolo con un fatturato annuo che si aggira sui 3 miliardi di dollari (2.1 mld €). Ma i nodi stanno venendo al pettine ….

Leggi l’articolo di Giovanni Peronato con un’ampia prefazione sulla sicurezza dei bifosfonati

Leggi l’extract sul BMJ

8. sarà pandemia? intanto laviamoci le mani

Il nuovo virus influenzale A/H1N1, si è dimostrato per ora meno aggressivo della comune influenza stagionale. Diventa perciò difficile capire perché l’OMS abbia dichiarato lo stato di pandemia modificando addirittura i criteri della definizione, come spiega Tom Jefferson della Cochrane vaccines field, in un’intervista a Spiegel. Nessuno però può sapere se in futuro il virus si modificherà diventando pericoloso. Jefferson ricorda che gli strumenti  di provata efficacia per contenere il contagio sono le misure igieniche e di distanza sociale mentre sulla vaccinazione crescono le perplessità. Ernesto Burgio, direttore scientifico di ISDE, intervistato insieme a Jefferson e altri esperti da Gianna Milano per Panorama (30.7.2009), ritiene che vaccinazioni e antivirali potrebbero essere controproducenti, causando una pressione selettiva verso ceppi potenzialmente più aggressivi. Per Mauro Moroni, infettivologo di Milano “prevedere una pratica vaccinale che copra la totalità o quasi della popolazione sembra non riposare su presupposti epidemici sufficientemente validi”. Luisella Grandori, responsabile vaccinazioni dell’Associazione Culturale Pediatri, ribadisce che, per diventare aggressivo, il virus dovrebbe modificarsi, quindi i vaccini allestiti contro l’attuale H1N1 potrebbero non essere utili. Sulla sicurezza ancora non si hanno informazioni. Cosa potremo dire al pubblico riguardo a questi prodotti? Possiamo invece raccomandare con serenità le misure non farmacologiche che si sono dimostrate efficaci nell’impedire la diffusione di tutte le malattie respiratorie.

Leggi l’intervista a Jefferson su Spiegel e ascolta su Channel4 news

Leggi l’informativa dell’OMS sui vaccini pandemici

Leggi il comunicato stampa dell’EMEA

Vedi le diapositive sulla swine flu della  Cochrane
vedi il video del Regno Unito sul lavaggio delle mani

 

9. buone notizie

– inutile abbassare la Pressione sotto 140/90

Una recente revisione Cochrane è giunta alla conclusione che abbassare la pressione sanguigna sotto la soglia standard, non offre alcun beneficio clinico in termini di riduzione della mortalità e morbilità. “Allo stato attuale non vi è alcuna prova derivante da studi clinici randomizzati che un abbassamento della pressione sanguigna al di sotto di 140/90 mmHg nei pazienti ipertesi, sia di beneficio”, spiega Jose Arguedas ricercatore della Facoltà di Medicina presso l’Università della Costa Rica.

Leggi la sintesi di Guido Giustetto della revisione Cochrane

Leggi l’abstract della revisione Cochrane

 

– scuole di medicina PharmaFree

Un quarto delle scuole di medicina degli Stati Uniti hanno migliorato il loro regolamento per gestire i conflitti di interesse. Secondo l’ultima valutazione (2009) con il punteggio stabilito dell’AMSA (American Medical Student Association), 45 di 149 facoltà di Medicina hanno ricevuto una classificazione A o B per le politiche relative all’interazione del’Industria farmaceutica con i docenti e gli studenti di medicina.

Segnalato dal BOLETIN NOGRACIAS JULIO 2009

Guarda la “Scorecard” sul sito dell’AMSA

10. cattive notizie

– cosa succede all’AIFA? chiediamolo a Rasi

Per avere chiarimenti sulle vicende editoriali dell’ Agenzia del Farmaco, ho scritto una lettera aperta  al nuovo direttore dell’AIFA, prof. G. Rasi, che in due interviste alla stampa (Corsera e Giornale dello scorso Maggio) ha sparato a zero sui suoi stessi dipendenti, accusandoli di sprechi inutili e ha decretato la sospensione di tutte queste attività editoriali. Fino al 2008 l’attività edit- oriale AIFA era ritenuta il fiore all’occhiello dell’editoria scientifica italiana (inchiesta del Censis), ora siamo alla chiusura del Bollettino di Informazione sul Farmaco, del Bif on line, di Clinical Evidence. A mio avviso si trattava di pubblicazioni valide, in italiano e gratuite. La loro chiusura riporta i farmacisti, gli infermieri e i medici, privi di università o istituzioni alle spalle, nella condizione di non avere accesso alle fonti di informazione più attendibili e proprio nel campo del farmaco. Gli abbonamenti alle riviste scientifiche infatti costano e solo chi lavora nelle università o nelle strutture pubbliche può avervi accesso gratis. Mi sento privata del diritto ad una informazione di qualità.
I lettori di questa lettera interessati ad aderire a questa iniziativa unendo la loro firma a quella di oltre 400 operatori che hanno già sottoscritto la lettera, possono inviare una mail all’indirizzoellereali@libero.it indicando nome, cognome, qualifica e città in cui lavorano.

Laura Reali,Pediatra di Famiglia Roma
Leggi la lettera aperta a Guido Rasi per aderire scrivere a ellereali@libero.it

 

– Non c’è salute senza pace. Non c’è pace senza giustizia

Piombo Fuso. Se non ricordate di cosa si tratta, la spiegazione è semplice, dato che l’attenzione del pubblico alle notizie internazionali è passeggera e, terminata la fase acuta, si spengono i riflettori, spariscono le notizie dalle prime pagine e la tragedia scivola via dalla coscienza collettiva. Piombo Fuso è il nome dell’offensiva israeliana iniziata il 27 dicembre 2008. Nelle tre settimane di guerra l’emergenza umanitaria di Gaza ha causato, secondo dati forniti dal Ministero della Sanità e convalidati dall’OMS, oltre 1300 morti, di cui 1/3 bambini, e circa 5.300 tra uomini, donne e bambini rimasti feriti. Di questi, almeno la metà soffrirà di una disabilità a lungo termine, aggravata dall’impossibilità di un’assistenza riabilitatoria adeguata.

Quello che non viene sufficientemente raccontato della guerra è che essa non soltanto uccide e mutila, ma molto più devastanti sono gli effetti dovuti a malattie e disabilità dopo la fine del conflitto.

Leggi l’articolo di Luca Iaboli

 

11. da leggere 

– Juan Gérvas sull’influenza suina

Juan Gérvas, Medico di famiglia spagnolo e Professore onorario di Salute Pubblica all’Università di Madrid, ha scritto una lettera ai suoi pazienti e al Ministro della Salute, a proposito della nuova influenza A/H1N1. Gérvas spiega ai suoi pazienti che questa influenza è lieve, più lieve dell’influenza stagionale e da’ una serie di consigli su come affrontare la prossima epidemia: “con pazienza e tranquillità”. Si rammarica inoltre per il “desease mongering” (invenzione di malattie) creato dalla stessa OMS, che sta facendo crescere allarme e paura nella popolazione, non giustificati dai fatti.

Lettera di Gérvas tradotta da Gianluigi Passerini

Sul sito Equipocesca sono visibili versioni in più lingue

Lettera di Gérvas al Ministro tradotta da Maria Fenesia Agostini

Leggi sul BMJ la lettera di Gérvas sul disease mongerin dell’OMS

 

– la posizione dell’ACP sull’influenza A/H1N1

Mentre si alza il livello di allarme sulla nuova influenza A/H1N1, sollecitato quotidianamente dai mezzi di informazione, l’ACP (Associazione Culturale Pediatri) ha spedito ai giornali un comunicato stampa ed ha espresso la sua posizione in una lettera aperta indirizzata ai politici, ai professionisti della salute e ai mezzi di comunicazione. Dice l’ACP “Attenzione agli allarmismi: non dobbiamo dare spazio a posizioni e a scelte basate sull’emotività piuttosto che sulle evidenze scientifiche. La nuova A/H1N1 non può essere per ora considerata pericolosa. In questa fase è inutile la chiusura delle scuole. I vaccini? Sono ancora in fase di sperimentazione e inoltre non se ne conoscono ancora i possibili effetti collaterali. Gli antivirali vanno usati solo su indicazione medica e solo per casi gravi o persone in cattive condizioni di salute”.

Leggi la lettera aperta ACP

Leggi il comunicato stampa ACP

 

– attenti alle bufale … e ai mandriani 3° edizione

E’ uscita la terza edizione di “Attenti alle bufale e ai mandriani” di Tom Jefferson che ci insegna, come dice il sottotitolo, a “usare la evidence-based medicine per difendersi dai cattivi maestri”. Una novità di rilievo rispetto alle altre edizioni è l’aggiunta di un capitolo dedicato all’editoria scientifica.

Leggi la scheda del libro

 

12. da vedere

– inventori di malattie

Lo scorso 5 agosto, la trasmissione C’era una volta  di RAI3 ha mandato in onda un documentario intitolato “Inventori di malattie”, che descrive i meccanismi del disease mongering. Si legge nel commento “Il servizio mette in evidenza come l’industria farmaceutica finanziarizzata sia oggi in qualche modo costretta ad ingigantire, spesso con attente strategie di marketing della paura, nuove malattie pur di assicurare un rendimento crescente delle proprie azioni. I danni a carico della collettività mondiale e della sua salute sono incredibilmente evidenti”. Il documentario, visibile online sul sito di RAI3, è uno strumento di informazione prezioso sia per il pubblico che per gli operatori della salute.

Vedi il documentario

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Lettera n. 5 – giugno 2009

Indice

 

  1. i Nograzie di tutto il mondo

  2. proposte dell’Institute of Medicine per controllare i conflitti di interesse

  3. effetto dei piccoli regali sulla prescrizione

  4. aumentano le neoplasie e le patologie ambiente-correlate

  5. sicurezza Strattera, l’AIFA risponde

  6. statine e incidenti: una favola con la morale

  7. la duloxetina: una piscopanacea?

  8. buone notizie

  9. cattive notizie

  10. da leggere

  11. da ascoltare 

1. i Nograzie di tutto il mondo

“A New York si chiamano No free lunch come nel Regno Unito, in Italia No grazie, pago io!, in Spagna Nogracias, in Olanda Gezonde Scepsis, in Germania Mein essen Zahl Ich Selbst. Ci sonoNogracias anche in Colombia e in alcune regioni andine; in Australia c’è Healthy Skepticism con affiliati in tutto il mondo. Dicono tutti “no grazie” agli attuali rapporti tra medici/medicina e industria del farmaco e invitano a un “sano scetticismo”. Questi gruppi sono composti in prevalenza da medici e altri operatori sanitari, ma anche farmacisti, professionisti delle scienze sociali e associazioni di cittadini. Iniziative significative sullo stesso tema vengono portate avanti da anni dagli studenti di medicina negli USA (American Medical Student Association) e di recente anche in vari paesi europei, Italia compresa. E si moltiplicano, soprattutto all’estero, i siti web che illustrano le tattiche del marketing delle case farmaceutiche, alcuni di grande pregio come l’americanoPharmedOut”. Così inizia il post sul blog Saluteinternazionale.info (un blog da seguire!) che ha invitato i Nograzie a raccontare chi sono e cosa fanno i No free lunch di tutto il mondo.

Leggi tutto l’articolo su Saluteinternazionale.info

2. proposte dell’Institute of Medicine per controllare i conflitti di interesse

L’Institute of Medicine (IOM, che fa parte dell’US National Academy of Science) ha diffuso un rapporto che sollecita a interrompere le pratiche che creano conflitti di interesse in medicina. Le maggiori riviste mediche e i quotidiani stranieri hanno dato ampio rilievo alla notizia, in Italia neppure una flebile eco.  Il rapporto affronta il problema a tutto campo, dalla ricerca, alla formazione, fino alla pratica clinica, prendendo in considerazione i legami economici con l’industria del farmaco sia a livello individuale che istituzionale. In attesa che vengano stabilite regole dalle istituzioni, l’IOM raccomanda ai medici di rifiutare regali, pranzi gratis e di evitare di prestarsi a fare formazione se questa è controllata dall’industria o di collaborare a pubblicazioni con autori non ben identificati (ghost writers). Per modificare la situazione, oltre alla volontà dei vari soggetti coinvolti nell’assistenza sanitaria, servono decisioni istituzionali e politiche. In  Italia e in Europa non si sentono voci analoghe all’IOM, che chiedono ad alta voce regole di trasparenza e di gestione dei conflitti di interesse. Nel 2003 l’ISS aveva organizzato un eccellente seminario su questi temi che è rimasto lettera morta, parole al vento. Qualcun altro nei “piani alti” si farà sentire?

Leggi la sintesi del rapporto e il commento di Fabio Suzzi

Scarica l’intero rapporto dell’IOM

Il commento sul NEJM [free]

L’articolo del New York Times 

3. effetto dei piccoli regali sulla prescrizione

Piccoli omaggi, oggetti di poco valore, difficilmente possono influenzare un comportamento prescrittivo, così almeno la pensano in molti. Lo studio di un gruppo di ricercatori statunitensi pubblicato sull’Arch Intern Med dimostrerebbe il contrario. 352 studenti di medicina delle università di Pensilvania e di Miami sono stati randomizzati in due gruppi. Ad un gruppo veniva dato un blocco appunti contrassegnato dal logo di Lipitor e al gruppo di controllo un blocco senza logo. Successivamente sono state valutate le preferenze prescrittive per Lipitor e Zocor. Gli studenti dell’Università di Miami esposti al logo hanno indicato più favorevolmente Lipitor rispetto al gruppo di controllo, mentre in quelli della Pensilvania (esposti) si è osservato un effetto inverso. E’ interessante notare che nell’università di Pensilvania esistono regole molto restrittive per limitare le azioni di marketing e gli studenti erano stati oggetto di una formazione sulle tecniche di persuasione occulta dell’Industria farmaceutica; probabilmente il logo ha suscitato in loro un effetto di disapprovazione. Gli studenti di Miami che non avevano ricevuto alcuna formazione in proposito hanno reagito, come atteso, con un un’attitudine favorevole al farmaco pubblicizzato. A quanto pare noi esseri umani siamo molto influenzabili … e le industrie lo sanno.

Leggi l’abstract su Arch Intern Med

Leggi la sintesi di Giovanni Peronato

4. aumentano le neoplasie e le patologie ambiente-correlate

Ernesto Burgio, coordinatore del Comitato scientifico di ISDE Italia (Medici per l’Ambiente), spiega su Quaderni acp che – nonostante gli innegabili progressi di diagnosi e cura – i tumori infantili sono in costante aumento in tutta Europa, in particolare in Italia e ne sono colpiti soprattutto i più piccoli, come riporta il Rapporto AIRTUM (Associazione Italiana Registri Tumori) del 2008. “In generale – continua Burgio – sarebbe arduo negare che questa ‘rivoluzione epidemica’ sia in qual che modo collegata alla radicale trasformazione ambientale […] prodotta dall’uomo in pochi decenni”. Sta di fatto che “il cancro si avvia a diventare la prima causa di morte nei paesi industrializzati”. Burgio ricorda inoltre l’allarme lanciato su Lancet dai ricercatori della Harvard School of Medicine, secondo i quali una vera e propria “pandemia silenziosa” di danni neurologici colpirebbe già il 10% dei bambini dei paesi industrializzati. Ma l’aspetto più preoccupante è l’ipotesi della trasmissione transplacentare e/o transgenerazionale del cancro che si basa “sulla controversa Barker hypothesis, che da modello patogenetico valido per alcune patologie endocrino-metaboliche assurgerebbe a paradigma patogenetico ‘universale’, secondo cui l’inquinamento progressivo dell’ambiente sembrerebbe poter produrre un’alterazione del microambiente uterino e quindi dei processi ontogenetici e dell’assetto epigenetico di vari tessuti e organi”.

Leggi l’editoriale di Ernesto Burgio su Quaderni acp

5. sicurezza Strattera, l’AIFA risponde

L’Agenzia Italia del Farmaco (AIFA) ha risposto alla nostra lettera sulla sicurezza di Strattera – utilizzato nei bambini per l’ADHD – in cui chiedevamo che si desse esaustiva ed efficace informazione dei gravi danni epatici associati al farmaco, segnalati nel gennaio scorso dall’FDA (Agenzia regolatoria degli USA). L’AIFA riferisce che questo farmaco è stato autorizzato in Europa dall’EMEA (Agenzia del farmaco europea) con una procedura di mutuo riconoscimento per la quale la Gran Bretagna è il Reference Member State (RMS). Detta procedura prevede un iter particolare per le successive valutazioni che non consentirebbe discrezionalità alle Agenzie nazionali (come l’AIFA).  In attesa del parere dell’RMS che dovrebbe essere emesso tra breve, abbiamo inviato all’AIFA la richiesta di ulteriori chiarimenti. Intanto il tempo passa e diversi bambini italiani stanno assumendo Strattera.

Leggi la prima lettera dei Nograzie all’AIFA

Leggi la risposta dell’AIFA

Leggi la seconda lettera dei Nograzie

 

6. statine e incidenti: una favola con la morale

Se i pazienti che assumono un farmaco hanno uno stile di vita più sano, ne possono derivare distorsioni negli studi sui risultati del trattamento. Questo fenomeno è stato riscontrato esaminando l’associazione tra assunzione di statine e vari eventi che non dovrebbero avere alcuna correlazione causale con questa classe di farmaci, come gli infortuni sul lavoro o gli incidenti stradali. Uno studio pubblicato in aprile su Circulation fornisce una convincente evidenza che i pazienti con maggior aderenza alla terapia con statine, cercano sistematicamente di avere comportamenti più salutari di quelli dei pazienti con le stesse caratteristiche ma con scarsa aderenza. Gli autori concludono che “Bisogna essere prudenti nell’attribuire effetti inattesi a terapie farmacologiche di tipo preventivo”.

Leggi l’abstract di Circulation

Leggi la traduzione dell’abstract di Guido Giustetto

7. la duloxetina: una piscopanacea?

“La Lilly sta facendo il possibile per trarre profitti dalla duloxetina (Cymbalta°, Xeristar°), con indicazioni che vanno dalla incontinenza urinaria da stress, alla depressione, al dolore neuropatico, e ora al disordine d’ansia generalizzato. Inoltre è attualmente al vaglio il suo uso per lombalgia cronica, gonartrosi e fibromialgia. Ma allora questa molecola è veramente una panacea? Uno sguardo attento alle prove dimostra che è vero il contrario: l’efficacia è incerta, mentre gli effetti avversi sono numerosi e talvolta gravi”. Inizia così un commento pubblicato su Prescrire International di Aprile che conclude dicendo “Mentre non ci stupisce questo comportamento da parte di un’industria che vuole fare profitti, troviamo inaccettabile il modo in cui le autorità regolatorie permettono passivamente questa crescente medicalizzazione dell’esistenza. Pazienti e operatori della salute devono semplicemente evitare di usare questo farmaco, tutt’altro che una panacea!”

Leggi tutto l’articolo su Prescrire International  

Leggi la traduzione sintetica di Guido Giustetto

 

8. buone notizie

– il farmaco indipendente

Nella trasmissione di Report dello scorso 3 maggio, è andata in onda un’intervista agli operatori del CeVEAS (Centro per la valutazione dell’efficacia dell’assistenza sanitaria della AUSL di Modena) e ad alcuni medici di famiglia che collaborano con il Centro. La “buona notizia” è che è possibile costruire e diffondere informazioni indipendenti sui farmaci e che i medici le apprezzano, come spiega anche Luisa Toni del Dipartimento farmaceutico della ASL di Bologna. L’informazione indipendente sui farmaci permette di curare meglio prescrivendo in modo appropriato. Il risultato è un uso etico delle risorse del SSN e, in ultima analisi, una migliore salute dei cittadini. Se i politici investissero risorse per rafforzare le fonti di informazione indipendente, ne avrebbero un ritorno enorme in termini di salute. Basta volerlo. Il Ceveas ne è una prova.

Leggi il testo del servizio su Report

Visita il sito del Ceveas

Guarda i pacchetti informativi  

– Conflitti di interesse: gli studenti di Bologna incalzano

Una tavola rotonda ha concluso in aprile il primo ciclo di conferenze sui conflitti di interesse tra medici e industria, organizzato dagli studenti di medicina e dal Centro Salute Internazionaledell’università di Bologna. Questa volta i riflettori erano puntati sulla ricerca e la difesa della sua integrità e utilità per la comunità. L’obiettivo era “aprire una discussione nella comunità scientifica locale e iniziare un percorso per inserire il tema dei conflitti di interesse nel curriculum formativo universitario”. Dopo l’introduzione dei Nograzie, Maurizio Bonati ha approfondito i conflitti tra i tanti interessi in gioco nella ricerca biomedica e la loro diversa declinazione nei paesi più poveri e in quelli benestanti, mentre Ethan Guillen, studente dell’Università di Yale,  ha descritto il progetto Universities Allied for Essential Medicines. Alla tavola rotonda hanno preso parte personalità di rilievo del mondo accademico e delle istituzioni che hanno concordato sull’importanza del problema e sull’urgenza di trovare soluzioni. Tra i vari interventi  dalla platea è spiccato quello del Presidente dell’Ordine dei medici dell’Emilia-Romagna, entusiasta dell’iniziativa, che ha promesso un premio agli studenti. Loro l’hanno preso in parola e andranno presto a chiedergli collaborazione per le future iniziative già previste per il prossimo autunno.

Il volantino della tavola rotonda

 

– i MMG toscani contro il consumismo sanitario

I Medici di medicina generale (MMG) Animatori di Formazione della Regione Toscana, riuniti ad Arezzo il 20 gennaio 2009 per un Master formativo sul “Consumismo Sanitario”, hanno prodotto un documento condiviso di raccomandazioni per la Regione Toscana, che inizia così: “Da alcuni anni si sta intensificando un fenomeno che può essere definito come “Consumismo Sanitario”, cioè uso di prestazioni sanitarie in assenza di chiare indicazioni. Questo fenomeno si muove con le logiche del marketing ed i meccanismi del “consumismo” in generale e tratta la salute come una merce di consumo. Il consumismo interessa, in primo luogo, e forse con maggiori giustificazioni, il settore privato, ma anche il Servizio Sanitario Nazionale (SSN) non ne è esente”.

Leggi tutto il documento

 

9. cattive notizie

– il saluto amaro di Giuseppe Traversa

Un saluto amaro quello di Giuseppe Traversa che annuncia il suo addio all’Agenzia del farmaco con una lettera ai responsabili scientifici dei 151 studi approvati e finanziati dall’AIFA per la ricerca indipendente nel 2005-2007. Le ombre sollevate dalla dirigenza AIFA sulla gestione dei fondi della stessa Agenzia, con le interviste pubblicate su alcuni quotidiani (Corriere e  Giornale), oltre a stupirlo, hanno reso incompatibile la sua presenza lì. Traversa, che tanti di noi conoscono e stimano per la grande trasparenza e correttezza, rifiuta le ombre e chiarisce: “Ho avuto la possibilità di vedere dall’interno il funzionamento di una struttura pubblica che voleva crescere e che, con tutti i suoi problemi, puntava all’eccellenza, sia in campo nazionale che europeo. Ho visto dedizione e professionalità, e un forte senso di appartenenza a una istituzione che gioca un ruolo centrale nel SSN al servizio dei cittadini. Ho visto riconosciuta la competenza tecnica di colleghe e colleghi che intervenivano nelle commissioni dell’AIFA, in convegni e corsi. Ho visto molte persone fare tardi la sera e poi portarsi a casa il lavoro anche nei week end. Pensando a certi discorsi qualunquisti, sui lussuosi regali o sui fannulloni nella pubblica amministrazione, viene da sorridere con amarezza.” E conclude che “Quando è proprio il direttore della tua stessa istituzione che in assenza di contraddittorio contribuisce a delegittimare pesantemente la correttezza del lavoro svolto, diventa quasi impossibile difendersi. Si tratta di uno stile di lavoro che non mi era mai capitato di incontrare in precedenza nella pubblica amministrazione“. Uno stile che lascia preoccupati e smarriti tutti noi, anche perchè l’AIFA svolge un ruolo cruciale per la salute dei cittadini. La nebbia sollevata l’estate scorsa con la rimozione poco convincente di Nello Martini, si infittisce. E la nebbia non si addice a un’Agenzia di valutazione dei farmaci. Dove andremo a sbattere?

– studi sui vaccini antinfluenzali e sponsor

In un’intervista pubblicata sull’ultimo numero del BIF (Bollettino di informazione sul farmaco dell’AIFA), Tom Jefferson spiega i risultati della revisione Cochrane pubblicata lo scorso febbraio sul BMJ, che mostrano come la pubblicazione (e diffusione/citazione) degli studi sull’antinfluenzale sulle riviste più prestigiose ad elevato impact factor, sia associata al finanziamento parziale o totale da parte dell’industria farmaceutica e non alla qualità o alla dimensione dello studio. Conferma inoltre quanto già visto in altri ambiti, cioè che gli studi finanziati dall’industria hanno maggiore probabilità di riportare risultati positivi sull’efficacia dei loro prodotti. Jefferson ricorda inoltre che la Cochrane ha eseguito diverse revisioni sull’antinfluenzale che hanno sollevato da tempo dubbi sulle prove scientifiche di efficacia di questa vaccinazione. E si chiede come mai mentre nella comunità scientifica cresce la perplessità, governi, media e opinion leaders “continuano tranquillamente a raccomandare l’uso di questi vaccini senza neanche chiedersi come è possibile farlo in assenza di prove scientifiche”. Ce lo chiediamo anche noi.

Leggi l’intervista a Jefferson

Leggi l’articolo sul BMJ

POWERpico enhanced abstract slide presentation (diapositive con abstract esteso)

Leggi la traduzione dell’abstract di Guido Giustetto

– battaglia legale per la pubblicità diretta dei farmaci ai consumatori

Alla Corte suprema del Canada si sta svolgendo una lunga e importante battaglia giuridica per la richiesta dei rappresentanti dell’industria a favore della pubblicità senza restrizioni e l’opposizione delle associazioni dei consumatori.

Segnalato dal BOLETIN JUNIO 2009 NOGRACIAS

Leggi l’extract sul BMJ

10.da leggere

– intervista a Marcia Angell su Attentiallebufale

Sulla Newsletter di aprile di Attentiallebufale è stata pubblicata un’intervista a Marcia Angell, senior lecturer in Social medicine alla Harvard Medical School e autrice del libro Farma&Co. Quanto all’informazione sui farmaci da parte dell’industria farmaceutica, la Angell non ha dubbi: “dobbiamo smetterla di accettare la falsa credenza che il marketing, volto o ai prescrittori o ai pazienti, rappresenti una buona fonte di educazione”. Giudica quindi negativamente la proposta della Commissione europea di abolire l’attuale divieto dell’informazione diretta ai cittadini da parte delle case farmaceutiche (vedi l’articolo di Adriano Cattaneo) e si esprime con chiarezza sulle relazioni tra medici e industria. “Le farmaceutiche non sono dei benefattori – dice la Angell – si aspettano qualcosa in cambio delle decine di milioni di dollari che investono nel marketing, come ad esempio per i regali “occasionali” ai dottori (penne, tazze, abbonamenti a riviste di medicina, pranzi al ristorante, ecc)”. E conclude affermando che “è arrivato il momento che la professione medica si prenda la piena responsabilità di educare i prescrittori sui farmaci  da prescrizione, invece di lasciarlo fare all’industria del farmaco”.

Leggi l’intervista a Marcia Angell 
vedi la scheda del libro Farma&Co di Marcia Angell

11. da ascoltare

– ambiente e salute dei bambini

L’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha dimostrato, tramite una ricerca, che in Europa un terzo delle patologie dalla nascita ai 18 anni può essere provocato da ambienti insani, e di queste più o meno il 40% colpisce i bambini da 0 a 5 anni. Qualche giorno fa l’Associazione culturale pediatri (ACP) ha stilato un protocollo d’intesa con l’Associazione Medici per l’Ambiente (ISDE); il fine è quello di formare e aggiornare i medici, informare le famiglie e la sensibilizzazione delle istituzioni. Da cosa nasce la necessità di un protocollo? Quali sono i fattori ambientali che maggiormente incidono sulla salute dei più piccoli? Perché sono più sensibili degli adulti agli ambienti insani?

Mario Calvagno, redattore di RVS, ha intervitato Ernesto Burgio, pediatra del Comitato Tecnico Scientifico dell’ISDE, che spiega i termini della questione.

Senti l’intervista a Ernesto Burgio

 

– una lettera-video dei No Dal Molin a Obama

Una lettera-video commovente indirizzata a Obama, scritta dai cittadini di Vicenza che si oppongono alla costruzione della nuova base militare al Dal Molin. Nella speranza, come dice la voce fuori campo che “anche i diritti dei più deboli possano essere ascoltati dai potenti della Terra”. Una richiesta accorata, dignitosa e coraggiosa, speriamo che Obama la senta e risponda.

La lettera-video dei Dal Molin 

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Lettera n. 4 – aprile 2009

Indice

 

  1. valutazione distorta dei farmaci: una soffiata

  2. Internet e mercato dei farmaci

  3. aiutare medici e pazienti a un buon senso statistico

  4. buone notizie

  5. cattive notizie

  6. da leggere

  7. da vedere

 

1. valutazione distorta dei farmaci: una soffiata

Durante un simposio, organizzato nel giugno del 2008 da Medwatcher Japan, intitolato “Valutazione distorta dei farmaci: una soffiata sul potente complesso governativo-industriale-accademico”, Peter Lurie (di Public Citizen), Christophe Kopp (di Prescrire) e Masumi Minaguchi (di Medwatcher) hanno parlato di conflitto d’interesse negli USA, nell’UE e in Giappone. Al termine del simposio è stato emesso un comunicato stampa che chiede il ritiro dal mercato del gefitinib (Iressa°). La Newsletter dell’ ISDB (International Society of Drug Bulletins) del mese di ottobre 2008, ha dedicato ampio spazio a questo evento di particolare interesse che si è svolto a Tokyo, riportando la sintesi delle tre relazioni e il testo del comunicato stampa. Alcuni Nograzie hanno tradotto l’intero capitolo, che potete leggere in italiano – corredato dalla divertente vignetta originale – per gentile autorizzazione dell’ISDB a pubblicare il tutto sul nostro sito.

Leggi la traduzione italiana di “Conflict of interest and influences” della Newsletter dell’ISDB

Leggi l’articolo originale sulla Newsletter dell’ISDB (a pag. 11)

2. Internet e mercato dei farmaci

Sul numero di febbraio 2009 di Australian Prescriber, si parla di informazione sanitaria ed internet, in un mondo di consumatori oramai globalizzato. La giornalista scientifica Melissa Sweet ci aiuta a scoprire chi si può celare dietro il paravento di un sito internet, un social network, un blog. L’industria farmaceutica ha imparato presto a sfruttare queste nuove opportunità della rete per inserire il suo messaggio commerciale, più o meno occulto, come vedremo. La novità di internet è anche la possibilità di interagire tra utenti, captare così, in modo facile ed economico, i desideri dei consumatori, le nuove tendenze e convogliare di rimando il messaggio commerciale, mascherato da educazione sanitaria.

Leggi la sintesi di Giovanni Peronato

Leggi l’articolo su Australian Prescriber

3. aiutare medici e pazienti a un buon senso statistico

Gli autori di un lavoro pubblicato su Psychological Science in the Public Interest, illustrano la difficoltà diffusa tra medici, giornalisti e pazienti nel comprendere il significato dei numeri e definiscono questo problema “analfabetismo statistico collettivo”. All’inizio del 21esimo secolo, la maggioranza dei cittadini dei paesi ad elevato reddito sa leggere e scrivere, ma non ha un’educazione statistica che gli permetta di valutare adeguatamente rischi e benefici di interventi con ampi gradi di incertezza. L’educazione alla statistica è senza dubbio importante, ma molto più semplicemente basterebbe rappresentare i numeri così che siano trasparenti alla mente umana. E’ noto, ad esempio, che presentare il beneficio di un trattamento in termini di frequenze relative, influenza la percezione  dell’efficacia del trattamento.

Leggi l’articolo di Luca Iaboli

4. buone notizie

– a Bologna ciclo di conferenze sui conflitti di interesse tra medici e industria

il 31 marzo il Centro Salute Internazionale e il gruppo Prometeo (associazione degli studenti di medicina di Bologna) hanno organizzato una conferenza sui conflitti di interesse tra medici e industria del farmaco, alla quale hanno invitato a parlare i Nograzie. Era la prima di un ciclo dedicato a questo tema. La discussione è stata lunga e vivace, arricchita dalla presenza di studenti di altre facoltà.

Leggi il volantino della conferenza

 

– il Ministero dell’Istruzione vieta i test per l’ADHD nelle scuole

Il Ministero dell’Istruzione ha vietato la somministrazione di test nelle scuole per la diagnosi della sindrome da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) ed ha criticato i corsi organizzati negli istituti scolastici rivolti e genitori e insegnanti per propagandare l’uso di psicofarmaci nei bambini. Ne da’ notizia Giù le mani dai bambini che da anni è impegnata su questa tematica svolgendo anche azioni di pressione verso le Istituzioni.

Leggi la nota del Ministero

 

– a Tabiano 2009 si parla di conflitti di interesse

Al convegno dell’ACP (Associazione Culturale Pediatri www.acp.it) di Tabiano 2009, si è parlato di conflitti di interesse tra medici e industria. I Nograzie sono stati invitati a presentare una relazione intitolata “Qualcuno dice NO”. Una platea attenta e curiosa – come sempre a Tabiano – tante domande e nuove iscrizioni.

Leggi il programma del convegno di Tabiano

 

5. cattive notizie

– gli studenti di medicina non conoscono le tattiche di Big Pharma

Alice Fabbri e altri colleghi del Centro Salute Internazionale di Bologna, hanno effettuato un’indagine sulla conoscenza degli studenti di medicina riguardo ai conflitti di interesse tra medici e industria. I risultati mostrano – in modo sovrapponibile ad altri studi effettuati sui medici – la sottovalutazione della possibile influenza esercitata dall’industria del farmaco e della mancanza di formazione sul tema durante il corso di laurea.

Leggi l’articolo pubblicato su Ricerca & Pratica e su Quaderni acp

– EMEA: eccessiva segretezza la di là della legge

L’ISDB (International Society of Drug Bulletins) critica la  bozza EMEA (European Medicines Agency) sulla politica di accesso ai propri documenti, giudicandola decisamente deludente. L’articolo 255 del Trattato dell’ Unione Europea vuole che i cittadini europei abbiano diritto di accesso ai documenti delle Istituzioni europee in accordo con i principi di trasparenza. Invece, dice ISDB,  EMEA  pare mettere in atto vecchie strategie che favoriscono un ‘eccessiva segretezza nella regolamentazione del farmaco.

Leggi la sintesi di Vittorio Fontana e Fabio Salerno

Leggi il comunicato stampa dell’ISDB

– raccomandazioni sulla vaccinazione  anti-HPV e conflitti di interesse

Una revisione delle raccomandazioni delle società mediche sulla vaccinazione anti-HPV – in corso di pubblicazione su Preventive Medicine – mostra che la dichiarazione dei conflitti di interesse è molto rara. Era presente solo in 2 su 18 documenti e la mancata dichiarazione era più frequente (quasi il doppio) quando le raccomandazioni erano in favore della vaccinazione [segnalato dalBoletin abril 2009 No Gracias]

Leggi l’abstract online su PubMed

 

6. da leggere

– gestione dei rifiuti e rischi per la salute

E’ stata pubblicata la monografia ISDE Italia “Gestione dei rifiuti e rischi per la salute”. Il costo del volume in libreria è di € 25,00 mentre dal sito della casa editrice è di € 20,00 + spese di spedizione (circa € 6). I Soci ISDE potranno contattare la segreteria dell’Associazione (0575-22256) per informazioni sull’acquisto a condizioni speciali (senza spese di spedizione).

Brochure della monografia

Indice

Copertina

 

7. da vedere

– Healthy Skepticism in Portogallo

Lo scorso 5 febbraio, Tiago Villanueva ha presentato Healthy Skepticism (HS) in un Ospedale di Lisbona, riscuotendo interesse e curiosità. La sua illustrazione  chiara e sintetica della storia, le finalità, la struttura di HS e la recente nascita di HS in Portogallo, è apparsa anche a noi di particolare interesse, perciò  abbiamo chiesto (e ricevuto) l’autorizzazione dell’autore e quella di Healthy Skepticism a tradurle in italiano.

Guarda le diapositive di Tiago Villanueva tradotte da Daniele Agostini   

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